引論：我們?yōu)槟砹?3篇藥品經(jīng)營與管理范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
這次實(shí)習(xí)把我們學(xué)的書本知識(shí)結(jié)合到了工作中去，創(chuàng)造了實(shí)際的工作場(chǎng)景。公司的核心價(jià)值觀“人是最重要的、以客戶為中心、誠信、明辯是非、包容、謙虛、尊重績效好的人”，公司的團(tuán)隊(duì)信念“我們能成功，因?yàn)槲覀儓F(tuán)結(jié)，我們勤奮，我們不斷地自我反省”也深入到了我的學(xué)習(xí)和生活中去，對(duì)我的生活學(xué)習(xí)產(chǎn)生了很大的影響。
一、企業(yè)概況shixi.exam8/
百洋醫(yī)藥集團(tuán)有限公司注冊(cè)在香港，業(yè)務(wù)范圍涉及藥品、保健品、醫(yī)療器械及醫(yī)療服務(wù)四大領(lǐng)域，尤其以藥品的批發(fā)零售、生產(chǎn)研發(fā)及專業(yè)推廣為主營業(yè)務(wù)。
百洋醫(yī)藥集團(tuán)已經(jīng)在中國大陸參股、控股了多家gmp認(rèn)證藥品生產(chǎn)企業(yè)及gsp認(rèn)證藥品批發(fā)企業(yè)，組成了高效率的藥品研、產(chǎn)、銷運(yùn)作平臺(tái)，在全國各地設(shè)有3個(gè)分公司、50余個(gè)辦事處，專業(yè)營銷人員700余人，與全國4000家大中型醫(yī)院，500家各級(jí)藥品批發(fā)企業(yè)，50000家藥店建立起了廣泛的業(yè)務(wù)聯(lián)系。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容
（一）崗前培訓(xùn)
1、公司的制度
（1）公司的核心價(jià)值觀：“人是最重要的、以客戶為中心、誠信、明辯是非、包容、謙虛、尊重績效好的人”
（2）公司的團(tuán)隊(duì)信念：“我們能成功，因?yàn)槲覀儓F(tuán)結(jié)，我們勤奮，我們不斷地自我反省”
2、禮儀
（1）公共場(chǎng)所禮儀
（2）社交禮儀
3、就業(yè)心態(tài)培訓(xùn)
培養(yǎng)良好的就業(yè)心態(tài)。
4、迪巧鈣產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)
（1）迪巧鈣產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、與其他鈣產(chǎn)品的區(qū)別、特點(diǎn)。
（2）迪巧鈣產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)檢測(cè)。
篇2
藥管專業(yè)三年年制專科是培養(yǎng)具有良好職業(yè)素質(zhì)和文化修養(yǎng)，面向醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)，具有醫(yī)藥市場(chǎng)營銷與管理方面的基礎(chǔ)理論知識(shí)和基本技能，從事藥品市場(chǎng)開發(fā)、藥品批發(fā)零售服務(wù)、藥品營銷儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、檢測(cè)及質(zhì)量控制、藥品經(jīng)營管理以及藥品監(jiān)督管理等崗位的高等技術(shù)應(yīng)用型醫(yī)藥衛(wèi)生人才。圍繞這一培養(yǎng)目標(biāo)和社會(huì)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)市場(chǎng)需求，根據(jù)我校藥管專業(yè)近幾年實(shí)際招生、培養(yǎng)和就業(yè)情況進(jìn)行分析，以促進(jìn)藥管專業(yè)學(xué)生就業(yè)質(zhì)量，進(jìn)一步明確和完善培養(yǎng)目標(biāo)和規(guī)格，完善教育過程、教學(xué)內(nèi)容和課程體系，促進(jìn)教學(xué)方式、方法和手段的改進(jìn)，達(dá)到提高藥管專業(yè)人才培養(yǎng)的質(zhì)量和水平和目的。
一、我校招生及學(xué)生情況
我校于2010年8月首次招收藥管專業(yè)三年年制?？茖W(xué)生，招生對(duì)象和生源地為云南省內(nèi)高中畢業(yè)學(xué)生。首次招生了一個(gè)班47名學(xué)生，其中文科生與理科學(xué)生各半。從首次招生至今我校每年招收藥管專業(yè)專科三年制學(xué)生一個(gè)班。目前已畢業(yè)2010級(jí)和2011級(jí)兩個(gè)年級(jí)97名學(xué)生；在校外實(shí)習(xí)的有2012級(jí)一個(gè)班的40名學(xué)生；在校學(xué)習(xí)的有2013級(jí)和2014級(jí)二個(gè)年級(jí)兩個(gè)班的75名學(xué)生。從首次招生至今我校共招收藥管專業(yè)學(xué)生五屆212名學(xué)生。
二、我校學(xué)生就業(yè)情況分析
我校藥管專業(yè)三年制?？茖W(xué)生目前已畢業(yè)2010級(jí)47名，2011級(jí)50名，兩個(gè)年級(jí)兩個(gè)班共97名學(xué)生。下面對(duì)這些畢業(yè)生就業(yè)率、就業(yè)地點(diǎn)、就業(yè)行業(yè)、就業(yè)單位性質(zhì)和用工性質(zhì)等實(shí)際情況進(jìn)行分析。
1.就業(yè)率情況分析
按初就業(yè)統(tǒng)計(jì)時(shí)間分別為2013年8月和2014年8月，最終就業(yè)統(tǒng)計(jì)時(shí)間分別為2013年12月和2014年12月進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
而未在終就業(yè)統(tǒng)計(jì)時(shí)間內(nèi)就業(yè)。經(jīng)后續(xù)的跟蹤調(diào)查，這兩位終統(tǒng)計(jì)時(shí)未就業(yè)的學(xué)生，2010級(jí)這個(gè)學(xué)生堅(jiān)持考公務(wù)員，未考上后在一家私營企業(yè)就業(yè)；2011級(jí)的這個(gè)學(xué)生堅(jiān)持考事業(yè)單位，去年未考上，今年仍在報(bào)考事業(yè)單位。
從上表可以看出藥品經(jīng)營與管理專業(yè)學(xué)生就業(yè)率高，是社會(huì)需求的高等技術(shù)應(yīng)用型醫(yī)藥衛(wèi)生人才。
與我校同年藥品類相關(guān)專業(yè)終就業(yè)率比較：藥學(xué)專業(yè)97.6%；中藥專業(yè)100%藥物分析技術(shù)專業(yè)93.2%；藥管專業(yè)97.9%。藥管專業(yè)就業(yè)率排名第二，處于較高水平。
2.就業(yè)地點(diǎn)分析
從上表可看出本專業(yè)學(xué)生在昆明市就業(yè)的人數(shù)比例兩個(gè)年級(jí)都最高，2011地州市就業(yè)的人數(shù)第二，第三是縣城地點(diǎn)就業(yè)的人數(shù)。而2010級(jí)縣城地點(diǎn)就業(yè)的人數(shù)第二多36.2%，然后是地州市地點(diǎn)就業(yè)的人數(shù)。到鄉(xiāng)以下地點(diǎn)工作的還沒有學(xué)生。這表明藥管專業(yè)學(xué)生就業(yè)地點(diǎn)相對(duì)條件較好。由于本專業(yè)學(xué)生生源地是省內(nèi)，所以省外就業(yè)的學(xué)生人數(shù)很少僅1人，這也提示我們可以和需要開發(fā)省外招生就業(yè)渠道，提高就業(yè)面和就業(yè)質(zhì)量。
3.就業(yè)行業(yè)分析
從兩屆95名就業(yè)學(xué)生來看，醫(yī)藥行業(yè)就業(yè)的平均占86.3%,大部分學(xué)生從事的是與自己專業(yè)相關(guān)的工作，特別是第二屆畢業(yè)的2011級(jí)醫(yī)藥行業(yè)就業(yè)的占96%，除1個(gè)學(xué)生是自主創(chuàng)業(yè)外，全部都是從事與自己專業(yè)相關(guān)的工作，可見隨著我校藥管專業(yè)學(xué)生不斷畢業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)，我校藥管專業(yè)的學(xué)生將越來越得到醫(yī)藥行業(yè)的認(rèn)可和歡迎。
4.就業(yè)單位性質(zhì)和用工性質(zhì)分析
就業(yè)單位性質(zhì)對(duì)就業(yè)的學(xué)生來說主要分為事業(yè)單位和私營企業(yè)，情況是：
從兩屆95名就業(yè)學(xué)生就業(yè)單位性質(zhì)來看，在藥品批發(fā)和銷售的私營企業(yè)工作人數(shù)最多，但待遇中等，工作穩(wěn)定性不夠，若工作五年后能考上執(zhí)業(yè)藥師資格證，待遇將有較大提高，工作穩(wěn)定性增加。在醫(yī)院、藥監(jiān)機(jī)構(gòu)事業(yè)單位就業(yè)的學(xué)生，多數(shù)屬合同工，相對(duì)穩(wěn)定些。
用工性質(zhì)分為編制內(nèi)、編制外人員，主要是針對(duì)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的事業(yè)單位或公務(wù)員的11人名就業(yè)學(xué)生，其中只有1人是編制內(nèi)合同工，其他10人是編制外人員合同工。編制外人員在事業(yè)單位中收入待遇是相對(duì)偏低的，但這是?？粕谑聵I(yè)單位就業(yè)的普遍情況。
5.實(shí)習(xí)單位與就業(yè)單位吻合情況分析
兩屆實(shí)習(xí)學(xué)生97人，在實(shí)習(xí)單位就業(yè)的學(xué)生有2 5人，占學(xué)生總數(shù)的26.3%，沒在實(shí)習(xí)單位就業(yè)的學(xué)生有70人，占學(xué)生總數(shù)的73.7%。有26.3%的學(xué)生在實(shí)習(xí)單位就業(yè)，可見實(shí)習(xí)單位的地點(diǎn)、分布的面、實(shí)習(xí)單位的好差等因素在一定程度上直接影響到學(xué)生的就業(yè)好壞和質(zhì)量，甚至影響到專業(yè)的發(fā)展和學(xué)校的發(fā)展。
三、招生、就業(yè)前景分析
篇3
一、對(duì)象與方法
1.調(diào)查對(duì)象。調(diào)查選取12家校企合作藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位和藥品經(jīng)營與管理專業(yè)畢業(yè)生為研究對(duì)象，其中藥品零售企業(yè)5家、藥品生產(chǎn)企業(yè)2家、藥品流通企業(yè)5家。
2.調(diào)研方法。對(duì)12家校企合作藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位以及60名往屆畢業(yè)生進(jìn)行問卷調(diào)查，回收有效調(diào)查問卷進(jìn)行樣本分析。
3.調(diào)研內(nèi)容。（1）企業(yè)調(diào)查的主要內(nèi)容。了解藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的人才結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀、；藥品經(jīng)營與管理專業(yè)畢業(yè)生在企業(yè)的就業(yè)崗位和崗位職責(zé)；企業(yè)對(duì)畢業(yè)生的綜合素質(zhì)與能力要求；企業(yè)對(duì)畢業(yè)生持證上崗的要求與職業(yè)資格證書要求；企業(yè)對(duì)專業(yè)核心課程的開設(shè)要求等。（2）行業(yè)企業(yè)專家訪談的主要內(nèi)容。了解藥品行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)；藥品經(jīng)營、服務(wù)企業(yè)對(duì)藥品經(jīng)營與管理專業(yè)人才的需求狀況；對(duì)藥品經(jīng)營與管理專業(yè)學(xué)生培養(yǎng)的建議；對(duì)專業(yè)課程設(shè)置及教學(xué)內(nèi)容改革的建議。（3）對(duì)畢業(yè)生調(diào)查的主要內(nèi)容。了解學(xué)生對(duì)藥品經(jīng)營與管理專業(yè)課程設(shè)置、教學(xué)方法、能力培養(yǎng)等情況的反饋；了解學(xué)生取得職業(yè)資格證書情況；了解學(xué)生所學(xué)專業(yè)知識(shí)與崗位的匹配程度、實(shí)際工作中得知識(shí)短缺等。
二、調(diào)研結(jié)果
1.藥品生產(chǎn)流通企業(yè)的人才結(jié)構(gòu)需求與崗位設(shè)置，（1）分析顯示，藥品零售與流通企業(yè)一線從業(yè)人員的學(xué)歷層次主要集中在高中、中等職業(yè)院校畢業(yè)，企業(yè)經(jīng)營人員主要為高等職業(yè)院校畢業(yè)和本科學(xué)歷層次，碩士及以上學(xué)歷人員較少。同時(shí)，藥品零售與流通企業(yè)對(duì)未來人才需求的學(xué)歷要求呈現(xiàn)不斷提高的趨勢(shì)。（2）分析顯示，在藥品經(jīng)營與管理專業(yè)從事崗位中，高等職業(yè)院校畢業(yè)生以從事藥品購銷員、藥品調(diào)劑員、藥品營業(yè)員等崗位為主；本科畢業(yè)生則以從事質(zhì)量監(jiān)控崗位為主，研究生更加側(cè)重從事藥品研發(fā)崗位。調(diào)查顯示出低學(xué)歷層次主要從事服務(wù)技能型操作，而高學(xué)歷層次傾向于研究開發(fā)。（3）分析顯示，藥品經(jīng)營企業(yè)的崗位設(shè)置主要有門店經(jīng)理、藥品營業(yè)員、庫管員、收銀員等；藥品生產(chǎn)企業(yè)的崗位設(shè)置主要有藥品生產(chǎn)、產(chǎn)品營銷、研發(fā)等。畢業(yè)生可以根據(jù)自己的優(yōu)勢(shì)進(jìn)入兩類企業(yè)選擇擅長的工作崗位，培養(yǎng)獨(dú)特的技能。
2.藥品企業(yè)對(duì)藥品從業(yè)人員的知識(shí)要求。為了了解藥品企業(yè)對(duì)從業(yè)人員專業(yè)知識(shí)的需求，我們從課程體系設(shè)置角度隊(duì)從業(yè)人員進(jìn)行了調(diào)查研究，結(jié)果見表1。
表中顯示，從業(yè)人員對(duì)企業(yè)管理知識(shí)、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)知識(shí)的需求最高，市場(chǎng)營銷、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)、藥事管理與法規(guī)和市場(chǎng)營銷的知識(shí)要求次之，整體反映了藥品從業(yè)人員對(duì)藥品管理知識(shí)和營銷知識(shí)的需求。藥品炮制技術(shù)和藥品鑒定技術(shù)的低需求反映了崗位的差異，調(diào)查對(duì)象更多從事服務(wù)技能型的崗位，缺少詳細(xì)的藥事指導(dǎo)服務(wù)。
3.藥品企業(yè)對(duì)藥品經(jīng)營與管理專業(yè)從業(yè)人員能力與職業(yè)素養(yǎng)的要求。（1）企業(yè)對(duì)專業(yè)人員在通用能力方面的要求。通用能力是現(xiàn)代職業(yè)人的基本素質(zhì)，主要指從事任何工作的任何人要獲得成功都要具備的能力，是跨職業(yè)的、有助于終身學(xué)習(xí)的、可發(fā)展獨(dú)立性的能力。調(diào)查結(jié)果見表2所示。
調(diào)查結(jié)果表明，藥品企業(yè)對(duì)員工通用能力的要求由高到低分別為自我管理和自我發(fā)展、與他人合作共事、分析解決問題能力、交往和聯(lián)系、組織協(xié)調(diào)能力、創(chuàng)新意識(shí)。其中，自我管理和自我發(fā)展被認(rèn)為是最重要的能力，表明企業(yè)看中員工的自我學(xué)習(xí)能力，希望員工在工作過程中能夠不斷提升崗位技能，培養(yǎng)競(jìng)爭優(yōu)勢(shì)。
（2）企業(yè)對(duì)從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)的要求。藥品從業(yè)人員的專業(yè)素質(zhì)包括藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的知識(shí)、技能、行為以及運(yùn)用這些專業(yè)知識(shí)的程度等，調(diào)查結(jié)果見表3。
調(diào)查結(jié)果顯示，按照專業(yè)能力的需求程度，由重到輕依次是市場(chǎng)營銷能力、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)能力、公共關(guān)系、財(cái)務(wù)能力、藥品炮制、藥物鑒定能力。
（3）企業(yè)對(duì)從業(yè)人員職業(yè)素養(yǎng)的要求。職業(yè)素養(yǎng)是人類在社會(huì)活動(dòng)中需要遵守的行為規(guī)范。個(gè)體行為的總和構(gòu)成了自身的職業(yè)素養(yǎng)，職業(yè)素養(yǎng)是內(nèi)涵，個(gè)體行為是外在表象。針對(duì)藥品從業(yè)人員職業(yè)素養(yǎng)的調(diào)查分析見表4。
調(diào)查結(jié)果顯示，工作責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神是從業(yè)人員最需要的能力，其次是法律意識(shí)、誠信度，還需有一定的組織紀(jì)律性、敬業(yè)精神、挑戰(zhàn)精神。其中，企業(yè)最為看重工作責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神，表明企業(yè)希望員工具備對(duì)工作的敬業(yè)精神和奉獻(xiàn)精神，并愿意與團(tuán)隊(duì)成員一起為達(dá)成目標(biāo)而努力。
三、討論
