引論：我們?yōu)槟砹?3篇自動(dòng)化免疫分析范文，供您借鑒以豐富您的創(chuàng)作。它們是您寫作時(shí)的寶貴資源，期望它們能夠激發(fā)您的創(chuàng)作靈感，讓您的文章更具深度。
篇1
Design of a Motion Controller for the Sampling Platform of a Automated Chemiluminescence Immunoassay Analyzer
Qian Jun1, Zhang Xin2, Bai Zhi-hong3, Jia Zan-dong4, Xu Zhong4, Wang Bi-dou1
(1.Suzhou Institute of Biomedical Engineering and Technology, Chinese Academy of Sciences, Suzhou 215163 China; 2. CIOM Medical Instrument Co., Ltd. Changchun 130033, China; 3. HYB Bio-Medical Engineering Co., Ltd. Suzhou 215163, China; 4. Changchun Institute of Fine Mechanics and Physics, Chinese Academy of Sciences, Changchun 130033, China; 5. Changchun University of Technology, Changchun 130012, China)
【Abstract】 In this paper, a motion controller for the sampling platform of a automated chemiluminescence immunoassay analyzer is developed. The single-axis controller has a double closed-loop structure, consisting of an inside velocity loop and an outside position loop. In the position loop, the fuzzy controller and the feedforward compound controller are used. In consideration of the dynamic cooperation of the two axes, a variant gain cross-coupling-controller is designed to minimize contour error. Experimental results indicates that, by using this control strategy, not only the single-axis tracking performance having been improved efficiently, but the contour error having been minimized significantly .
【Key words】 motion control; contour error; feedforward compound control; variant gain cross-coupling-control
0引言
化學(xué)發(fā)光免疫分析法是以標(biāo)記發(fā)光劑為示蹤物信號(hào)建立起來(lái)的一種非放射標(biāo)記免疫分析法。它具有靈敏度高、線性范圍寬、分析速度快等優(yōu)點(diǎn)，已成為臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)中的常用手段而獲得了廣泛應(yīng)用[1-3]。相應(yīng)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器已成為臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)中不可或缺的檢測(cè)設(shè)備。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀一改過(guò)去依賴于手工加樣，再交由儀器測(cè)量的半自動(dòng)化技術(shù)局面，是近十年來(lái)免疫檢驗(yàn)技術(shù)的一次飛躍。全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀需要對(duì)大量的樣本進(jìn)行連續(xù)的處理，取樣平臺(tái)運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)是設(shè)備實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化的基礎(chǔ)。需要設(shè)計(jì)出響應(yīng)速度快、重復(fù)定位精度高、按規(guī)定軌跡運(yùn)動(dòng)的取樣平臺(tái)運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)。
本文討論了全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀取樣平臺(tái)X―Y軸運(yùn)動(dòng)控制器的設(shè)計(jì)，包括單軸運(yùn)動(dòng)控制器和兩軸變?cè)鲆娼徊骜詈峡刂破鞯脑O(shè)計(jì)，最后給出了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
1取樣平臺(tái)運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)硬件結(jié)構(gòu)
三自由度機(jī)械臂是取樣平臺(tái)的主要部分，包括兩根X軸平行導(dǎo)軌、X軸滑塊、兩根Y軸導(dǎo)軌、Y軸滑塊、Z軸齒形針管、Z軸液面?zhèn)鞲衅髂K等，具體結(jié)構(gòu)如圖1所示。三個(gè)自由度分別是X軸的左右滑動(dòng)、Y軸的前后滑動(dòng)、Z軸的上下傳動(dòng)。X、Y軸的運(yùn)動(dòng)由直流電機(jī)驅(qū)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)取樣針在平面上的定位。取樣針的行程為160cm（X軸方向）×60cm（Y軸方向）。本文主要討論取樣平臺(tái)X-Y軸運(yùn)動(dòng)的控制。
圖1機(jī)械臂機(jī)械模型
Fig.1 Model of the Mechanism Robot Arm
2取樣平臺(tái)運(yùn)動(dòng)控制器設(shè)計(jì)
取樣平臺(tái)X軸、Y軸的控制目標(biāo)是完成精確的位置控制。不僅對(duì)單個(gè)軸的運(yùn)動(dòng)速度和定位精度有嚴(yán)格要求，而且要求雙軸聯(lián)動(dòng)時(shí)兩軸之間的動(dòng)態(tài)配合要好。因此對(duì)單軸跟蹤誤差和位置軌跡輪廓誤差都需要加以考慮；在連續(xù)運(yùn)動(dòng)控制過(guò)程中，不但要考慮單軸的控制策略，還要考慮雙軸聯(lián)動(dòng)時(shí)的交叉耦合控制策略[4,5]。
2.1取樣平臺(tái)單軸運(yùn)動(dòng)控制器設(shè)計(jì)
提高每一個(gè)運(yùn)動(dòng)軸的控制跟蹤精度能有效地減小系統(tǒng)輪廓誤差。取樣平臺(tái)的單軸控制器采用傳統(tǒng)的速度內(nèi)環(huán)，位置外環(huán)雙閉環(huán)結(jié)構(gòu)[6]。
2.1.1取樣平臺(tái)單軸速度環(huán)數(shù)學(xué)模型
數(shù)字隨動(dòng)系統(tǒng)中必須有D/A、A/D轉(zhuǎn)換器或相當(dāng)于其功能的轉(zhuǎn)換裝置。在該系統(tǒng)中，起D/A作用的是數(shù)字脈寬調(diào)制裝置。它把數(shù)字輸出量轉(zhuǎn)化為脈寬可調(diào)的方波電壓，并保持一個(gè)采樣周期Ts，相當(dāng)于一個(gè)零階保持器，其傳遞函數(shù)為：
(1)
起A/D作用的是數(shù)字測(cè)速裝置。其基本原理是數(shù)值微分，可等效為一個(gè)純延遲環(huán)節(jié)。用Tr表示純延遲時(shí)間，得傳遞函數(shù)為：
(2)
數(shù)字計(jì)算機(jī)的傳遞函數(shù)也可等效為一純延遲環(huán)節(jié)，設(shè)Td為計(jì)算延遲時(shí)間，則其傳遞函數(shù)為：
(3)
綜上所述，數(shù)字計(jì)算機(jī)及轉(zhuǎn)換裝置的傳遞函數(shù)為：
(4)
則取樣平臺(tái)單軸控制系統(tǒng)動(dòng)態(tài)結(jié)構(gòu)圖如圖2所示。
圖2單軸控制器動(dòng)態(tài)結(jié)構(gòu)圖
Fig.2 Block diagram of the single-axis controller
圖中：Go(s) ――計(jì)算機(jī)及轉(zhuǎn)換裝置等效傳遞函數(shù)；
Ks――數(shù)字脈寬調(diào)制裝置功率放大倍數(shù)；
Ce――伺服電機(jī)反電動(dòng)勢(shì)；
Tm――電力拖動(dòng)系統(tǒng)機(jī)電時(shí)間常數(shù)；
α――速度反饋系數(shù)。
增加速度環(huán)的作用是：
(1)減小系統(tǒng)固有部分的慣性，提高系統(tǒng)的快速性；
(2)削弱被轉(zhuǎn)速反饋包圍部分參數(shù)變化及非線性影響，提高系統(tǒng)剛度，擴(kuò)展調(diào)速范圍。