1.通過調(diào)查顯示，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對(duì)技能型人才需求呈現(xiàn)增長趨勢(shì)，并且對(duì)學(xué)歷層次的要求正在逐步提升，希望招聘高層次的優(yōu)秀員工。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)多樣的崗位類型為畢業(yè)生提供成長的平臺(tái)，同時(shí)也對(duì)畢業(yè)生的崗位勝任能力提出了綜合性要求。課程體系設(shè)置應(yīng)當(dāng)在考慮學(xué)生的綜合性素養(yǎng)養(yǎng)成的同時(shí)，注重學(xué)生專項(xiàng)崗位能力的培養(yǎng)。這就要求在課程體系中應(yīng)當(dāng)按照比例來設(shè)置理論課程增加學(xué)生的知識(shí)儲(chǔ)備，并通過設(shè)置實(shí)訓(xùn)實(shí)踐課程增加崗位技能的培養(yǎng)。
2.課程體系改革過程中，應(yīng)逐步增加場(chǎng)景式和項(xiàng)目化教學(xué)方法，營造逼真的教學(xué)、實(shí)習(xí)環(huán)境，培養(yǎng)學(xué)生運(yùn)用專業(yè)知識(shí)解決實(shí)際問題的能力。
場(chǎng)景式教學(xué)主要通過模擬藥房、沙盤實(shí)訓(xùn)室、商務(wù)談判室來實(shí)現(xiàn)。在模擬藥房教學(xué)環(huán)節(jié)中，按照企業(yè)實(shí)際運(yùn)作流程設(shè)置不同的工作崗位，讓學(xué)生分角色扮演，以此讓學(xué)生更深入地了解企業(yè)工作流程，掌握特定崗位的工作技能。沙盤實(shí)訓(xùn)教學(xué)過程中，讓學(xué)生參與企。業(yè)的運(yùn)作過程，培養(yǎng)學(xué)生的宏觀決策能力。
3.課程體系應(yīng)逐步增加學(xué)生職業(yè)素養(yǎng)養(yǎng)成的模塊，以培養(yǎng)學(xué)生工作責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)合作精神、法律意識(shí)、誠信度和敬業(yè)精神
項(xiàng)目主要包括培養(yǎng)學(xué)生的基本能力和素質(zhì)的公共基礎(chǔ)課程；培養(yǎng)學(xué)生與社會(huì)、與他人溝通的能力并拓寬學(xué)生的知識(shí)面的實(shí)操模擬、講座和各種興趣小組。
4.學(xué)校教學(xué)應(yīng)當(dāng)更多通過校企合作辦學(xué)、工學(xué)交替辦學(xué)等模式，強(qiáng)化對(duì)學(xué)生進(jìn)行必要的職業(yè)素質(zhì)培訓(xùn)。
一是加強(qiáng)教師和企業(yè)的聯(lián)系，深入了解企業(yè)的運(yùn)作和需求，理解企業(yè)對(duì)職業(yè)素質(zhì)的具體要求，在授課中積極導(dǎo)入“以學(xué)生為中心”的教學(xué)模式；二是將用人單位引入校園，增強(qiáng)學(xué)生對(duì)企業(yè)的認(rèn)識(shí)、對(duì)通用能力的認(rèn)識(shí)，幫助學(xué)生認(rèn)識(shí)通用能力在職場(chǎng)的重要性，及時(shí)調(diào)整自己的職業(yè)定位、就業(yè)心態(tài)，客觀、真實(shí)地認(rèn)識(shí)企業(yè)和個(gè)人，增強(qiáng)學(xué)生對(duì)通用能力的認(rèn)識(shí)和重視。
參考文獻(xiàn)：
篇4
黑龍江農(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)職業(yè)學(xué)院（以下簡稱“我院”）藥品經(jīng)營與管理專業(yè)依托具有三十余年歷史的校辦制藥企業(yè)——牡丹江溫業(yè)有限責(zé)任公司發(fā)展起來。2003年11月被省教育廳確定為教學(xué)改革試點(diǎn)專業(yè)，其實(shí)訓(xùn)基地被省教育廳確立為振興東北老工業(yè)基地制藥人才培訓(xùn)基地。本專業(yè)對(duì)黑龍江省的三十多家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了職業(yè)群與崗位群的調(diào)研，了解到企業(yè)用人機(jī)制、人才需求和崗位技能要求，對(duì)工作崗位、工作任務(wù)、工作能力與素質(zhì)要求等進(jìn)行了綜合分析，確定了本專業(yè)面向的職業(yè)崗位和培養(yǎng)目標(biāo)。根據(jù)調(diào)研分析，充分挖掘校辦企業(yè)資源，與專業(yè)發(fā)展相結(jié)合，提出建立了“三階段，漸近式”實(shí)訓(xùn)教學(xué)模式，將專業(yè)技能的培養(yǎng)貫穿于整個(gè)教學(xué)過程，成功構(gòu)建了藥品經(jīng)營與管理專業(yè)實(shí)訓(xùn)教學(xué)新模式。
一、核心概念及其界定
1.“三階段”。把藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的學(xué)生在校學(xué)習(xí)的6個(gè)學(xué)期根據(jù)教學(xué)內(nèi)容劃分為三個(gè)階段，即1～4學(xué)期為第一階段，主要在校內(nèi)實(shí)訓(xùn)室進(jìn)行技能訓(xùn)練；第5學(xué)期為第二階段，主要在校辦企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)崗位實(shí)訓(xùn)；第6學(xué)期為第三階段，主要在校外生產(chǎn)實(shí)訓(xùn)基地進(jìn)行崗位訓(xùn)練。
2.“漸近式”。根據(jù)學(xué)生知識(shí)和技能掌握由底到高、由簡單到復(fù)雜的自然規(guī)律，讓學(xué)生的實(shí)訓(xùn)由基礎(chǔ)到綜合分階段完成，漸近式進(jìn)行知識(shí)的學(xué)習(xí)和技能訓(xùn)練。
3.“實(shí)訓(xùn)教學(xué)”。主要由實(shí)驗(yàn)課、校內(nèi)實(shí)訓(xùn)、校外實(shí)訓(xùn)三個(gè)部分構(gòu)成。
二、總體框架
1.目標(biāo)設(shè)計(jì)。通過對(duì)藥品經(jīng)營與管理專業(yè)實(shí)訓(xùn)課程教學(xué)模式的改革，打破原有各課程實(shí)訓(xùn)中的界限，使各門課程之間既相互獨(dú)立，又相互滲透、銜接，實(shí)現(xiàn)本專業(yè)課程實(shí)訓(xùn)教學(xué)內(nèi)容的整體化，合理安排各階段的教學(xué)內(nèi)容，全面提升學(xué)生的專業(yè)技能水平。
2.基本思路。第一，以各課程實(shí)訓(xùn)內(nèi)容間的縱向聯(lián)系為紐帶，遞進(jìn)式地設(shè)計(jì)各階段的實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目，不斷實(shí)施與驗(yàn)證，進(jìn)行實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目的重組與優(yōu)化。第二，根據(jù)各階段課程實(shí)訓(xùn)內(nèi)容的特點(diǎn)，依據(jù)現(xiàn)有條件，分別采用不同的教學(xué)方法，技能訓(xùn)練與技能競(jìng)賽、職業(yè)技能鑒定相結(jié)合，以期達(dá)到最佳的教學(xué)效果。第三，根據(jù)各階段的教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容及教學(xué)手段的不同，針對(duì)各階段設(shè)計(jì)不同的評(píng)價(jià)方法，建立科學(xué)的評(píng)價(jià)體系，對(duì)學(xué)生技能進(jìn)行全面的評(píng)價(jià)與考核。
3.實(shí)施方法。第一，編制《藥品經(jīng)營與管理專業(yè)實(shí)訓(xùn)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)》，標(biāo)準(zhǔn)包括各階段的課程內(nèi)容及對(duì)應(yīng)的實(shí)訓(xùn)內(nèi)容、實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、考核方法及依據(jù)等。
第二，根據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》的總體內(nèi)容分階段實(shí)施。前4個(gè)學(xué)期為第一階段，主要依托校內(nèi)的24個(gè)實(shí)訓(xùn)室，在校內(nèi)進(jìn)行專項(xiàng)技能訓(xùn)練，主要進(jìn)行藥物制劑、檢測(cè)、中藥鑒定及微生物培養(yǎng)、發(fā)酵等單項(xiàng)能力的訓(xùn)練，讓學(xué)生在走出校門前具備初步的藥物生產(chǎn)及檢測(cè)技能。第5個(gè)學(xué)期為第二階段，在校辦企業(yè)——溫業(yè)進(jìn)行崗位實(shí)訓(xùn)，主要進(jìn)行固體制劑、液體制劑、原料藥等的生產(chǎn)及檢測(cè)實(shí)訓(xùn)，進(jìn)一步訓(xùn)練學(xué)生的生產(chǎn)操作技能，同時(shí)，讓學(xué)生初步了解藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理，為下一步的校外實(shí)訓(xùn)做好準(zhǔn)備。第6學(xué)期為第三階段，把學(xué)生送到校外實(shí)訓(xùn)基地進(jìn)行輪崗訓(xùn)練，主要的訓(xùn)練內(nèi)容是藥品經(jīng)營企業(yè)的市場(chǎng)調(diào)研、藥品經(jīng)營企業(yè)的管理及運(yùn)行、藥品的gsp認(rèn)證管理、藥品的營銷及用藥指導(dǎo)等培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)技能。在校外實(shí)訓(xùn)基地頂崗實(shí)訓(xùn)采取“實(shí)訓(xùn)與就業(yè)相結(jié)合”的方式。從而實(shí)現(xiàn)了人才培養(yǎng)“從理論到技能，從學(xué)校到企業(yè)，從學(xué)生到員工”的全就方位立體過渡，真正實(shí)現(xiàn)了學(xué)生就業(yè)的零距離。
第三，技能訓(xùn)練與技能競(jìng)賽、職業(yè)技能鑒定相結(jié)合。近三年來，本專業(yè)教師積極組織系內(nèi)技能競(jìng)賽，調(diào)動(dòng)學(xué)生學(xué)習(xí)技能的積極性。每年都組織藥物制劑、藥物檢測(cè)、中藥鑒定、微生物檢測(cè)及藥學(xué)服務(wù)等技能競(jìng)賽，以賽促練，提高學(xué)生學(xué)習(xí)技能的主動(dòng)性。按照高職人才培養(yǎng)目標(biāo)要求并結(jié)合本專業(yè)的特點(diǎn)，將職業(yè)技能鑒定與專業(yè)課程設(shè)置有效銜接。充分利用學(xué)院擁有的勞動(dòng)和社會(huì)保障部批準(zhǔn)的職業(yè)技能鑒定站（農(nóng)業(yè)-152站）的有利條件，不斷拓展職種、職級(jí)，實(shí)現(xiàn)專業(yè)的主要實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目均有相應(yīng)的職種與之對(duì)應(yīng)?，F(xiàn)已開展生化藥品制造工、中藥調(diào)劑員、藥物檢驗(yàn)工、藥物制劑工、醫(yī)藥商品購銷員等工種的鑒定工作。同時(shí)，為了提高學(xué)生參加職業(yè)技能培訓(xùn)與鑒定的積極性，增強(qiáng)學(xué)生就業(yè)的競(jìng)爭力，從2007年起，規(guī)定凡是崗位或技能有相應(yīng)考核標(biāo)準(zhǔn)和技能證書的課程，相關(guān)專業(yè)學(xué)生必須考取相應(yīng)技能證書，并作為相應(yīng)實(shí)踐環(huán)節(jié)的教學(xué)目標(biāo)。經(jīng)過幾年努力，實(shí)踐教學(xué)的質(zhì)量穩(wěn)步提高，畢業(yè)生基本實(shí)現(xiàn)畢業(yè)就能頂崗。
三、保障措施
1.組建“雙師型”教師隊(duì)伍，為實(shí)訓(xùn)教學(xué)提供人力保障。實(shí)訓(xùn)教學(xué)要求教師既熟悉理論又具備實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、既懂理論教學(xué)又掌握操作技能。學(xué)研通過采取“請(qǐng)進(jìn)來、走出去”的辦法對(duì)教師進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)，提高教師的職業(yè)技能。一方面，安排專任教師到企業(yè)頂崗實(shí)踐、掛職鍛煉。本專業(yè)建立了專任教師到企業(yè)掛職鍛煉制度，并給予經(jīng)費(fèi)資助。幾年來，本專業(yè)教師累計(jì)有6人次分別到牡丹江友搏藥業(yè)、北京養(yǎng)生堂藥業(yè)、黑龍江泰華藥業(yè)等校企合作企業(yè)參加實(shí)踐鍛煉或擔(dān)任職務(wù)，教師們?cè)诜e累實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，也大大提升了職業(yè)能力，并能將一線的技術(shù)要求和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)貫穿到教學(xué)過程中，為教學(xué)質(zhì)量的提高奠定了良好的基礎(chǔ)。另一方面，聘請(qǐng)校企合作企業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師，主要承擔(dān)學(xué)生在企業(yè)實(shí)習(xí)期間的實(shí)踐教學(xué)任務(wù)，并逐步引進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員擔(dān)任校內(nèi)實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)教師，形成了部分實(shí)踐技能課程主要由具有相應(yīng)高技能水平的兼職教師講授的機(jī)制。
2.建立穩(wěn)定的校內(nèi)、外實(shí)訓(xùn)基地，為實(shí)訓(xùn)教學(xué)提供實(shí)踐平臺(tái)。我院校內(nèi)實(shí)訓(xùn)室建設(shè)的具體思路是：立足校內(nèi)，充分發(fā)揮校辦產(chǎn)業(yè)的作用，保證每個(gè)學(xué)生都能得到鍛煉。本?，F(xiàn)設(shè)有藥物理化與分析實(shí)訓(xùn)室、藥物合成實(shí)訓(xùn)室等24個(gè)專業(yè)實(shí)訓(xùn)室，這些實(shí)訓(xùn)室能開展校內(nèi)實(shí)踐教學(xué)工作，共同支撐藥品經(jīng)營與管理專業(yè)及專業(yè)群的校內(nèi)實(shí)訓(xùn)。充分利用校辦企業(yè)——溫業(yè)有限責(zé)任公司，為學(xué)生提供了良好的實(shí)訓(xùn)條件。該公司成立于1969年，擁有藥品生產(chǎn)線5條，有注射液、顆粒劑等劑型，可生產(chǎn)五大系列35個(gè)品種，可使學(xué)生正確掌握原料藥、半成品和成品檢驗(yàn)以及工藝過程質(zhì)量監(jiān)控的技術(shù)，是學(xué)院制藥技術(shù)類各專業(yè)學(xué)生的校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地。與此同時(shí)，本專業(yè)還充分利用校外資源，與黑龍江省佳木斯晨星藥業(yè)有限責(zé)任公司、北京養(yǎng)生堂醫(yī)藥有限公司、哈爾濱三陽生物醫(yī)藥股份有限公司、牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司、長春一王生物工程有限責(zé)任公司等16家醫(yī)藥企業(yè)建立相對(duì)穩(wěn)定的校外實(shí)訓(xùn)基地。這些校外實(shí)訓(xùn)基地每年為本專業(yè)提供大約一百多個(gè)實(shí)訓(xùn)崗位，能充分保證學(xué)生的頂崗實(shí)訓(xùn)質(zhì)量。
藥品經(jīng)營與管理專業(yè)“三階段，漸近式”實(shí)訓(xùn)教學(xué)模式建設(shè)三年來，取得了顯著成效，不僅為本專業(yè)的人才培養(yǎng)提供了理論基礎(chǔ)，還通過“雙師型”師資隊(duì)伍建設(shè)和校內(nèi)外實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，為本專業(yè)的實(shí)訓(xùn)教學(xué)提供了有力保障。當(dāng)然，在實(shí)施過程中也發(fā)現(xiàn)了很多問題，如課程改革不夠深化，校外實(shí)訓(xùn)教學(xué)與考核難度大，部分校外企業(yè)的合作達(dá)不到目標(biāo)要求等?？梢?，要想真正開展好實(shí)訓(xùn)教學(xué)，依然有很長的路要走。盡管實(shí)訓(xùn)教學(xué)目前存在著各種困難，但是我們堅(jiān)信，學(xué)生就是我們的產(chǎn)品，教學(xué)質(zhì)量就是我們的生命，我們會(huì)進(jìn)一步完善“三階段，漸近式”實(shí)訓(xùn)教學(xué)模式，找到一個(gè)使學(xué)生、企業(yè)、學(xué)校三贏的實(shí)訓(xùn)教學(xué)模式。
［參考文獻(xiàn)］
篇5
2012年蘇州衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院開始招收大藥學(xué)方向的學(xué)生，這些學(xué)生將來就業(yè)的崗位種類較多，但大多數(shù)學(xué)生在來校之前，基本未受過職業(yè)教育。如果不對(duì)他們進(jìn)行有效的職業(yè)生涯教育，將大大影響他們?cè)诙昙?jí)的選擇方向及之后的實(shí)習(xí)和就業(yè)，這對(duì)他們將來的職業(yè)生涯發(fā)展是極為不利的。為此，我們進(jìn)行了藥品經(jīng)營與管理方向?qū)W生職業(yè)生涯教育體系的設(shè)計(jì)與實(shí)踐的探索，以幫助學(xué)生確定個(gè)人的職業(yè)目標(biāo)和發(fā)展方向，設(shè)計(jì)和實(shí)施個(gè)人的職業(yè)生涯規(guī)劃，調(diào)動(dòng)學(xué)生自覺學(xué)習(xí)、自我發(fā)展的內(nèi)驅(qū)力，從根本上提高學(xué)生的就業(yè)競(jìng)爭力以及職業(yè)發(fā)展能力。