2.1.2取樣平臺(tái)單軸位置控制器設(shè)計(jì)
采用古典方法進(jìn)行單軸位置控制器的設(shè)計(jì)，無(wú)法解決動(dòng)態(tài)特性與穩(wěn)態(tài)精度間的矛盾。為此，設(shè)計(jì)智能控制器來(lái)克服一些控制理論靠單純的數(shù)學(xué)解析結(jié)構(gòu)難以處理對(duì)象不確定性的弱點(diǎn)。在本系統(tǒng)中，采用非線性量化因子模糊控制器實(shí)現(xiàn)位置控制器的設(shè)計(jì)[7,8]，其結(jié)構(gòu)圖如圖3所示。
圖3單軸位置環(huán)模糊控制器結(jié)構(gòu)圖
Fig.3 Block diagram of the fuzzy controller for the position loop
控制器輸入為誤差e及誤差變化率ec。通過(guò)非線性量化因子Fe、Fec將e、ec從語(yǔ)言的基本論域映射到量化論域E、EC。模糊控制器輸出u=kuU。
取非線性量化因子為
(5)
式中：ne、nec――誤差及誤差變化率的量化等級(jí)；
ae、aec――常數(shù)。
E=EC=U={-6，-5，-4，-3，-2，-1，0，1，2，3，4，5，6}。定義在量化論域上的模糊子集為{NB，NM，NS，ZE，PS，PM，PB}，分別表示“負(fù)大”、“負(fù)中”、“負(fù)小”、“零”、“正小”、“正中”、“正大”。E、EC及U的 賦值見(jiàn)表1，模糊規(guī)則表見(jiàn)表2。模糊推理采用Mamdani準(zhǔn)則，輸出模糊量逆模糊化采用加權(quán)平均法。
為了進(jìn)一步提高系統(tǒng)的控制精度，在該取樣平臺(tái)單軸控制系統(tǒng)中，利用輸入量的一階和二階導(dǎo)數(shù)信號(hào)進(jìn)行前饋補(bǔ)償，構(gòu)成前饋復(fù)合控制（Feedforward Compound Control）[9]。具體實(shí)現(xiàn)框圖如圖4所示。引入輸入量一階導(dǎo)數(shù)前饋信號(hào)可以補(bǔ)償速度誤差，引入輸入量二階導(dǎo)數(shù)前饋信號(hào)可以補(bǔ)償加速度誤差。
圖4單軸前饋復(fù)合控制器結(jié)構(gòu)圖
Fig.4 Block diagram of the feedforward compound controller
圖中：――位置回路線性部分等效傳遞函數(shù)，KV為等效放大倍數(shù)，TV為等效時(shí)間常數(shù)；
D(s) ――前饋環(huán)節(jié)傳遞函數(shù)。
根據(jù)完全不變性原理，取
(6)
2.2雙軸變?cè)鲆娼徊骜詈陷喞櫩刂?/p>
根據(jù)各個(gè)運(yùn)動(dòng)軸的反饋信息和差補(bǔ)值，實(shí)時(shí)修正輪廓誤差模型的增益，以尋求最佳的補(bǔ)償律并反饋到各軸，從而達(dá)到補(bǔ)償輪廓誤差的目的，這就是變?cè)鲆娼徊骜詈峡刂疲╒ariant Gain Cross-coupling-control）[10-12]。根據(jù)上述單軸控制器設(shè)計(jì)及交叉耦合控制原理，得出取樣平臺(tái)雙軸協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)框圖如圖5所示。其中，rx、ry和ex、ey分別為X、Y軸的參考輸入和跟蹤誤差；Cx為X軸的交叉耦合增益系數(shù)；Cy為Y軸的交叉耦合增益系數(shù)；ε為系統(tǒng)的輪廓誤差；Cc為交叉耦合控制器，u為其輸出。對(duì)于給定的系統(tǒng)，ex、ey作為交叉耦合控制器的輸入量，交叉耦合控制器的輸出再通過(guò)交叉耦合系數(shù)Cx、Cy分解到兩個(gè)進(jìn)給軸上，從而控制兩軸的協(xié)調(diào)運(yùn)動(dòng)。
圖5雙軸變?cè)鲆娼徊骜詈峡刂破鹘Y(jié)構(gòu)框圖
Fig.5 Block diagram of the two-axis variant gain cross-coupling-controller
交叉耦合控制器選擇的是經(jīng)典的PID控制策略[13]，控制器的參數(shù)用實(shí)驗(yàn)方法得出。補(bǔ)償量為
ε=-exCx+eyCy (7)
X、Y軸的補(bǔ)償分量Ux、Uy分別為
(8)
Cx、Cy可以根據(jù)文獻(xiàn)[14]所述方法求得。它們分別隨著X、Y軸的跟蹤誤差ex、ey和參考軌跡的變化而取不同的值，即Cc為變?cè)鲆娼徊骜詈峡刂破鳌?/p>
3實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析
以長(zhǎng)春光機(jī)醫(yī)療儀器有限公司的CA-2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀原理樣機(jī)為平臺(tái)，對(duì)本文所設(shè)計(jì)的運(yùn)動(dòng)控制器進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)研究。