一 職業(yè)生涯教育的現(xiàn)狀
1.手段單一，內(nèi)容枯燥
高職學(xué)校一般都比較重視職業(yè)生涯教育，主要是靠就業(yè)教育課，但該課程課時(shí)少，手段單一，對(duì)學(xué)生的教育僅僅局限于教師站在講臺(tái)上講、知識(shí)在黑板上寫的傳統(tǒng)的單向教學(xué)方式。案例分析不充分，學(xué)生參與性不強(qiáng)，缺少個(gè)性化指導(dǎo)，局限于表面文章。而且所授內(nèi)容偏于理論，枯燥乏味，實(shí)用性差。
2.學(xué)生被動(dòng)，師資缺乏
目前，許多學(xué)校的職業(yè)生涯規(guī)劃課程對(duì)教師來說是完成任務(wù)，對(duì)學(xué)生來說是獲得學(xué)分，遠(yuǎn)未關(guān)系到學(xué)生今后的工作、學(xué)習(xí)和生活。學(xué)生一直扮演被動(dòng)的“教育對(duì)象”角色，加上一些學(xué)生自學(xué)能力差，不能發(fā)現(xiàn)問題，更不能有效的去解決問題。而相關(guān)的任課教師也多是來源于學(xué)校黨務(wù)、政務(wù)部門的領(lǐng)導(dǎo)或做學(xué)生工作的老師、學(xué)生輔導(dǎo)員，而非專業(yè)教師，他們很難給予學(xué)生職業(yè)設(shè)計(jì)、職業(yè)測(cè)評(píng)、職業(yè)輔導(dǎo)的有效指導(dǎo)。這些顯然對(duì)培養(yǎng)學(xué)生的就業(yè)能力和職業(yè)素質(zhì)是不利的。
二 藥品經(jīng)營與管理方向職業(yè)生涯教育體系的設(shè)計(jì)依據(jù)
1.以社會(huì)需求為導(dǎo)向
根據(jù)不斷變化的行業(yè)企業(yè)需求和就業(yè)形勢(shì)，密切關(guān)注職業(yè)變化趨勢(shì)，根據(jù)變化趨勢(shì)調(diào)整職業(yè)生涯規(guī)劃或素質(zhì)拓展訓(xùn)練項(xiàng)目。
2.以學(xué)生職業(yè)能力和就業(yè)傾向?yàn)榍腥朦c(diǎn)
針對(duì)每一個(gè)學(xué)生的不同特點(diǎn)，幫助學(xué)生學(xué)會(huì)認(rèn)識(shí)自我的性格、志趣、潛能、價(jià)值觀等特點(diǎn)，使學(xué)生形成和保持對(duì)職業(yè)的探究興趣和學(xué)習(xí)愿望。
3.以學(xué)生職業(yè)發(fā)展為主線
培養(yǎng)學(xué)生的職業(yè)規(guī)劃意識(shí)，幫助學(xué)生制訂適合自己的職業(yè)生涯規(guī)劃，從而規(guī)劃、指導(dǎo)學(xué)生在校的學(xué)習(xí)和生活，為迎接未來社會(huì)挑戰(zhàn)、提高生活質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)終身發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
4.以真實(shí)的職業(yè)環(huán)境為背景
通過大量的感性與理性的材料，以及親自參與和體會(huì)，幫助學(xué)生盡可能全面深入地了解當(dāng)前的職業(yè)發(fā)展環(huán)境，從而順利地實(shí)現(xiàn)從校園人到社會(huì)人的轉(zhuǎn)變。
三 藥品經(jīng)營與管理方向職業(yè)生涯教育體系的設(shè)計(jì)思路
四 藥品經(jīng)營與管理方向職業(yè)生涯教育體系的實(shí)踐
基于學(xué)生不同學(xué)習(xí)時(shí)段的特點(diǎn)，職業(yè)生涯教育在高職三年應(yīng)有所側(cè)重。
1.一年級(jí)上半學(xué)期
通過入學(xué)時(shí)的專業(yè)教育，讓學(xué)生對(duì)本專業(yè)的培養(yǎng)目標(biāo)、課程設(shè)置、學(xué)業(yè)要求和就業(yè)方向有初步的認(rèn)識(shí)；通過對(duì)學(xué)生進(jìn)行職業(yè)興趣測(cè)試以及企業(yè)成功校友介紹相關(guān)崗位的人才要求，對(duì)學(xué)生進(jìn)行職業(yè)啟蒙教育，開展職業(yè)認(rèn)知和自我認(rèn)知教育，使學(xué)生了解自己未來所從事的職業(yè)以及與自己所學(xué)專業(yè)對(duì)口的職業(yè)要求的知識(shí)和能力，使學(xué)生形成基本的職業(yè)理念。指導(dǎo)學(xué)生選擇適合自身職業(yè)興趣的專業(yè)發(fā)展方向和職業(yè)發(fā)展方向，并根據(jù)所學(xué)專業(yè)的特點(diǎn)，結(jié)合自身實(shí)際，規(guī)劃自己的學(xué)業(yè)目標(biāo)和五年的職業(yè)生涯規(guī)劃。
2.一年級(jí)下半學(xué)期至二年級(jí)上半學(xué)期
學(xué)生開始有選擇地輔修其他專業(yè)的知識(shí)來充實(shí)自己，利用課余時(shí)間進(jìn)行社會(huì)實(shí)踐，學(xué)習(xí)組織各類活動(dòng)，有意識(shí)地提高自身的綜合素質(zhì)，如終身學(xué)習(xí)能力、外語與計(jì)算機(jī)能力、信息處理能力、組織管理能力、創(chuàng)新能力等。還可以考取與本專業(yè)或未來職業(yè)有關(guān)的各種證書。在一年級(jí)暑假進(jìn)行為期兩周的行業(yè)見習(xí)，親身經(jīng)歷未來職業(yè)情景，再通過教師的隨堂教育，在企業(yè)進(jìn)行的交流、參觀活動(dòng)，逐漸堅(jiān)定自身的職業(yè)選擇，或者修正自己的職業(yè)生涯規(guī)劃。
3.二年級(jí)下半學(xué)期
指導(dǎo)學(xué)生加強(qiáng)專業(yè)學(xué)習(xí)，進(jìn)行就業(yè)及創(chuàng)業(yè)教育。通過專業(yè)講座，了解行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)；與行業(yè)領(lǐng)軍人物互動(dòng)，使學(xué)生感受正能量的鼓舞；不同企業(yè)的宣傳活動(dòng)，讓學(xué)生感受不同企業(yè)的文化；利用就業(yè)課程的學(xué)習(xí)，對(duì)學(xué)生進(jìn)行擇業(yè)技巧培訓(xùn)；通過競(jìng)聘實(shí)習(xí)崗位，鍛煉面試技巧，挑戰(zhàn)挫折，學(xué)會(huì)選擇。有針對(duì)性地對(duì)學(xué)生進(jìn)行個(gè)性化的職業(yè)指導(dǎo)，加強(qiáng)就業(yè)前的心理輔導(dǎo)，注意理想與現(xiàn)實(shí)的統(tǒng)一，提高求職技能，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新能力。
4.三年級(jí)
主要強(qiáng)化學(xué)生的職業(yè)素質(zhì)和綜合能力，幫助學(xué)生通過實(shí)習(xí)鍛煉自己的各種能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，提高學(xué)生擇業(yè)的核心競(jìng)爭力。這一時(shí)期教師可以通過網(wǎng)絡(luò)、電話以及當(dāng)面溝通，使學(xué)生進(jìn)一步明確自己的職業(yè)目標(biāo)，在求職、繼續(xù)學(xué)習(xí)和自主創(chuàng)業(yè)之間做出抉擇和做好畢業(yè)后的規(guī)劃。
五 藥品經(jīng)營與管理方向職業(yè)生涯教育體系的創(chuàng)新點(diǎn)
1.由單純的就業(yè)指導(dǎo)向全方位立體式職業(yè)發(fā)展教育模式轉(zhuǎn)變
藥品經(jīng)營與管理方向職業(yè)生涯教育體系將職業(yè)發(fā)展教育覆蓋了整個(gè)高職學(xué)習(xí)時(shí)段，使學(xué)生從入校開始到離校，皆有不同形式、不同內(nèi)容的職業(yè)教育活動(dòng)伴隨。使學(xué)生隨著年齡的增長、學(xué)習(xí)的深入，不斷修訂自己的職業(yè)生涯規(guī)劃，信心滿滿地走向自己的職業(yè)崗位。在畢業(yè)生離校后，利用校友會(huì)、同學(xué)會(huì)、網(wǎng)絡(luò)等多種途徑建立畢業(yè)生職業(yè)生涯發(fā)展信息庫，與畢業(yè)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)掌握畢業(yè)生在職業(yè)生涯發(fā)展中的重要資料，定期對(duì)畢業(yè)生進(jìn)行跟蹤調(diào)查，逐漸建立起畢業(yè)生職業(yè)生涯發(fā)展教育的長效機(jī)制，這樣既能有效地對(duì)畢業(yè)生進(jìn)行職業(yè)生涯指導(dǎo)，又能為學(xué)校的教育教學(xué)改革提供有益的參考。
2.手段多樣，滿足當(dāng)代大學(xué)生自身發(fā)展的需要
該體系中，應(yīng)用了個(gè)別輔導(dǎo)、自我認(rèn)識(shí)、學(xué)生演講、師兄師姐互動(dòng)、崗位精英授課、網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)等各種學(xué)生喜聞樂見的手段，通過體驗(yàn)式教學(xué)，提高職業(yè)生涯教育的實(shí)效性。
3.企業(yè)參與，提升學(xué)生的職業(yè)核心競(jìng)爭能力
在整個(gè)職業(yè)發(fā)展教育體系中，學(xué)生對(duì)未來崗位的認(rèn)知，對(duì)行業(yè)發(fā)展前景的認(rèn)知，對(duì)自身職業(yè)發(fā)展生涯的認(rèn)知，皆由企業(yè)主要承擔(dān)教育任務(wù)。彌補(bǔ)了在校教師無相關(guān)職業(yè)經(jīng)歷的缺陷，對(duì)學(xué)生職業(yè)核心競(jìng)爭力的提高大有益處。
六 藥品經(jīng)營與管理方向職業(yè)生涯教育體系實(shí)踐的初步效果
由麥可思數(shù)據(jù)有限公司對(duì)蘇州衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院畢業(yè)生社會(huì)需求與培養(yǎng)質(zhì)量跟蹤評(píng)價(jià)報(bào)告中的數(shù)據(jù)可看出，職業(yè)生涯教育體系的實(shí)踐初有成效。無論從就業(yè)滿意度、工作與專業(yè)相關(guān)度、職業(yè)吻合度還是工作收入，藥品經(jīng)營與管理方向的排名都在學(xué)校其他專業(yè)的前面。
由表2、表3、表4和表5的數(shù)據(jù)可見，本校藥品經(jīng)營與管理方向的就業(yè)質(zhì)量在同類型藥學(xué)類專業(yè)中排列第一，職業(yè)匹配度較高，工資收入較高，就業(yè)滿意度較高，離職率也較低。這些數(shù)據(jù)說明職業(yè)生涯教育使藥學(xué)專業(yè)學(xué)生可以分析自我，準(zhǔn)確評(píng)價(jià)個(gè)人特點(diǎn)和強(qiáng)項(xiàng)，在職業(yè)競(jìng)爭中發(fā)揮個(gè)人優(yōu)勢(shì)，對(duì)未來職業(yè)的性質(zhì)、自身的職業(yè)期待、企業(yè)的文化等職業(yè)元素有較清晰的認(rèn)識(shí)。
同時(shí)，也說明選擇校企合作，由學(xué)校設(shè)計(jì)規(guī)劃引領(lǐng)，企業(yè)積極主動(dòng)參與，提供場(chǎng)地、影像、優(yōu)秀典范及企業(yè)精英的模式，使學(xué)生職業(yè)生涯教育更切實(shí)際，效果明顯。
總之，通過建立教育工作全程化、教育內(nèi)容課程化、教育載體多樣化、教育輔導(dǎo)個(gè)體化的全方位立體化的藥品經(jīng)營與管理方向職業(yè)生涯教育體系，提升學(xué)生的就業(yè)率和就業(yè)質(zhì)量。
參考文獻(xiàn)
篇6
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關(guān)鍵詞 ]基層醫(yī)院；藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；措施；問題
[中圖分類號(hào)]R954 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A [文章編號(hào)]1672-5654（2014）11（c）-0062-02
我國基層醫(yī)院的藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理在一直不斷進(jìn)行完善和改革的醫(yī)療衛(wèi)生體制中越來越受到重視，所以在基層醫(yī)院實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）非常必要的[1]。醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)三方面是醫(yī)院主要的藥品管理工作，醫(yī)院藥品管理工作中，藥品儲(chǔ)存、基數(shù)、有效期和保存方法等的管理是重中之重[2]。藥品管理工作質(zhì)量的高低直接影響著患者的用藥安全，有效的藥品管理，不僅可以保證用藥安全，還能避免資源浪費(fèi)。筆者通過調(diào)查全院范圍的藥品管理現(xiàn)狀發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院藥品存在保管、儲(chǔ)存、擺放不當(dāng)，有效期管理不嚴(yán)等問題，臨床用藥存在較大的安全隱患。現(xiàn)將調(diào)查的具體情況和改進(jìn)措施報(bào)道如下。
1基層醫(yī)院藥品管理存在的問題
1.1藥品管理制度未落實(shí)
醫(yī)院根據(jù)實(shí)際情況，針對(duì)院內(nèi)藥品的采購、保存、使用等方面制定了相應(yīng)的制度，但是并未切實(shí)執(zhí)行這些制度。藥品包括特殊藥品在內(nèi)，常常出現(xiàn)無人管理的狀況。保管時(shí)，藥品的屬性和說明醫(yī)護(hù)人員不能正確、合理的進(jìn)行，在領(lǐng)取藥品、有效期統(tǒng)計(jì)和不合格藥品的管理方面，記錄缺乏或記錄混亂，忽視了定期檢查藥品的工作。按照要求，分裝人員應(yīng)該標(biāo)明藥品的劑量、名稱、有效期、生產(chǎn)批號(hào)以及注意事項(xiàng)等內(nèi)容對(duì)藥品進(jìn)行分裝。實(shí)際操作中，常出現(xiàn)缺少某一項(xiàng)標(biāo)記或是只標(biāo)記名稱和生產(chǎn)批號(hào)的情況。
1.2藥品采購和庫存管理不科學(xué)
基層醫(yī)院的藥品采購員多是憑借經(jīng)驗(yàn)制訂采購計(jì)劃，很少運(yùn)用科學(xué)的方法來確定庫存量[3]。藥品采購與臨床用藥密切相關(guān)，采購藥品的種類和數(shù)量應(yīng)該根據(jù)臨床各科室的用藥特點(diǎn)和規(guī)律進(jìn)行。對(duì)本院藥品的采購和庫存盤查發(fā)現(xiàn)，藥品采購與臨床需求脫節(jié)，常出現(xiàn)某類或某幾類藥品缺貨，延誤患者的病情和治療?；蛘叱霈F(xiàn)多種藥品超過有效期，造成資源浪費(fèi)。藥品采購的出入庫管理也較為混亂，出入庫手續(xù)辦理和發(fā)票傳遞不及時(shí)，財(cái)務(wù)的藥品賬目與藥品會(huì)計(jì)記錄有出入。信息系統(tǒng)的更新不及時(shí)，臨床用藥和庫存不同步，藥品供應(yīng)不足出現(xiàn)患者急需用藥卻無藥可用的狀況。
1.3藥品儲(chǔ)存環(huán)境不規(guī)范
儲(chǔ)存環(huán)境（包括光線、溫度、濕度等）對(duì)藥品質(zhì)量有影響，不同的藥品需要在不同的環(huán)境中儲(chǔ)存。若沒有根據(jù)藥品的屬性進(jìn)行存儲(chǔ)和處理，容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)或失效，嚴(yán)重的甚至發(fā)生藥品毒化反應(yīng)[4]。如頭孢唑林等藥品見光容易發(fā)生氧化，分子結(jié)構(gòu)經(jīng)氧化后變化，導(dǎo)致藥品失效甚至危及患者，故需要避光保存，且環(huán)境溫度需低于20℃。
1.4藥品擺放混亂
普通針劑由藥房分發(fā)給病區(qū)時(shí)通常沒有包裝，即使有包裝完好的針劑，更多的也不是為患者的安全使用考慮，而是為了方便。脫離包裝后的針劑在病區(qū)一般用小藥柜存儲(chǔ)。藥品的擺放經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，非?；祀s，如10mL的10%氯化鈉放進(jìn)了10mL的10%氯化鉀中，維生素C混放在維生素K1注射液中，鹽酸消旋山莨菪堿混放進(jìn)了腎上腺素注射液中等。這些情況都容易導(dǎo)致用藥時(shí)醫(yī)護(hù)人員出現(xiàn)錯(cuò)誤或偏差，更為嚴(yán)重的，即對(duì)患者的生命安全造成極大威脅。
1.5藥品有效期管理不嚴(yán)
《中華人民共和國藥品管理法》第49條明確規(guī)定：“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；……（三）超過有效期的”[5]。在檢查中發(fā)現(xiàn)，由于醫(yī)護(hù)人員工作繁忙或少數(shù)工作人員責(zé)任感不強(qiáng)，在藥品補(bǔ)充后，藥柜中新藥、剩藥同時(shí)存放，取藥時(shí)為了方便，未按照“先進(jìn)先出”的原則，導(dǎo)致剩藥過期，浪費(fèi)了藥品資源。此外，同種藥品有多個(gè)廠家和批號(hào)，病區(qū)藥品退回時(shí)不能嚴(yán)格按照管理規(guī)范處理，造成混亂。
2GSP概念和實(shí)施的必要性
2.1GSP的概念
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）作為質(zhì)量管理準(zhǔn)則，是一個(gè)國際通行的概念，藥品經(jīng)營單位均必須遵守，在藥品的流通環(huán)節(jié)中起到保證質(zhì)量的作用[6]。實(shí)施GSP主要是為了控制和保證藥品的安全、有效、穩(wěn)定，防止假藥、劣藥等不合格藥品進(jìn)入流通領(lǐng)域，醫(yī)療保健的需求需按質(zhì)、按量、按期、按品種，并以合理的價(jià)格來滿足。
2.2GSP實(shí)施的必要性
GSP是藥品經(jīng)營單位必須遵守的質(zhì)量管理準(zhǔn)則，有助于使醫(yī)院藥品的管理水平得到提高。在藥品經(jīng)營過程中，完善的質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)踐方法對(duì)于醫(yī)院確保藥品質(zhì)量非常必要。有研究顯示，在每年到基層醫(yī)院就診的患者中，可達(dá)95%以上，醫(yī)院的藥品如果存在質(zhì)量問題，患者的生命健康將會(huì)受到巨大的威脅，通過在基層醫(yī)院實(shí)施GSP管理，可以使藥房的藥品質(zhì)量得到保證，患者的用藥安全問題也得到解決[7]。
3基層醫(yī)院實(shí)施GSP的具體方法
3.1加強(qiáng)基層醫(yī)院人才培養(yǎng)
基層醫(yī)院藥品管理工作存在的諸多問題，根本原因在于醫(yī)護(hù)人員對(duì)于藥品安全的重視不夠，對(duì)藥品質(zhì)量管理工作的理解不深，相關(guān)的知識(shí)掌握不熟練。醫(yī)院應(yīng)該對(duì)現(xiàn)有的技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，組織學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及其他關(guān)于藥事管理的法律法規(guī)，定期檢查，督促醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照規(guī)章辦事。培養(yǎng)醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)素養(yǎng)和道德素養(yǎng)，秉著為人民服務(wù)的信心和決心，以良好的責(zé)任感堅(jiān)守崗位。鼓勵(lì)并提供一定的條件方便技術(shù)人員繼續(xù)教育，加強(qiáng)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)能力。新藥越來越多，藥品管理和其他技術(shù)人員要不斷學(xué)習(xí)新的藥物知識(shí)，掌握常用藥品的用法用量、適應(yīng)證、禁忌證等。
3.2完善藥品監(jiān)察制度
在全院范圍內(nèi)設(shè)立藥事管理小組，不定期的對(duì)院內(nèi)藥品進(jìn)行調(diào)查監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題和弊端，針對(duì)具體情況提出解決方案并及時(shí)落實(shí)，做到不漏檢、不漏報(bào)，積極改進(jìn)。切實(shí)執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。對(duì)藥品管理相關(guān)的規(guī)章制度嚴(yán)格遵守，對(duì)國家規(guī)定的特殊藥品，做到“四?！奔磳Ｈ素?fù)責(zé)、專用處方、專柜保存、專用賬冊(cè)記錄[8]；在包裝上詳細(xì)、正確地注明藥品的相關(guān)資料對(duì)于需要分裝拆零的藥品。
3.3加大投入，將藥房基礎(chǔ)設(shè)施完善
實(shí)施GSP的重要支撐即為完善藥房基礎(chǔ)設(shè)施。藥房營業(yè)場(chǎng)所在GSP中明確規(guī)定，應(yīng)整潔明亮，布局合理，無污染源，同時(shí)配置貨架、通風(fēng)、防蛀、防盜等房屋條件及相應(yīng)的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)施[9]。醫(yī)院應(yīng)建設(shè)具有避光、除濕、冷藏，能同時(shí)存儲(chǔ)多類藥品的儲(chǔ)藏室，由專人按照不同藥物的特性以及相同藥物的不同批號(hào)、有效期等分別存儲(chǔ)。
3.4強(qiáng)化藥品采購和藥庫的管理
采購藥品應(yīng)嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，在采購過程中評(píng)估供應(yīng)商的供應(yīng)能力，定期評(píng)價(jià)供貨情況[10]。由藥事管理小組根據(jù)醫(yī)院用藥情況制定周期性采購計(jì)劃，貫徹落實(shí)藥品招標(biāo)采購的規(guī)章制度。嚴(yán)格審批新藥的購進(jìn)，對(duì)藥品的出庫和入庫詳細(xì)記錄。定期清查、整理藥品庫存，列出目錄清單，及時(shí)共享藥品庫存信息，保證各部門信息暢通。對(duì)于短時(shí)間內(nèi)用的藥品，應(yīng)該退回藥房保存，避免出現(xiàn)浪費(fèi)和安全隱患。
3.5加強(qiáng)藥品有效期的管理
藥品是否處在有效期是判斷用藥效果和安全的重要標(biāo)準(zhǔn)，按照“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)出藥品，可以有效避免藥品過期[11]。藥品的擺放，應(yīng)該“不同藥品分別擺放”和“同一藥品的不同廠家或不同批號(hào)分隔擺放”。此外，醫(yī)護(hù)人員在使用藥品時(shí)應(yīng)查對(duì)藥品標(biāo)識(shí)，避免因有效期問題造成安全隱患。藥房應(yīng)建立“藥品效期表”，發(fā)放有效期較短的藥品時(shí)，針對(duì)藥品有效期問題重點(diǎn)給出提醒或交代。
總之，在基層醫(yī)院實(shí)施GSP，對(duì)于保障患者的用藥安全、提高醫(yī)院藥品質(zhì)量管理水平具有重要意義。不論是醫(yī)院的管理人員還是藥房技術(shù)人員，都應(yīng)該樹立正確的意識(shí)，秉承著對(duì)患者負(fù)責(zé)，對(duì)工作負(fù)責(zé)的態(tài)度正確用藥。在病區(qū)，藥品的使用依靠醫(yī)護(hù)人員來執(zhí)行，一定要確保藥品的質(zhì)量和有效期，做到規(guī)范用藥。藥品庫存不足時(shí)，應(yīng)及時(shí)采購補(bǔ)充，避免延誤患者的治療。
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參考文獻(xiàn)]
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篇7
The thought and exploration of drug management professional curriculum development based on the working process
ZHANG Mingshu, LI Shuhui
(Changchun Medical Junior College, Changchun 130031, China)
[Abstract] The teaching contents and curriculum system reform of higher vocational education reform is the key and difficult. Based on professional curriculum system established working process and curriculum development ideas and implementation process of the reform of teaching modes, the sense of exploration.
[Key words] Specialized field; Based on the working process; Curriculum development
我國正在積極推進(jìn)城鎮(zhèn)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)藥流通領(lǐng)域管理體制的改革,這項(xiàng)改革必然對(duì)藥品經(jīng)營人才有廣泛的需求。培養(yǎng)企業(yè)需要的藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的實(shí)用型人才,學(xué)校保證教學(xué)質(zhì)量和人才培養(yǎng)的關(guān)鍵是必須有與之相適應(yīng)的教學(xué)計(jì)劃,以組織教學(xué)過程、安排教學(xué)任務(wù),這就需要教學(xué)管理者和專業(yè)帶頭人認(rèn)真研究和探索課程體系建立的基本規(guī)律并付諸實(shí)踐。在教學(xué)改革的實(shí)踐中,我們以高職高專任務(wù)驅(qū)動(dòng)、項(xiàng)目導(dǎo)向的教學(xué)模式為導(dǎo)引,對(duì)藥品經(jīng)營與管理專業(yè)的教學(xué)計(jì)劃進(jìn)行了研究剖析,形成了基于工作過程的課程開發(fā)總體思路并付諸實(shí)施,從而帶動(dòng)了專業(yè)教學(xué)模式的改革。
1 教學(xué)計(jì)劃修訂依據(jù)及基本思路
遵照教育部教高[2006]16號(hào)《教育部關(guān)于全面提高高等職業(yè)教育教學(xué)質(zhì)量的若干意見》的文件精神,根據(jù)2006、2007、2008年企業(yè)藥品經(jīng)營管理人才需求調(diào)查的結(jié)果,進(jìn)行藥品經(jīng)營與管理專業(yè)就業(yè)崗位定位分析及藥品經(jīng)營與管理專業(yè)職業(yè)能力(技能)分解,最后將藥品經(jīng)營與管理專業(yè)知識(shí)、能力(技能)與課程設(shè)置對(duì)照,而構(gòu)建初步的課程體系。課程設(shè)置的基本思路為:①課程設(shè)置充分體現(xiàn)“以就業(yè)為導(dǎo)向”的指導(dǎo)思想,基于藥品經(jīng)營管理的工作過程來構(gòu)建課程體系和進(jìn)行課程開發(fā)。②“必須、夠用”為度,精簡課程,進(jìn)行必要的課程整合,避免專業(yè)面太寬,專業(yè)知識(shí)不夠精的弊病。③課程設(shè)置與國家職業(yè)技能鑒定和國家執(zhí)業(yè)藥師考試的知識(shí)要求接軌,利于學(xué)生取得雙證書和學(xué)生后續(xù)的發(fā)展。④學(xué)生人文素養(yǎng)的培養(yǎng)力度加大,增設(shè)選修課,如人際溝通、演講與口才、商業(yè)應(yīng)用文寫作等。
2 藥品經(jīng)營與管理專業(yè)課程體系構(gòu)建與課程開發(fā)的實(shí)施
2.1 提升職高專的教育理念
高職高專院校的教學(xué)管理者和教師基本上都是學(xué)科型模式下培養(yǎng)出來的,對(duì)職業(yè)教育不熟悉,職業(yè)教育的意識(shí)和能力都非常缺乏。所以,建立新的人才培養(yǎng)模式,它要求廣大教師要從原來的學(xué)科型教學(xué)思維中擺脫出來,轉(zhuǎn)變教學(xué)觀念。加強(qiáng)學(xué)生素質(zhì)教育,強(qiáng)化職業(yè)道德教育;以就業(yè)為導(dǎo)向,突出學(xué)生實(shí)踐能力培養(yǎng),改革人才培養(yǎng)模式,大力推行工學(xué)結(jié)合;要積極改革教學(xué)方法和手段,融“教、學(xué)、做”為一體,努力形成以教師為主導(dǎo),學(xué)生為主體的生動(dòng)局面,教師是具有豐富實(shí)際業(yè)務(wù)能力的職業(yè)能力指導(dǎo)者和組織者。
2.2 藥品經(jīng)營與管理專業(yè)社會(huì)和崗位需求調(diào)研
制訂出培養(yǎng)實(shí)用性人才的教學(xué)計(jì)劃,其總體框架和思路應(yīng)該來源于企業(yè)的崗位需求,為此,我們做了如下的工作:
2.2.1 專業(yè)崗位需求調(diào)研 為使制訂的教學(xué)計(jì)劃能夠真正培養(yǎng)出用人單位所需要的人才,我們首先在企業(yè)、藥業(yè)公司等學(xué)生可能就業(yè)的部門進(jìn)行問卷調(diào)查,就企業(yè)能為學(xué)生提供的工作崗位、對(duì)本專業(yè)人才需求情況、本專業(yè)學(xué)生需具備的能力、在藥品經(jīng)營管理崗位必須具備的醫(yī)藥知識(shí)、企業(yè)認(rèn)為該專業(yè)學(xué)生最需的職業(yè)證書、本專業(yè)學(xué)生最需要解決的突出知識(shí)缺陷以及來自企業(yè)的其他建議等方面進(jìn)行了調(diào)研。調(diào)查結(jié)果顯示,制藥企業(yè)不僅迫切需要具有營銷或醫(yī)藥專業(yè)知識(shí)技能,有過良好培訓(xùn)經(jīng)歷的人才,而且,多數(shù)用人單位比較看重所培養(yǎng)人才的綜合素質(zhì)情況,如人際溝通能力、語言表達(dá)能力、執(zhí)行能力、良好的心理素質(zhì)等,需要對(duì)市場(chǎng)敏感并且反應(yīng)迅速,愛崗敬業(yè),團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng),德才兼?zhèn)涞臓I銷管理專才。多數(shù)企業(yè)認(rèn)為學(xué)生最需要解決的突出知識(shí)缺陷是專業(yè)面太寬,專業(yè)知識(shí)不夠精和人文素養(yǎng)欠缺,這將為設(shè)置適合的專業(yè)教學(xué)內(nèi)容和課程體系提供了依據(jù)。
2.2.2 召開一線技術(shù)骨干訪談會(huì) 為使課程體系構(gòu)建、課程開發(fā)能夠基本符合企業(yè)的工作技能崗位要求,我們邀請(qǐng)了不同層次的藥品經(jīng)營管理的骨干,暢談該專業(yè)的就業(yè)崗位,崗位的基本工作任務(wù),完成工作任務(wù)的基本要求,需要哪些基本技能為依托等作為以工作任務(wù)為框架課程開發(fā)的基礎(chǔ)。同時(shí),對(duì)完成具體任務(wù)時(shí),需要設(shè)置哪些工作情境來組織學(xué)生學(xué)習(xí)等相關(guān)問題與一線專家們進(jìn)行了探討。
2.3 藥品經(jīng)營管理崗位的知識(shí)、能力、素質(zhì)分析
根據(jù)問卷調(diào)查的反饋結(jié)果,筆者設(shè)置了職業(yè)能力(技能)分解表,崗位知識(shí)、能力(技能)與課程設(shè)置對(duì)照表等,將本專業(yè)一線就業(yè)崗位對(duì)學(xué)生的知識(shí)、能力、素質(zhì)要求進(jìn)行列表對(duì)照并進(jìn)行分析,在進(jìn)行職業(yè)崗位的職責(zé)分析時(shí),不僅分析職業(yè)的專業(yè)技術(shù)能力,同時(shí)注意分析非專業(yè)的技術(shù)能力,特別注意分析職業(yè)的“基礎(chǔ)能力”、“關(guān)鍵能力”和“核心能力”,以建立適應(yīng)藥品經(jīng)營管理專業(yè)學(xué)生職業(yè)能力培養(yǎng)的課程體系。
2.4 藥品經(jīng)營管理專業(yè)課程體系構(gòu)建和課程開發(fā)
2.4.1 打破學(xué)科教學(xué)體系,課程設(shè)置由“多而全”轉(zhuǎn)為“少而精”為避免課程設(shè)置專業(yè)面太寬,專業(yè)知識(shí)不夠精的弊病,在課程設(shè)置時(shí)采用“必需、夠用”為原則,通過課程整合適當(dāng)減少系統(tǒng)的理論內(nèi)容講解,如公共關(guān)系學(xué),社交禮儀整合為公共關(guān)系和社交禮儀,中藥學(xué)和中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)整合為中醫(yī)藥學(xué)概論,分析化學(xué)與藥物分析整合為藥品檢驗(yàn)技術(shù),重點(diǎn)講解在工作實(shí)踐中最實(shí)用的知識(shí);刪減了一些課程,如天然藥物化學(xué)、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)、廣告管理教程,在學(xué)習(xí)藥品營銷專業(yè)知識(shí)時(shí)適時(shí)滲透相關(guān)知識(shí)。
2.4.2 基于工作過程進(jìn)行課程開發(fā)“基于工作過程”進(jìn)行規(guī)劃是課程體系構(gòu)建的主要指導(dǎo)思想。以往理論和實(shí)踐教學(xué)兩個(gè)體系有學(xué)科化的痕跡,為此,我們?cè)谡n程設(shè)置時(shí),力圖將專業(yè)課課程的理論教學(xué)與實(shí)踐教學(xué)融為一體,以實(shí)現(xiàn)掌握知識(shí)、發(fā)展能力與提高素質(zhì)的統(tǒng)一。
新的課程體系將藥品經(jīng)營管理分成若干的任務(wù),如藥品市場(chǎng)開發(fā)、藥品零售服務(wù)與咨詢、藥品采購與儲(chǔ)存、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理等,將常規(guī)學(xué)科體系下課程如電子商務(wù)課程、市場(chǎng)調(diào)查有預(yù)測(cè)、藥品經(jīng)營管理、藥品營銷技巧、社交商務(wù)禮儀、品檢驗(yàn)技術(shù)、臨床藥物治療等,成為相應(yīng)任務(wù)項(xiàng)下的子任務(wù)。由教師和藥品經(jīng)營技術(shù)骨干模擬實(shí)際工作場(chǎng)景,協(xié)同創(chuàng)設(shè)學(xué)習(xí)情境,在教師的組織和指導(dǎo)下進(jìn)行,以實(shí)現(xiàn)學(xué)生在校內(nèi)學(xué)習(xí)與實(shí)際工作的一致。這種以藥品經(jīng)營任務(wù)為載體的任務(wù)驅(qū)動(dòng)教學(xué)模式,以培養(yǎng)實(shí)際工作能力為目標(biāo),體現(xiàn)了“教、學(xué)、做”的一體化。