圖6是單軸S型曲線位置隨動(dòng)過(guò)程的實(shí)驗(yàn)曲線?？梢钥闯?，穩(wěn)態(tài)誤差變化范圍是0.4%～0.9%，穩(wěn)態(tài)誤差的影響已經(jīng)基本克服。非線性量化模糊控制在誤差較小時(shí)采取的非線性處理結(jié)構(gòu)是達(dá)到此控制效果的主要原因；動(dòng)態(tài)跟蹤誤差也明顯降低，這是是前饋控制的本質(zhì)決定的。此外，實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)在隨動(dòng)過(guò)程中電樞電流的平均值明顯變小。這是因?yàn)椋涸诜€(wěn)態(tài)時(shí)，一方面該控制器不需要頻繁做較大范圍的調(diào)整輸出，就不會(huì)造成速度環(huán)給定出現(xiàn)較大的變化；另一方面，該控制方法抑制擾動(dòng)能力也優(yōu)于基本模糊控制；在動(dòng)態(tài)跟蹤過(guò)程中，前饋控制能夠依據(jù)給定和系統(tǒng)前向通道的變化產(chǎn)生提前的控制量，克服偏差控制量產(chǎn)生的滯后，因此，速度超調(diào)就被有效地克服了。
為了驗(yàn)證雙軸變?cè)鲆娼徊骜詈宪壽E跟蹤的實(shí)際效果，按照取樣臂的運(yùn)行范圍，以圖7的路徑為例進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，以加樣系統(tǒng)Z軸的垂直中心M為研究對(duì)象。采用NURBS插值方法[14]進(jìn)行路徑規(guī)劃，其中參考進(jìn)給速度為400mm/s。圖8對(duì)實(shí)際速度與理論速度進(jìn)行了比較，實(shí)驗(yàn)中通過(guò)局部放大可以看出實(shí)際速度相對(duì)于理論速度約有60ms的滯后，曲線基本重合。根據(jù)編碼器反饋的實(shí)際值和M點(diǎn)在平面某附近點(diǎn)的X、Y軸的參考坐標(biāo)，就可以獲得M點(diǎn)的實(shí)際輪廓曲線和理論輪廓曲線。M點(diǎn)實(shí)際運(yùn)動(dòng)軌跡與參考軌跡之間的輪廓誤差可以通過(guò)輪廓誤差計(jì)算公式得到，如圖9所示。結(jié)果表明，曲線在曲率較大處的誤差較平坦處大，但是能夠控制在要求范圍內(nèi)。
圖7軌跡跟蹤曲線
Fig.7 Curve of the trajectory tracking
圖8實(shí)驗(yàn)速度曲線
Fig.8 Experimental speed curve
圖9變?cè)鲆娼徊骜詈陷喞`差
Fig. 9 Coupling error of variant gain cross-counpling control
4結(jié)論
本文針對(duì)取樣平臺(tái)運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)的要求，進(jìn)行了單軸速度環(huán)與位置環(huán)控制器的設(shè)計(jì)；為了進(jìn)一步提高單軸的跟蹤精度，利用輸入量的一階、二階導(dǎo)數(shù)信號(hào)進(jìn)行前饋控制，構(gòu)成前饋控制和反饋控制相結(jié)合的復(fù)合控制系統(tǒng)；基于觀測(cè)跟蹤誤差和輪廓誤差兩種誤差，進(jìn)行了變?cè)鲆娼徊骜詈峡刂破鞯脑O(shè)計(jì)。在硬件不變的情況下有效地提高了系統(tǒng)的跟蹤精度，使系統(tǒng)的輪廓誤差明顯降低，同時(shí)響應(yīng)時(shí)間也滿足設(shè)計(jì)要求。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，此控制策略滿足了取樣平臺(tái)的高精度、高速度的定位的工作要求。
參考文獻(xiàn)
[1] D.S. Hage. Immunoassays [J]. Anal.Chem., 1999, 71: 294-304.
[2] 王栩, 林金明. 化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)新進(jìn)展[J]. 分析實(shí)驗(yàn)室, 2007, 19(6): 329-331．
[3] LJ Kricka. Chemiluminescence and Bioluminescence [J].Anal. Chem., 1999, 71: 305-308.
[4] Masory O, Xiu D. Contour errors in a new class of CNC machine tools [C]. The 1998 World Automation Congress. Alaska, 1998.