2.4.3 重視并加強(qiáng)職業(yè)關(guān)鍵能力課程設(shè)置職業(yè)關(guān)鍵能力為除職業(yè)技術(shù)能力外,職業(yè)人才所應(yīng)具備的跨行業(yè)、跨專業(yè)、跨職業(yè)的基本能力,包括:計(jì)劃和組織活動(dòng)的能力、交往和合作的能力、學(xué)習(xí)和運(yùn)用技術(shù)的能力、心理素質(zhì)和承受能力。這也是藥企近年來人才招聘別看中的能力,而且需求迫切。因此,我們?cè)诒匦拚n中增設(shè)了大學(xué)語文課程,選取社交商務(wù)禮儀、人際溝通、演講與口才、營銷與消費(fèi)心理學(xué)、商業(yè)應(yīng)用文寫作等課程作為必修或選修課,以加強(qiáng)學(xué)生適應(yīng)社會(huì)的能力。
3 改革的關(guān)鍵點(diǎn)和應(yīng)注意的問題
基于工作過程構(gòu)建新的課程教學(xué)體系是對(duì)學(xué)科體系教學(xué)計(jì)劃的顛覆性的改革,需要長時(shí)間的思考和積淀,需要理論和實(shí)踐的反復(fù)過程,同時(shí),教學(xué)模式改革的關(guān)鍵點(diǎn)和注意的問題不容忽視。①在進(jìn)行課程體系構(gòu)建時(shí)要注意強(qiáng)調(diào)實(shí)踐,實(shí)踐課程要形成相對(duì)獨(dú)立的體系,在教學(xué)計(jì)劃中占有較大的比重,但并不是不要理論,應(yīng)強(qiáng)調(diào)在專業(yè)課教學(xué)中理論和實(shí)踐的有機(jī)融合。②在培養(yǎng)學(xué)生的專業(yè)技能時(shí)要注意職業(yè)關(guān)鍵能力的培養(yǎng),在課程設(shè)置時(shí)有必要適時(shí)融入人文課程,實(shí)現(xiàn)人文科學(xué)、自然科學(xué)和技術(shù)科學(xué)的有機(jī)結(jié)合,可以適當(dāng)增加選修課數(shù)量,允許跨年級(jí),跨專業(yè)選課,增強(qiáng)課程結(jié)構(gòu)的彈性和可選性,充分發(fā)揮學(xué)生的學(xué)習(xí)優(yōu)勢(shì)和特長。③課程體系構(gòu)建和課程開發(fā)的重點(diǎn)是基于工作過程的專業(yè)課教學(xué),要加強(qiáng)針對(duì)性和實(shí)用性,通過精簡課程和課程整合,減少基礎(chǔ)課程內(nèi)容的重復(fù)講授。課程開發(fā)是否與企業(yè)的工作要求相匹配,主要取決于一線技術(shù)骨干的評(píng)價(jià)。④設(shè)置獨(dú)立的實(shí)踐教學(xué)體系,要形成與之相匹配的系列實(shí)驗(yàn)室,系列實(shí)踐教學(xué)基地(群)。因此,在制訂教學(xué)計(jì)劃時(shí),要同時(shí)考慮加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室和實(shí)習(xí)、實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),營造仿真的職業(yè)實(shí)訓(xùn)環(huán)境。
4 總結(jié)
在基于工作過程的課程開發(fā)及其具體的實(shí)施過程中,教師和教學(xué)管理者教學(xué)觀念得到轉(zhuǎn)變,學(xué)生由專業(yè)技能的被動(dòng)接受者,向?qū)I(yè)技能的主動(dòng)探求者轉(zhuǎn)變;教師由知識(shí)技能的傳授者向教學(xué)活動(dòng)的設(shè)計(jì)者、組織者、指導(dǎo)者轉(zhuǎn)變,為所培養(yǎng)的人才真正為企業(yè)所需,實(shí)現(xiàn)本專業(yè)高職高專的人才培養(yǎng)目標(biāo)奠定了良好的基礎(chǔ)。
[參考文獻(xiàn)]
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篇8
二、項(xiàng)目的具體實(shí)施過程
在具體實(shí)施項(xiàng)目的過程中，必須充分體現(xiàn)學(xué)生的主體地位，提高學(xué)生自主性，才能更好的激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情。首先，教師需要將項(xiàng)目任務(wù)合理布置給每個(gè)小組，并根據(jù)每個(gè)小組成員的學(xué)習(xí)情況制定合適的項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃，才能在學(xué)生熱烈討論藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范方面的相關(guān)問題的情況下，確保項(xiàng)目教學(xué)法的應(yīng)用價(jià)值能夠得到真正發(fā)揮。一般情況下，每個(gè)小組在討論完上述相關(guān)問題后，需要及時(shí)寫出適合本小組的項(xiàng)目計(jì)劃書，以全面提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范教學(xué)的實(shí)際效果。其次，項(xiàng)目正式實(shí)施的過程中，每個(gè)小組需要合理安排小組成員進(jìn)行藥店訪問、收集藥品銷售方面的相關(guān)信息、查閱相關(guān)資料等，才能更好的增強(qiáng)學(xué)生的法律意識(shí)，從而提高學(xué)生的職業(yè)素養(yǎng)、專業(yè)水平等。通常情況下，課堂上教師會(huì)提出一些問題，讓學(xué)生自己去探索答案，并引導(dǎo)、幫助學(xué)生完成各項(xiàng)任務(wù)，以便學(xué)生能夠盡快準(zhǔn)備好GSP所需的相關(guān)資料。最后，子項(xiàng)目一般是與主項(xiàng)目同時(shí)進(jìn)行的，在將每個(gè)小組看作一個(gè)整體、單位的情況下，每個(gè)小組可以相互學(xué)習(xí)、共同進(jìn)步，對(duì)于全面提升學(xué)生的藥品知識(shí)、專業(yè)技能、銷售水平等有著重要影響。例如：根據(jù)GSP在的要求進(jìn)行藥品購銷合同的簽定，小組成員需要對(duì)合同的內(nèi)容進(jìn)行仔細(xì)審核，嚴(yán)禁違規(guī)條例存在，并對(duì)藥品的成分、用途等進(jìn)行重點(diǎn)檢查，才能真正保障藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的規(guī)范性。又如：學(xué)生扮演顧客購買處方藥品時(shí)，扮演營業(yè)員的學(xué)生需要將處方藥的購買要求詳細(xì)介紹，并要求顧客拿出正規(guī)的處方單，才能將藥品銷售給顧客，對(duì)于保證顧客的使用安全、藥品經(jīng)營的安全性等有著直接影響。由此可見，教師作為重要的組織者、引導(dǎo)者，必須帶來學(xué)生深入藥品經(jīng)營銷售這個(gè)過程，加強(qiáng)藥品市場(chǎng)的調(diào)研，才能真正提升學(xué)生的綜合能力，最終達(dá)到提升藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范教學(xué)效果的目的。
三、項(xiàng)目的總結(jié)、考評(píng)
篇9
一 研究背景
2010年7月，國務(wù)院了《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010―2020年）》，旨在實(shí)現(xiàn)“優(yōu)先發(fā)展教育，建設(shè)人力資源強(qiáng)國”的戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)。2011年4月，總書記在慶祝清華大學(xué)建校100周年大會(huì)上的重要講話中指出“不斷提高質(zhì)量，是高等教育的生命線”。
高等教育質(zhì)量的全面提升，離不開科學(xué)的教學(xué)理念、先進(jìn)的教學(xué)方法、充分的信息技術(shù)，以及優(yōu)質(zhì)的教學(xué)資源。為了加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)教育資源開發(fā)和普及共享，全面提高高等教育的質(zhì)量，滿足學(xué)習(xí)型社會(huì)的需求，教育部決定開展新一輪國家精品開放課程的建設(shè)工作。為了做好這項(xiàng)工作，教育部連續(xù)了三個(gè)重要文件，并于2012年秋季，正式啟動(dòng)了國家級(jí)精品資源共享課的推薦工作。
精品資源共享課程體系的構(gòu)建，既是“質(zhì)量工程”精品課建設(shè)項(xiàng)目的延續(xù)與提升，又是全面提高高等教育質(zhì)量的行動(dòng)與方向。這是一項(xiàng)利在當(dāng)代，功在千秋的偉大事業(yè)，值得我們?nèi)硇牡赝度肫渲?。同時(shí)，這又是一項(xiàng)充滿了困難與挑戰(zhàn)的工程，需要我們?cè)谇靶兄胁粩嗵剿?，持續(xù)發(fā)展。
基于這樣一種認(rèn)識(shí)，結(jié)合國家精品課程“英語寫作”（1～4級(jí)水平）的建設(shè)與實(shí)踐，我們采用了問題化與解構(gòu)式的視角，把原本望而生畏的宏大工程，解讀為8大類40個(gè)“關(guān)注要點(diǎn)”（points ofconcern），愿與各位同行一起研討，探索解決的方法，做好新一輪國家精品開放課程建設(shè)的工作。
二 關(guān)注要點(diǎn)
1 “老三教”到“新三樣”的轉(zhuǎn)換
“教師、教材、教法”的整體式方法論，構(gòu)成了傳統(tǒng)教學(xué)的經(jīng)典“三要素”，是支撐現(xiàn)代教學(xué)論的重要基石。新世紀(jì)以來，隨著教學(xué)理念、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)介質(zhì)的改變，“教師角色、教學(xué)資源、教學(xué)手段”已經(jīng)成為教學(xué)改革中的“新三樣”要素。
精品課程建設(shè)中，需要思考的一個(gè)重要問題是：如何實(shí)現(xiàn)從“老三教”到“新三樣”的成功轉(zhuǎn)型？這個(gè)問題不解決，難免出現(xiàn)“穿新鞋，走老路”的現(xiàn)象。
2 回歸“三貼近”的教學(xué)傳統(tǒng)
傳統(tǒng)的教學(xué)研究與實(shí)踐過程中，強(qiáng)調(diào)“三貼近”的原則。這一原則的具體表述是：貼近教學(xué)、貼近教師、貼近學(xué)生。
在數(shù)字化精品課程建設(shè)中，如何回歸這些優(yōu)良傳統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)“技術(shù)精巧”與“人文關(guān)懷”的有機(jī)結(jié)合，已經(jīng)成為了一個(gè)全新的教育學(xué)研究課題，值得關(guān)注。一個(gè)簡單質(zhì)樸的解讀方法是，要做到“三貼近”，必須先做到深入教學(xué)第一線，了解教師困難，關(guān)注學(xué)生需求。
3 關(guān)注教師發(fā)展的“六項(xiàng)全能”
傳統(tǒng)的教師培養(yǎng)，注重品德與學(xué)識(shí)的修養(yǎng)，強(qiáng)調(diào)“教書育人”的二元評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。目前國內(nèi)高校的教師發(fā)展，由于形勢(shì)的發(fā)展與行政化管理的原因，在評(píng)價(jià)上要求“六項(xiàng)全能”。
（1）懂學(xué)生：了解90后新生代大學(xué)生的人生觀、價(jià)值觀，懂得其學(xué)習(xí)、認(rèn)知、交際心理。
（2）搞教學(xué)：立足教學(xué)一線，站穩(wěn)三尺講臺(tái)，提高專業(yè)素質(zhì)與教學(xué)水平。
（3）做科研：加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，針對(duì)教學(xué)中的問題，進(jìn)行科學(xué)研究。
（4）發(fā)文章：目前的職稱評(píng)定體系，對(duì)于論文不但有數(shù)量要求，而且有等級(jí)要求。國內(nèi)的要看是否是權(quán)威刊物、核心刊物、CSSCI源刊，國外的要看是否是SSCI、A&HCI秘系刊。
（5）組團(tuán)隊(duì)：建立分工明確、組織有序、年齡與知識(shí)結(jié)構(gòu)合理的教學(xué)團(tuán)隊(duì)，也是目前高校教師評(píng)價(jià)體系中的一個(gè)重要內(nèi)容。
（6）拿項(xiàng)目：以往的科學(xué)研究，多為研究者個(gè)人的學(xué)術(shù)興趣所驅(qū)動(dòng)；現(xiàn)在的評(píng)價(jià)體系中，注重項(xiàng)目驅(qū)動(dòng)下的團(tuán)隊(duì)式協(xié)作，目的在于解決量大面廣的共性問題?？蒲许?xiàng)目的數(shù)量與等級(jí)（校級(jí)、省部級(jí)、國家級(jí)），也是教師水平的一個(gè)重要評(píng)定因素。
除了這些參數(shù)之外，還有對(duì)于獲獎(jiǎng)內(nèi)容的要求。在這種情況之下，一線教師，特別是長期承擔(dān)公共課教學(xué)的教師，心理與工作壓力非常之大。精品課程建設(shè)過程中，應(yīng)當(dāng)充分考慮到這些新問題，才能有進(jìn)一步發(fā)展的活力。這是因?yàn)?，一線教師是精品課程的直接使用者和推廣者，關(guān)注他們的需求，了解他們的心理，促進(jìn)他們的職業(yè)發(fā)展，才能獲得良好的教學(xué)效果和積極的社會(huì)效應(yīng)。
4 順應(yīng)學(xué)習(xí)主體的“六大變化”
現(xiàn)在的大學(xué)校園，基本上是90后學(xué)生的天下。新的一代大學(xué)生，是伴隨著網(wǎng)游動(dòng)漫、電腦手機(jī)成長起來的。其關(guān)注焦點(diǎn)與學(xué)習(xí)風(fēng)格，體現(xiàn)出六個(gè)方面的認(rèn)知特點(diǎn)，需要正確解讀。
（1）直接化：對(duì)結(jié)果的直接訴求，超過了對(duì)理論、方法、過程的體驗(yàn)；（2）碎片化：喜歡零敲碎打式的學(xué)習(xí)方法，缺少整體式的信息管理；（3）微博化：對(duì)于知識(shí)內(nèi)容，先求概要信息，若有興趣，才會(huì)進(jìn)一步跟進(jìn)，深入了解；（4）趣味化：喜歡生動(dòng)有趣的講解，不喜歡形式單一的講授；（5）實(shí)用化：注重實(shí)用性知識(shí)與技能的學(xué)習(xí)，對(duì)于理論研究缺少動(dòng)力與興趣；（6）臨近化：對(duì)于周邊即時(shí)事件的關(guān)注，勝過對(duì)于遠(yuǎn)端未來問題的思考。
高校學(xué)生，既是精品課程的終端用戶，又是人才培養(yǎng)的直接對(duì)象?？紤]到他們的認(rèn)知特點(diǎn)，才能鑄就真正的精品課程，實(shí)現(xiàn)全面提升教育質(zhì)量的目標(biāo)。
S落實(shí)“十化”技術(shù)路線
精品課程建設(shè)，作為一個(gè)系統(tǒng)工程，在技術(shù)路線上，要解決好“十化”的問題：
（1）網(wǎng)絡(luò)化：實(shí)現(xiàn)教學(xué)資源的網(wǎng)絡(luò)化，解決量大面廣的教學(xué)問題。
（2）數(shù)字化：信息內(nèi)容，做到可共享、可開放、可兼容、可查詢、可編輯、可擴(kuò)展。
（3）平臺(tái)化：采用多元化、控件化、集成化的技術(shù)路線，最大限度地滿足不同的教學(xué)需求。
（4）資源化：通過教學(xué)資源的優(yōu)化與管理，完成教學(xué)素材到優(yōu)質(zhì)資源的跨越式發(fā)展。
（5）標(biāo)準(zhǔn)化：運(yùn)行環(huán)境上，要順應(yīng)主流模式的發(fā)展，滿足大眾化的需求。
（6）規(guī)范化：文本內(nèi)容、文件格式，要符合基本的網(wǎng)絡(luò)協(xié)議規(guī)范，避免出現(xiàn)傳不上、查不到、打不開、下不了、看不見的問題。
（7）共享化：基本教學(xué)資源，要做到免費(fèi)共享。
（8）版權(quán)化：尊重知識(shí)產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源的可持續(xù)發(fā)展。
（9）智能化：通過現(xiàn)代信息技術(shù)，降低教與學(xué)的成本，避免低水平重復(fù)。
（10）人文化：內(nèi)容經(jīng)典，案例真實(shí)，方便學(xué)習(xí)，操作簡便，彈性選擇。
這10個(gè)方面的問題，如果得不到妥善解決，隨著社會(huì)的發(fā)展和技術(shù)的進(jìn)步，精品課程建設(shè)在很多方面會(huì)受到制約。一個(gè)簡單直白的道理是，以現(xiàn)代信息技術(shù)為支撐的精品課程建設(shè)，其首要目的是“解放生產(chǎn)力，降低教與學(xué)的成本”，而不是讓教師和學(xué)生“套上技術(shù)的枷鎖，失去教育的真諦”。
6 注重資源優(yōu)化的“二元”過程
精品課程建設(shè)，重在優(yōu)質(zhì)資源建設(shè)。優(yōu)質(zhì)資源的建設(shè)，不是“一蹴而就”的行動(dòng)結(jié)果，而是一個(gè)艱苦的提煉過程。從一般教學(xué)素材到優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源的轉(zhuǎn)化，是一個(gè)“去粗存精，披沙揀金”的提升過程。這個(gè)過程，除了需要有政策性、技術(shù)性的引導(dǎo)與保障之外，還需要研發(fā)團(tuán)隊(duì)有持之以恒，精益求精的精神，才能順利完成。正是由于這個(gè)原因，新一輪的國家精品課程申報(bào)中，特別強(qiáng)調(diào)了優(yōu)質(zhì)資源建設(shè)的可持續(xù)性。
7 實(shí)現(xiàn)“三段式”的可持續(xù)發(fā)展
教育強(qiáng)國的目標(biāo)與高等教育的發(fā)展，對(duì)于精品課程建設(shè)提出了制度化、常態(tài)化、可持續(xù)的要求。為了實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，新一輪精品課程建設(shè)項(xiàng)目中，新增了“知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)”的政策性條目，區(qū)分了“基本資源”與“拓展資源”，明確規(guī)定了“課程基本資源須全部上網(wǎng)免費(fèi)共享，符合出版物標(biāo)準(zhǔn)的拓展資源按照出版協(xié)議有條件共享”。
針對(duì)這一新要求，在精品課程建設(shè)過程中，有必要采取分階段建設(shè)的思路：
（1）基本精品化階段：提供教學(xué)支持，滿足一線教師的基本需求。
（2）較高精品化階段：加強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，滿足不同地區(qū)與學(xué)校的需求。
（3）更高精品化階段：結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展，滿足全社會(huì)對(duì)于優(yōu)質(zhì)教學(xué)資源的個(gè)性化需求。
8 解決寫作教學(xué)的“四自動(dòng)”問題
上述7大類36個(gè)“關(guān)注要點(diǎn)”，談的是精品課程建設(shè)中的一般問題。第8類有4個(gè)“關(guān)注要點(diǎn)”，針對(duì)英語寫作教學(xué)而言。概括起來講，就是如何通過“智能化”的技術(shù)路線，實(shí)現(xiàn)英語作文評(píng)分、糾錯(cuò)、評(píng)語、分析的自動(dòng)化數(shù)字化寫作，不論國際前沿的研究，還是一線教師的關(guān)注，都集中體現(xiàn)在作文評(píng)改“四自動(dòng)”的問題之上。換言之，也就是自動(dòng)評(píng)分、自動(dòng)糾錯(cuò)、自動(dòng)評(píng)語、自動(dòng)分析這四個(gè)方面是否準(zhǔn)確有效，切實(shí)解決反饋信息的充分性與評(píng)改效率的經(jīng)濟(jì)性之間的矛盾。針對(duì)這些問題，清華大學(xué)英語寫作教學(xué)團(tuán)隊(duì)與高等教育出版社合作，經(jīng)過10年的探索，結(jié)合精品課程建設(shè)，學(xué)習(xí)國外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)（Xi，2010），開發(fā)出來了兩個(gè)平臺(tái)。
（1）寫作系統(tǒng)：如圖1、圖2所示，實(shí)現(xiàn)了評(píng)分和評(píng)語的半自動(dòng)化，至少節(jié)省寫作教師50%以上的工作量。
（2）TRP平臺(tái)：如圖3所示，實(shí)現(xiàn)了評(píng)分、糾錯(cuò)、評(píng)語、分析四個(gè)方面的自動(dòng)化，可節(jié)約寫作教師90%的時(shí)間。
三 前景展望
全面提高高等教育的質(zhì)量，是未來幾年里高校人才培養(yǎng)與教學(xué)改革的重點(diǎn)所在。新一輪的精品課程建設(shè)，既繼承了“質(zhì)量工程”精品課程建設(shè)的優(yōu)點(diǎn)，又體現(xiàn)了與時(shí)俱進(jìn)的時(shí)代精神，為實(shí)現(xiàn)“教育強(qiáng)國”的宏偉目標(biāo)，提供了有力的保障。
今天，以互聯(lián)網(wǎng)為基礎(chǔ)的信息革命，完全顛覆了教師“傳道、授業(yè)、解惑”的傳統(tǒng)角色。利用互聯(lián)網(wǎng)提供的海量信息與資源，不論是在課內(nèi)還是課外，學(xué)習(xí)者完全可以自主完成知識(shí)的學(xué)習(xí)。在教師專業(yè)知識(shí)講解的過程中，學(xué)生通過智能手機(jī)，瞬間即可獲得相關(guān)知識(shí)點(diǎn)的完整信息。學(xué)生采用“平板電腦+無線上網(wǎng)”的模式，只需交納少量的費(fèi)用，即可獲得各類圖文并茂、文字與聲音共現(xiàn)的電子圖書資源，以及相應(yīng)的教學(xué)輔導(dǎo)與學(xué)習(xí)工具。網(wǎng)絡(luò)與信息技術(shù)革命性的變化，催生了一大批新型電子產(chǎn)品的問世。新一代的大學(xué)生，對(duì)于智能手機(jī)、平板電腦、無線上網(wǎng)這些新生事物，有一種天然的親和力。新技術(shù)與新產(chǎn)品的普及，徹底地改變了人類的時(shí)空概念，極大地拓展了知識(shí)、信息、數(shù)據(jù)獲取的途徑，使得傳統(tǒng)意義上的學(xué)習(xí)活動(dòng)，可以在任何時(shí)候、任何地點(diǎn)進(jìn)行。
面對(duì)來自信息化、網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化的深刻挑戰(zhàn)，大學(xué)英語教師在有限的課堂教學(xué)過程中，能夠給予學(xué)生的有效信息顯得少之又少。在這種情況之下，如果不抓課程建設(shè)，大學(xué)英語的課堂難免不出現(xiàn)“缺少互動(dòng)，了無生氣”的現(xiàn)象，師生雙方也免不了出現(xiàn)相互應(yīng)付的局面。清華大學(xué)“英語寫作（1～4級(jí)水平）”國家精品課程建設(shè)的實(shí)踐表明，廣義的優(yōu)質(zhì)“課程建設(shè)”內(nèi)容，從學(xué)生能力發(fā)展的角度而言，是可以通過“五個(gè)一定”的標(biāo)準(zhǔn)來界定的：
篇10
隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局10年來對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP管理,以及對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管的加強(qiáng),藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平大大的提高了,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理日漸規(guī)范,人民群眾用藥安全得到了保障。但在藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程中,以下3個(gè)方面還需要加強(qiáng)控制與完善。
1 加強(qiáng)首營企業(yè)及首營品種審批管理
公司要不斷的發(fā)展,就要不斷增加新的供貨商,維護(hù)原有供貨商,不斷淘汰不符合要求的供貨商,不斷增加新品種,淘汰存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的品種。加強(qiáng)首營審批管理,才能降低經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
1.1 首營企業(yè)審批
首營企業(yè)[1]是指購進(jìn)藥品時(shí),與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品經(jīng)營企業(yè)。
對(duì)于新增供貨商必須進(jìn)行首營企業(yè)審批,審核供貨商的合法資質(zhì)和質(zhì)量信譽(yù),合法資質(zhì)包括對(duì)供貨商的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP證書等資質(zhì)的審核,業(yè)務(wù)人員的身份及法人委托書等信息的審核,對(duì)于經(jīng)營特殊藥品的企業(yè),還要審核其經(jīng)營特殊藥品的審批件。除審核所提供的加蓋原印章的紙質(zhì)資質(zhì)證件外,同時(shí)還要上網(wǎng)查詢有關(guān)資質(zhì)證件的真實(shí)性、有效性,例如GSP認(rèn)證的公告信息等;另外還要查詢供貨商是否有違法記錄、市場(chǎng)質(zhì)量抽檢是否有不合格質(zhì)量公告等,必要時(shí)還要對(duì)供貨商的生產(chǎn)質(zhì)量管理情況或經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理情況進(jìn)行實(shí)地考察,以保證首營企業(yè)的合法性及質(zhì)量信譽(yù)保證,為企業(yè)購進(jìn)藥品供貨渠道的合法性及質(zhì)量信譽(yù)提供保障。
1.2 首營品種審批
首營品種[1]是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)。對(duì)于第一次自藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的藥品必須進(jìn)行首營品種審批,首先審核首次經(jīng)營品種的合法資質(zhì),包括該藥品的生產(chǎn)批件是否有效、執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否為國家現(xiàn)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)報(bào)告是否嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)等,對(duì)于生物制品,還要審核其《批簽發(fā)合格證》,進(jìn)口藥品審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》,以及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告或已抽樣的《藥品進(jìn)口通關(guān)單》等;對(duì)于標(biāo)簽、小盒、說明書實(shí)樣,審核其文字是否與國家或規(guī)定的要求一致,包裝設(shè)計(jì)是否符合國家有關(guān)規(guī)定;審核首營品種劑型或品種是否在供貨企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍內(nèi);當(dāng)該品種的規(guī)格、劑型或包裝改變時(shí)應(yīng)重新對(duì)其進(jìn)行審核。嚴(yán)格控制首營品種的審批,降低新增經(jīng)營品種的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
2 加強(qiáng)原有供貨商及在營品種的管理
對(duì)原有供貨商要定期審核其資質(zhì)證照是否在效期內(nèi),定期上網(wǎng)核查資質(zhì)證照更新的信息,網(wǎng)上查詢其是否有違法公告、不合格質(zhì)量公告等。對(duì)于有違法行為,資質(zhì)證照到期未及時(shí)更新的,且不能提供有效證明的,應(yīng)立即停止其供貨,以防公司藥品經(jīng)營受到牽連。
對(duì)于在營品種,建立品種質(zhì)量檔案,定期審核在營品種生產(chǎn)批準(zhǔn)文件是否在效期內(nèi),執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否為現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn);對(duì)在庫經(jīng)營品種定期審核,審核其標(biāo)簽、小盒、說明書文字圖案等是否有變化而未重新進(jìn)行首營品種審批,檢查藥品外觀質(zhì)量情況,注射劑品種還要檢查其可見異物情況,定期上網(wǎng)核查在營品種的質(zhì)量公告情況等,檢查結(jié)果及時(shí)歸檔備查。對(duì)于藥品批準(zhǔn)文件未及時(shí)進(jìn)行再注冊(cè),標(biāo)簽、說明書、執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等未及按照國家規(guī)定及時(shí)更新的,應(yīng)及時(shí)停止經(jīng)營,以確保經(jīng)營品種的合法性,確保經(jīng)營品種的質(zhì)量,降低經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
3 加強(qiáng)購進(jìn)藥品的驗(yàn)收管理,保證入庫藥品質(zhì)量
3.1 購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收
嚴(yán)格按照GSP的要求及公司規(guī)定對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收,必須保證逐批驗(yàn)收,對(duì)于雙批號(hào)合箱的藥品必須分別進(jìn)行驗(yàn)收登記,同時(shí)要求驗(yàn)收人員統(tǒng)計(jì)購進(jìn)藥品合箱批號(hào)出現(xiàn)的機(jī)率,如果同一個(gè)藥品從未出現(xiàn)過合箱的情況,則必須對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量查詢。按照藥品GMP的要求,各種制劑劑型均規(guī)定了藥品批的劃分原則[2-3],藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)每批藥品時(shí)都會(huì)下發(fā)一個(gè)批生產(chǎn)指令,規(guī)定批量,藥品在生產(chǎn)過程中會(huì)因正常的物耗、裝量差異、片重的大小等而使最終成品并非為整件包裝,必然會(huì)有零頭產(chǎn)生,生產(chǎn)企業(yè)將本批包裝產(chǎn)生的零頭與下批藥品合箱,包裝成整件,便于銷售。對(duì)于一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè),其生產(chǎn)的藥品有合箱是正?，F(xiàn)象,如果沒有合箱,那么該企業(yè)有可能存在人為湊整件截批的現(xiàn)象,實(shí)際上也就是一種混批現(xiàn)象,人為更改批號(hào)現(xiàn)象,按照《藥品管理法》的規(guī)定,更改生產(chǎn)批號(hào)按劣藥論處[4];如果一個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合箱信息沒有體現(xiàn)在藥品包裝上的話,那么實(shí)際產(chǎn)生的合箱藥品從車間到倉庫,再銷售出廠,勢(shì)必造成不知哪箱為合箱,遇到藥品生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量問題收回藥品時(shí),藥品經(jīng)營企業(yè)勢(shì)必要退回更多的藥品,將會(huì)給企業(yè)帶來不必要的麻煩和工作量。
對(duì)于從未出現(xiàn)過合箱藥品的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)加強(qiáng)對(duì)該品種的控制與管理,有必要時(shí)停止該品種的購進(jìn),降低購進(jìn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
3.2 加強(qiáng)隨貨檢驗(yàn)報(bào)告的審核
根據(jù)藥品GSP要求,藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)首營品種時(shí)要求索要藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)同批藥品的檢驗(yàn)合格報(bào)告單。對(duì)于購進(jìn)首營品種必須嚴(yán)格審核隨貨同行的同批檢驗(yàn)報(bào)告,核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)項(xiàng)目與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否一致,或者除質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制項(xiàng)目外增加了檢測(cè)項(xiàng)目;審核控制指標(biāo)是否與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致或高于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如果檢驗(yàn)報(bào)告檢測(cè)項(xiàng)目少于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),或者檢驗(yàn)控制指標(biāo)低于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制指標(biāo),則應(yīng)停止該藥品的購進(jìn)驗(yàn)收,以防止購進(jìn)質(zhì)量不符要求的藥品。
對(duì)于在營品種,定期向供貨商索要隨貨藥品同批的檢驗(yàn)報(bào)告,并嚴(yán)格審核,以確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量及購進(jìn)藥品的合法性,一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí),應(yīng)立即停止該藥品的購進(jìn)與銷售。
隨著國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GMP、GSP管理,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理日漸規(guī)范,管理水平不斷提高,藥品質(zhì)量得到了保證。為了更進(jìn)一步加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品經(jīng)營過程中還必須加強(qiáng)首營審批,供貨商審核,購進(jìn)驗(yàn)收方面的控制。
[參考文獻(xiàn)]
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[2]國家藥品監(jiān)督管理局.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)[S].1999.
篇11
2 關(guān)于藥品企業(yè)經(jīng)營中內(nèi)部控制措施的建議
2.1 加強(qiáng)合同管理，建立信用機(jī)制
藥品企業(yè)應(yīng)收款管理的好壞與企業(yè)資金周轉(zhuǎn)速度有直接關(guān)聯(lián)，且關(guān)系到資金使用效益及資金風(fēng)險(xiǎn)防范和投資者利益問題。藥品企業(yè)若管理不好應(yīng)收款項(xiàng)，將會(huì)對(duì)企業(yè)財(cái)務(wù)狀況及正常生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生極大的負(fù)面影響。在藥品企業(yè)應(yīng)收賬款無法收回的諸多原因中，雙方合同簽訂時(shí)的失誤是主要原因。如產(chǎn)品出售后，客戶可能會(huì)提高驗(yàn)收合格才能付款的要求，而在實(shí)際工作過程中，客戶可能并不及時(shí)履行合同內(nèi)容，推遲驗(yàn)收時(shí)間，導(dǎo)致應(yīng)收款無法執(zhí)行的情況發(fā)生。
因此，藥品企業(yè)在經(jīng)營中應(yīng)當(dāng)注意合同的管理，增加信用制度，對(duì)于對(duì)方企業(yè)的合同制度應(yīng)當(dāng)采取將部分關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行整合，盡量使用本公司的合同版本，并在合同上將相關(guān)人員全部記錄。如若不能使用應(yīng)對(duì)所簽訂合同內(nèi)容進(jìn)行反復(fù)的核對(duì)審查，反復(fù)校對(duì)清楚才能夠簽署合同。建立完整的客戶管理系統(tǒng)，不是具有歧視的分級(jí)劃分客戶，而是將根據(jù)每一位客戶的個(gè)人信息進(jìn)行記錄，對(duì)于歷史客戶的身份信息，進(jìn)行較為準(zhǔn)確的核實(shí)，以保證今后的再次合作。新客戶的個(gè)人信息根據(jù)其個(gè)人背景考慮進(jìn)行評(píng)估，因?yàn)槊恳晃豢蛻舻男畔⒍紝?duì)藥品企業(yè)今后的經(jīng)營和發(fā)展起到非常重要的作用。避免出現(xiàn)明顯的階級(jí)劃分，尤其針對(duì)客戶信用情況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄，以保證今后工作的順利進(jìn)行。在個(gè)人信息管理方面，在內(nèi)部實(shí)行明確規(guī)定確保客戶信息不外泄，從而保證藥品企業(yè)的信譽(yù)。
2.2 建立分工明確的內(nèi)控制度，加強(qiáng)藥品應(yīng)收帳對(duì)賬工作
加強(qiáng)藥品企業(yè)經(jīng)營中的內(nèi)部控制，必須建立分工明確的內(nèi)控制度，只有在制度的支撐下才能真正發(fā)揮內(nèi)部控制的作用。在內(nèi)部控制制度的建立中，應(yīng)在不相容職位相分離的基礎(chǔ)上進(jìn)行，將合同簽訂與審批權(quán)獨(dú)立分開，且將應(yīng)收款的催收工作與監(jiān)督工作獨(dú)立開來，可以讓經(jīng)營部門對(duì)應(yīng)收款的催收負(fù)責(zé)，財(cái)務(wù)部門對(duì)經(jīng)營部門催收進(jìn)行監(jiān)督，做到分工明確。很多藥品企業(yè)的內(nèi)部控制制度分工不夠明確，由經(jīng)營部門承擔(dān)主要的工作，財(cái)務(wù)部門的監(jiān)督職能則成為一紙空談，這種情況下很容易出現(xiàn)差錯(cuò)與舞弊風(fēng)險(xiǎn)。
企業(yè)賬務(wù)如果太混亂，應(yīng)收賬款管理將很難進(jìn)行，最終會(huì)導(dǎo)致企業(yè)出現(xiàn)各種不明損失。所以，藥品企業(yè)對(duì)于賬目的管理應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)的管理體系，企業(yè)內(nèi)部對(duì)于應(yīng)收賬款的明細(xì)賬目管理清晰明確。藥品企業(yè)的財(cái)務(wù)部門對(duì)于總賬、明細(xì)賬、應(yīng)收賬款的記錄與客戶進(jìn)行統(tǒng)一，避免誤差的發(fā)生。藥品企業(yè)對(duì)于發(fā)票的管理也應(yīng)當(dāng)重視起來，藥品企業(yè)同其他企業(yè)一樣遵循國家的相關(guān)法律制度和法規(guī)，在企業(yè)內(nèi)部制定明確的管理制度，并且安排專人監(jiān)督，以保證發(fā)票管理的順利進(jìn)行。藥品經(jīng)營部門應(yīng)對(duì)經(jīng)營臺(tái)賬進(jìn)行登記，財(cái)務(wù)部門則應(yīng)負(fù)責(zé)核對(duì)經(jīng)營部應(yīng)收賬款，確保雙方賬款對(duì)賬一致。財(cái)務(wù)部可以每季或者不定期地與客戶函證對(duì)賬，盡可能地避免應(yīng)收款管理中出現(xiàn)任何紕漏，確保對(duì)賬工作的準(zhǔn)確性。
2.3 加強(qiáng)藥品賒銷收賬工作，建立相應(yīng)的壞賬準(zhǔn)備金制度
對(duì)藥品企業(yè)來說，其資金狀況會(huì)受到藥品賒銷回款工作狀況的直接影響。賒銷工作會(huì)促使企業(yè)資金產(chǎn)生大量外流的情況，會(huì)給一些本身資金周轉(zhuǎn)速度就不快的企業(yè)帶來巨大資金壓力，從而導(dǎo)致企業(yè)很多應(yīng)該進(jìn)行的工作無法及時(shí)正常地完成。所以，藥品企業(yè)財(cái)務(wù)內(nèi)部控制人員必須進(jìn)一步加大對(duì)經(jīng)營資金回收狀況的分析，定期開展清欠工作，必要時(shí)可以通過法律手段將債款追回。藥品企業(yè)在發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)立足客戶信用等級(jí)，對(duì)信用等級(jí)過低的客戶應(yīng)盡量避免與其合作，以盡量減少企業(yè)呆賬和壞賬風(fēng)險(xiǎn)。
篇12
第三條藥品批發(fā)企業(yè)是指只將其購進(jìn)藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
第四條*市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定藥品批發(fā)企業(yè)的驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則并實(shí)施藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的認(rèn)定、監(jiān)督管理工作。
區(qū)縣藥品監(jiān)督管理分局受*市藥品監(jiān)督管理局委托負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)督管理工作，并負(fù)責(zé)建立和維護(hù)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)的日常監(jiān)督管理檔案。
第五條新開辦的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》30日內(nèi)向*市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。
第二章開辦條件
第一節(jié)組織機(jī)構(gòu)
第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)滿足《藥品管理法》第十四條的規(guī)定。
第七條企業(yè)應(yīng)建立以企業(yè)負(fù)責(zé)人為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。其主要職責(zé)是：建立企業(yè)質(zhì)量體系、實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針、并保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。
第八條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。負(fù)責(zé)藥品從進(jìn)貨到銷售所有物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理和控制。并在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。
第九條企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量體系，確立并實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量方針，并制定保證質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度及工作程序。
第二節(jié)人員要求
第十條企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；
第十一條企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營的藥品知識(shí)，無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。
第十二條企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師。
第十三條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師，并具有三年以上（含三年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。
除質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人外其質(zhì)量機(jī)構(gòu)還應(yīng)配備至少一名與其經(jīng)營范圍相適應(yīng)專業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或執(zhí)業(yè)中藥師。
第十四條企業(yè)專職從事質(zhì)量管理工作的人員均應(yīng)具有藥師（含藥師和中藥師）以上技術(shù)職稱，或大專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。人數(shù)不應(yīng)少于企業(yè)員工總數(shù)的（4%），且不得少于3名。以上人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)和*市藥品監(jiān)督管理局考試合格，取得崗位合格證明后方可上崗。以上人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。
第十五條企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、分揀配貨的人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門考試合格。
第十六條負(fù)責(zé)物流管理的部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或物流相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。
第十七條企業(yè)應(yīng)具備維護(hù)和管理現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備的能力。
第十八條企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案?；加袀魅静?、精神病等可能污染藥品或?qū)е滤幤钒l(fā)生差錯(cuò)的疾患的患者，不得從事直接接觸藥品內(nèi)包裝的工作。
第三節(jié)場(chǎng)地、設(shè)備、設(shè)施
第十九條開辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所和輔助、辦公用房。
藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有與其所經(jīng)營的藥品和規(guī)模相適應(yīng)的現(xiàn)代化物流場(chǎng)所，其中倉庫面積不得小于1500平方米。倉庫中應(yīng)有與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫，其中用于存放對(duì)儲(chǔ)存溫度有特殊要求的藥品的專用庫房不得小于50立方米。
第二十條企業(yè)應(yīng)設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室，其面積不得小于50平方米。
驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)有必要的防潮、防塵設(shè)備和用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備包括分析天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等。
第二十一條物流場(chǎng)所應(yīng)劃分待檢庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用場(chǎng)所，并具有明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理。
第二十二條物流場(chǎng)所和辦公區(qū)、生活區(qū)應(yīng)分開一定的距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有頂棚。
第二十三條藥品批發(fā)企業(yè)的物流場(chǎng)所應(yīng)建立與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的現(xiàn)代化物流系統(tǒng)。
合格品庫（區(qū)）應(yīng)建立符合現(xiàn)代化物流要求的集成化倉儲(chǔ)系統(tǒng)和集成化倉儲(chǔ)管理信息系統(tǒng)。
集成化倉儲(chǔ)系統(tǒng)由入庫管理設(shè)備系統(tǒng)、貨架系統(tǒng)、堆垛設(shè)備、庫內(nèi)輸送設(shè)備、出庫設(shè)備、環(huán)境監(jiān)測(cè)及控制設(shè)備、配送車輛及設(shè)備和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備構(gòu)成。
集成化倉儲(chǔ)管理信息系統(tǒng)由管理軟件系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)構(gòu)成。
第二十四條集成化倉儲(chǔ)系統(tǒng)至少包括如下硬件及功能：
（一）入庫管理設(shè)備由貨物信息編制設(shè)備及入庫計(jì)算機(jī)組成，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)采購貨物的信息的數(shù)字化編碼及貨位的自動(dòng)分配，且至少對(duì)如下信息進(jìn)行編碼：藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號(hào)、有效期至、進(jìn)貨檢驗(yàn)單號(hào)、到貨日期、總件數(shù)、總數(shù)量、單件編號(hào)、貨位編號(hào)。
（二）貨物信息自動(dòng)識(shí)別設(shè)備由固定式及便攜式讀碼終端及電腦設(shè)備組成。能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)已編碼的貨物的自動(dòng)識(shí)別并實(shí)現(xiàn)與相關(guān)模塊間的數(shù)據(jù)交換。
（三）貨架系統(tǒng)應(yīng)包括貨架、貨位電子標(biāo)識(shí)設(shè)備。至少具備當(dāng)前貨位數(shù)量顯示、缺貨預(yù)警、揀貨提示功能。
（四）堆垛設(shè)備至少應(yīng)實(shí)現(xiàn)自動(dòng)尋址、貨位檢測(cè)以及與主控計(jì)算機(jī)間的信息通訊功能；
（五）庫內(nèi)輸送設(shè)備應(yīng)能實(shí)現(xiàn)輸送貨物識(shí)別、托盤識(shí)別、輸送路徑選擇的功能；
（六）出庫設(shè)備包括出庫運(yùn)送設(shè)備、貨物識(shí)別分揀設(shè)備、貨箱、貨箱標(biāo)識(shí)制作設(shè)備、包裝信息收集設(shè)備組成。貨箱標(biāo)識(shí)至少應(yīng)包含如下信息：訂單號(hào)碼、原包裝信息、包裝批次、包裝時(shí)間、配送車輛編碼、操作員編碼等。
（七）環(huán)境監(jiān)測(cè)及控制設(shè)備由分布于各庫區(qū)的溫濕度傳感器、電視監(jiān)控設(shè)備、自動(dòng)空調(diào)系統(tǒng)及主控計(jì)算機(jī)系統(tǒng)組成。至少能實(shí)現(xiàn)24小時(shí)溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)及控制、報(bào)警功能，并能自動(dòng)記錄環(huán)境溫濕度參數(shù)和控制記錄。
（八）配送車輛及設(shè)備包括車輛識(shí)別系統(tǒng)及配送車輛，配送需具備溫度要求的藥品的車輛還應(yīng)具有符合藥品運(yùn)輸要求的冷藏設(shè)備，配送特殊管理的藥品和危險(xiǎn)品的車輛還應(yīng)符合其他有關(guān)規(guī)定。
（九）計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備至少包括服務(wù)器、備用服務(wù)器、主控計(jì)算機(jī)、有線及無線局域網(wǎng)設(shè)備、程序邏輯控制系統(tǒng)（PLCS）、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)及備份設(shè)備組成。主要實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸、硬件控制及數(shù)據(jù)處理及存儲(chǔ)功能。
第二十五條集成化倉儲(chǔ)管理信息系統(tǒng)應(yīng)至少包括如下子系統(tǒng)和功能：
（一）入庫管理子系統(tǒng)：至少應(yīng)包括首營企業(yè)及首營品種管理、藥品信息管理、質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入及查詢、盤點(diǎn)作業(yè)及退貨管理功能；
（二）倉庫管理子系統(tǒng)：至少應(yīng)包括庫存查詢及盤點(diǎn)功能、打印出庫單據(jù)、出庫復(fù)核及預(yù)警功能、堆垛機(jī)控制功能、倉庫環(huán)境監(jiān)測(cè)及控制、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃功能、效期預(yù)警功能、溫濕度預(yù)警功能、揀貨區(qū)作業(yè)規(guī)劃、包裝區(qū)規(guī)劃、倉儲(chǔ)區(qū)規(guī)劃、儲(chǔ)位分配、月臺(tái)規(guī)劃調(diào)度功能；庫房環(huán)境控制記錄建檔及維護(hù)、養(yǎng)護(hù)記錄建檔及維護(hù)；
（三）分揀規(guī)劃子系統(tǒng)：至少應(yīng)包括揀貨訂單調(diào)度、印制揀貨總表、揀貨資料建檔及維護(hù)；
（四）包裝規(guī)劃子系統(tǒng)：至少應(yīng)包括包裝單元標(biāo)識(shí)制作、揀貨復(fù)核、包裝訂單調(diào)度、補(bǔ)貨計(jì)劃及調(diào)度、與自動(dòng)包裝設(shè)備之間的資料轉(zhuǎn)換及資料傳輸、包裝資料建檔及維護(hù)；
（五）配送管理子系統(tǒng)：至少應(yīng)包括派車管理、月臺(tái)使用計(jì)劃及調(diào)度、出貨訂單裝車計(jì)劃、裝車資料及維護(hù)；
（六）退貨管理模塊。
第二十六條集成化倉儲(chǔ)管理信息系統(tǒng)必須在每個(gè)物流環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)設(shè)立相應(yīng)的訪問權(quán)限、數(shù)據(jù)管理權(quán)限和最高管理者權(quán)限。在貨物需要緊急放行時(shí)，必須獲得質(zhì)量負(fù)責(zé)人或最高管理者的管理授權(quán)。
集成化倉儲(chǔ)管理信息系統(tǒng)應(yīng)具備配送車輛的自動(dòng)化管理功能。
集成化倉儲(chǔ)管理信息系統(tǒng)應(yīng)具有可以接受*市藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管的條件。
第二十七條藥品倉庫應(yīng)具備符合GSP要求的7防設(shè)施和設(shè)備。
第二十八條國家對(duì)經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品的物流條件另有規(guī)定的從其規(guī)定。
經(jīng)營中藥飲片的藥品經(jīng)營企業(yè)開辦規(guī)定由*市藥品監(jiān)督管理局另行制定。
第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序
第二十九條開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：
（一）申辦人向*市藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
3.擬經(jīng)營藥品的范圍；
4.擬經(jīng)營場(chǎng)所、物流場(chǎng)所地理位置圖及周邊環(huán)境衛(wèi)生情況；
5.物流設(shè)備設(shè)施目錄；
6.集成化倉儲(chǔ)系統(tǒng)技術(shù)方案和實(shí)施計(jì)劃；
7.集成化倉儲(chǔ)管理信息系統(tǒng)技術(shù)方案；
8.藥品批發(fā)企業(yè)籌建申請(qǐng)；
9.藥品批發(fā)企業(yè)籌建申請(qǐng)信息電子文件。
（二）*市藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1．申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》；
2．申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；
3．申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
4．申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。
（三）*市藥品監(jiān)督管理局自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本規(guī)定第二章規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向*市藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
1.藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表；
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)名稱核準(zhǔn)的證明文件或營業(yè)執(zhí)照；
3.擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
4.營業(yè)場(chǎng)所、倉庫地理位置圖、平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
5.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；
6.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄；
7.集成化倉儲(chǔ)管理系統(tǒng)概況和集成化倉儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)測(cè)試報(bào)告；
8.藥品經(jīng)營許可證電子申報(bào)軟盤；
（五）*市藥品監(jiān)督管理局在受理驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
第三十條*市藥品監(jiān)督管理局對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。
第三十一條*市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)名稱、法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)地址等有關(guān)信息在*市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開。
對(duì)公開信息后發(fā)現(xiàn)企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有提供虛假文件、數(shù)據(jù)或其他欺騙行為的，應(yīng)依照《中華人民共和國行政許可法》有關(guān)規(guī)定予以處理。
第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的資格證明，任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買賣、出租和出借。
第四章變更與換證
第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。
許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。
登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。
第三十四條藥品批發(fā)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向*市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。
*市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，*市藥品監(jiān)督管理局按照本暫行規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。
藥品批發(fā)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。
企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和本暫行規(guī)定的要求重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。
第三十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)提交由企業(yè)上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。
第三十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行完畢處罰決定的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請(qǐng)。
第三十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向*市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。*市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。
第三十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由*市藥品監(jiān)督管理局在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。
第三十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向*市藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。*市藥品監(jiān)督管理局按本《暫行規(guī)定》規(guī)定的申辦條件及換證程序進(jìn)行審查。符合條件的，收回原證換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改。整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。
*市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。
第五章監(jiān)督檢查
第四十條*市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)加強(qiáng)對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。
第四十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：
（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；
（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲(chǔ)條件變動(dòng)情況；
（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況；
（四）*市藥品監(jiān)督管理局需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。
第四十二條監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。
（一）*市藥品監(jiān)督管理局可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；
（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查：
1．上一年度新開辦的企業(yè)；
2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；
3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)；
4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。
《藥品經(jīng)營許可證》換證當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。
第四十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施細(xì)則及檢查記錄表格，由*市藥品監(jiān)督管理局按照開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)制定。
第四十四條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對(duì)違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。
第四十五條*市藥品監(jiān)督管理局或接受委托的藥品監(jiān)督管理分局對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。
第四十六條有下列情形之一的，由*市藥品監(jiān)督管理局注銷《藥品經(jīng)營許可證》：
（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；
（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；
（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；
（四）不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。
篇13
第三條地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)本辦法的實(shí)施與監(jiān)督；國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)重大、復(fù)雜的違法經(jīng)營案件組織查處，并負(fù)責(zé)對(duì)地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行本辦法的情況進(jìn)行監(jiān)督。
第四條藥品監(jiān)督管理部門鼓勵(lì)和保護(hù)任何單位和個(gè)人對(duì)藥品流通實(shí)施的社會(huì)監(jiān)督。對(duì)違反本辦法的行為，任何單位和個(gè)人都有權(quán)檢舉和控告。
第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售的監(jiān)督管理
第五條藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
第六條藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷售活動(dòng)。辦事機(jī)構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機(jī)構(gòu)所為活動(dòng)，由設(shè)立該辦事機(jī)構(gòu)的企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第七條藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動(dòng)：
（一）將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及鄉(xiāng)村中的個(gè)體行醫(yī)人員、診所和城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所；
（二）在非法藥品市場(chǎng)或其它集貿(mào)市場(chǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品；
（三）將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位；
（四）銷售更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品；
（五）銷售說明書、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品；
（六）銷售違反藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理規(guī)定的藥品；
（七）法律、法規(guī)禁止的其它情況。
第八條禁止藥品生產(chǎn)企業(yè)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》或無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以償還債務(wù)、貨款的方式為其無證經(jīng)營提供藥品。
第三章藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理
第九條從事藥品經(jīng)營，必須按照《藥品管理法》的規(guī)定，取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和營業(yè)執(zhí)照。否則，不得從事藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)。
第十條藥品批發(fā)經(jīng)營，必須建有真實(shí)、完整的藥品購銷記錄。
藥品購銷記錄必須記載：購、銷日期；購、銷對(duì)象；購、銷數(shù)量；藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)和經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他內(nèi)容。藥品購銷記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。對(duì)無藥品購銷記錄的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理。
第十一條藥品零售企業(yè)必須建有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄的記載項(xiàng)目，按照第十條購銷記錄中購進(jìn)的規(guī)定執(zhí)行。藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。處方藥、非處方藥的零售依《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。
第十二條未經(jīng)批準(zhǔn)，藥品批發(fā)企業(yè)不得從事藥品零售業(yè)務(wù)；藥品零售單位不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
第十三條藥品經(jīng)營，不得有下列活動(dòng)：
（一）偽造藥品購銷或購進(jìn)記錄；
（二）與無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購銷活動(dòng)；
（三）參與非法藥品市場(chǎng)或其它集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品；
（四）沒有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥；
（五）法律、法規(guī)禁止的其它情況。
第十四條禁止藥品經(jīng)營企業(yè)向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》或無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位以償還債務(wù)、貨款的方式為其無證經(jīng)營提供藥品。
第十五條藥品經(jīng)營企業(yè)不得向任何單位和個(gè)人提供經(jīng)營柜臺(tái)、攤位、發(fā)票、納稅及證、照等，為其經(jīng)營藥品提供條件，出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第十六條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品的，必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作銷售或退、換貨處理。進(jìn)口藥品在進(jìn)口檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)上述藥品的，依照《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定處理。
第十七條藥品零售連鎖總店及其各連鎖門店，必須分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第十八條除國家批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場(chǎng)外，嚴(yán)禁開辦各種形式的藥品集貿(mào)市場(chǎng)。
第十九條中藥材專業(yè)市場(chǎng)禁止銷售中藥材以外的藥品，禁止銷售中藥飲片和國家禁止在中藥材專業(yè)市場(chǎng)銷售的中藥材。
第二十條城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以銷售地產(chǎn)中藥材，國家另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)禁止銷售中藥材以外的其它藥品。
第二十一條嚴(yán)禁無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位或個(gè)人從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。有下列情況之一的，按無證經(jīng)營處理：
（一）有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營的；
（二）非處方藥經(jīng)營單位經(jīng)營處方藥或其他超經(jīng)營范圍經(jīng)營的；
（三）城鎮(zhèn)個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動(dòng)的；
（四）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反本辦法第二十八條規(guī)定，未經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品的；
（五）非法收購藥品的；
（六）獸用藥品經(jīng)營單位經(jīng)營人用藥品的；
（七）無《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的，借藥品經(jīng)營企業(yè)提供的條件參加藥品經(jīng)營的；
（八）沒有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售的；
（九）違反本辦法第五條、第六條第一款規(guī)定的；
（十）違反本辦法第三十條第一款規(guī)定的；
（十一）法律、法規(guī)禁止的其它情況。
第二十二條已獲《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的進(jìn)口藥品在國內(nèi)市場(chǎng)銷售，國外制藥廠商必須選定中國合法的進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售商。
第二十三條經(jīng)銷進(jìn)口藥品，必須按照《進(jìn)口藥品管理辦法》的規(guī)定出具加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證、口岸藥檢所的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。
第二十四條進(jìn)口藥品的國內(nèi)銷售商必須向國家藥品監(jiān)督管理局備案。備案事項(xiàng)如有變更，必須辦理變更手續(xù)。
第二十五條進(jìn)口藥品在國內(nèi)銷售，必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。對(duì)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的，所在地的省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行檢驗(yàn)。必要時(shí)，可向中國藥品生物制品檢定所索取該品種的標(biāo)準(zhǔn)品和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或就近轉(zhuǎn)口岸藥檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
第四章藥品采購的監(jiān)督管理
第二十六條藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品。嚴(yán)禁從其它渠道采購藥品。采購中藥材的除外。
第二十七條城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動(dòng)。
第二十八條鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所所用藥品，應(yīng)就近從藥品經(jīng)營企業(yè)或其延伸的經(jīng)營網(wǎng)點(diǎn)采購；無藥品經(jīng)營企業(yè)的或延伸網(wǎng)點(diǎn)的，可經(jīng)縣藥品監(jiān)督管理部門同意后，委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購。嚴(yán)禁從其它渠道采購藥品。
第二十九條鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院所需藥品和代為采購的藥品，必須從具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)采購，嚴(yán)禁從其它渠道采購藥品。
第三十條鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員和診所采購藥品，除必要的合理費(fèi)用外，不得進(jìn)行經(jīng)營性銷售。
嚴(yán)禁鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院將采購藥品委托、承包給個(gè)人。
第三十一條藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村個(gè)體行醫(yī)人員不得從事下列采購活動(dòng)：
（一）向無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位和個(gè)人采購藥品；
（二）從非法藥品市場(chǎng)采購藥品；
（三）采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；
（四）向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品；
（五）違反本辦法第二十八條、第二十九條規(guī)定的渠道采購藥品；
（六）法律、法規(guī)禁止的其它情況。
第三十二條采購藥品，必須建有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄。藥品購進(jìn)記錄的記載項(xiàng)目，按照本辦法第十條購銷記錄中購進(jìn)的規(guī)定執(zhí)行。
違反本辦法第十一條和本條規(guī)定，沒有藥品購進(jìn)記錄的，按照本辦法第四十七條規(guī)定處理。
第三十三條藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷企業(yè)索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證和口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷企業(yè)公章，以留存?zhèn)洳椤?/p>
第五章藥品銷售人員的監(jiān)督管理
第三十四條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員在被委托授權(quán)范圍內(nèi)的行為，由委派或聘用
的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任。
第三十五條藥品銷售人員不得兼職其它企業(yè)進(jìn)行藥品購銷活動(dòng)。
第三十六條從事藥品經(jīng)營的銷售人員必須符合下列條件：
（一）具有高中以上文化水平，并接受相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)；
（二）在法律上無不良品行記錄。
第三十七條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥事法規(guī)培訓(xùn)的管理，市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)具體實(shí)施。
第三十八條藥品銷售人員銷售藥品時(shí)，必須出具下列證件：
（一）加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；
（二）加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件；委托授權(quán)書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍。
（三）藥品銷售人員的身份證。
藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對(duì)上述文件進(jìn)行審驗(yàn)，并建立審驗(yàn)記錄，按本辦法的規(guī)定記入藥品購銷或購進(jìn)記錄中。
第六章罰則
第三十九條違反本辦法第七條第四項(xiàng)規(guī)定，更改生產(chǎn)批號(hào)超過藥品有效期的，按銷售劣藥，依《藥品管理法》的規(guī)定處罰；
違反本辦法第七條第四項(xiàng)規(guī)定，更改生產(chǎn)批號(hào)未超過藥品有效期的，依《藥品管理法》第五十三條規(guī)定處罰；
違反本辦法第七條第五項(xiàng)規(guī)定，依照《藥品管理法實(shí)施辦法》第五十三條的規(guī)定處罰；
違反本辦法第七條其它規(guī)定銷售藥品的，處以警告或者并處二萬元至三萬元罰款。
第四十條違反本辦法第十三條規(guī)定經(jīng)營藥品的，處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。
第四十一條違反本辦法第三十一條規(guī)定采購藥品的，處以警告或者并處一千元至三萬元罰款。
第四十二條違反本辦法第十五條規(guī)定，出租、出借、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》的，處以警告或者并處一萬元至三萬元罰款。
第四十三條對(duì)違反本辦法第十六條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)假劣藥品和質(zhì)量可疑藥品的未及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告，可給予警告或者并處兩千元至兩萬元罰款；如果對(duì)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品作銷售或退、換貨處理的，按照《藥品管理法》關(guān)于銷售假劣藥品的規(guī)定處罰；如果對(duì)質(zhì)量可疑藥品作銷售或退、換貨處理，造成藥品監(jiān)督管理部門無法追查的，按本辦法第四十七條規(guī)定處理。
第四十四條違反本辦法第十二條、第十七條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十一條、第三十五條規(guī)定的，依照《藥品管理法》第五十二條的規(guī)定予以處罰。
第四十五條進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售商未進(jìn)行備案從事進(jìn)口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的，處以警告或者并處一萬元至三萬元罰款。
第四十六條違反本辦法規(guī)定，經(jīng)銷、使用無進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書的以及偽造、更改進(jìn)口藥品注冊(cè)證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的，依照《藥品管理法》第五十條和《藥品管理法實(shí)施辦法》第四十八條規(guī)定處理。
經(jīng)銷進(jìn)口藥品在進(jìn)口藥品注冊(cè)證、檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件上未按規(guī)定加蓋供貨單位公章的以及未按規(guī)定索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書的，可給予警告或一萬元以下罰款。
第四十七條違反本辦法其它規(guī)定的，處以警告或者并處一萬元以下的罰款。
第四十八條藥品監(jiān)督管理部門在實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)依照職權(quán)責(zé)令當(dāng)事人改正或停止違法行為。