[5] 張崇巍等. 運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)[M]. 武漢: 武漢理工大學(xué)出版社, 2002: 12-20.
[6] 孫旭. 計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)方法[J]. 艦船科學(xué)技術(shù), 2000(1): 33-36.
[7] 諸靜等. 模糊控制原理與應(yīng)用[M]. 機(jī)械工業(yè)出版社, 1995: 240-268.
[8] 余永權(quán)，曾碧. 單片機(jī)模糊邏輯控制[M]. 北京航空航天大學(xué)出版社，1995: 289-297.
[9] 張堅(jiān). 跟蹤雷達(dá)大閉環(huán)控制系統(tǒng)復(fù)合控制模擬綜合設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)[J]. 火控雷達(dá)技術(shù)，1996，20(1): 1-9.
[10] Y. Keron, C. C. Lo. Advanced Controller for Feed Drivers[J]. Annals of CIRP, 1992, Vol. 41: 689-698.
[11] Y. Keron, C. C. Lo. Variable-gain Cross-Coupled Controller for Contouring[J]. Annals of CIPR, 1991, Vol. 104: 371-374.
[12] 王治平等. 多軸伺服機(jī)構(gòu)高精度路徑控制[C]. 中國(guó)機(jī)械工程學(xué)會(huì)（臺(tái)灣）第十三屆學(xué)術(shù)研討會(huì)（控制），1997.
篇2
人員因素是保證生化檢驗(yàn)結(jié)果的前提，醫(yī)院各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)高度重視。
1.1 操作人員的英語(yǔ)水平
進(jìn)口全自動(dòng)生化分析儀的操著界面大都是英文，對(duì)操著人員的英文水平應(yīng)有一定的要求，為適應(yīng)工作的需要，科室領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)合理安排工作人員。
1.2 操作人員的業(yè)務(wù)水平
全自動(dòng)生化分析儀是實(shí)驗(yàn)室的大型設(shè)備，操著人員除具備相應(yīng)的專業(yè)理論知識(shí)外，還應(yīng)具備熟練操著電腦的能力。對(duì)每一位上機(jī)操著人員在上崗前都應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的、專門的技術(shù)培訓(xùn)?？荚嚭细袢〉蒙蠉徺Y格方能上機(jī)操著。
2 全自動(dòng)生化分析儀的安裝條件
全自動(dòng)生化分析儀的運(yùn)行必須有一個(gè)良好的工作環(huán)境，才能保證生化結(jié)果的準(zhǔn)確性。
2.1 儀器應(yīng)安裝在相對(duì)獨(dú)立的環(huán)境中，有良好的通風(fēng)，防塵，避免陽(yáng)光直射，避免暖氣設(shè)備。
2.2 應(yīng)有穩(wěn)定的電流、電壓和接地保護(hù)的電源系統(tǒng)。應(yīng)該配備ups保護(hù)電源，用以應(yīng)對(duì)突然斷電的情況。
2.3 應(yīng)滿足適應(yīng)儀器工作的環(huán)境溫度、濕度和實(shí)驗(yàn)室的清潔度等，保證儀器運(yùn)轉(zhuǎn)良好。工作室內(nèi)應(yīng)配備溫濕度表，每天觀察，并做好文字記錄以便出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)及時(shí)糾正。
3 試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品準(zhǔn)備
3.1 試劑
試劑的質(zhì)量直接影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。目前試劑種類較多，不同的生產(chǎn)廠家、不同型號(hào)的全自動(dòng)生化分析儀對(duì)試劑的要求不完全相同，原則上建議選擇有國(guó)家批準(zhǔn)文號(hào)，有量值溯源性，有配套校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的試劑或使用儀器配套系列試劑產(chǎn)品。不宜經(jīng)常更換試劑廠家，若要更換必須及時(shí)調(diào)整檢測(cè)項(xiàng)目的參數(shù)。試劑的存放要有專用冰箱，建立冰箱溫度每日登記制度，以保證試劑的存放條件達(dá)到要求。應(yīng)定期清理試劑，及時(shí)處理過(guò)期試劑。
3.2 校準(zhǔn)品
用校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器應(yīng)選擇與試劑配套的校準(zhǔn)品，最好是人血清基質(zhì)的校準(zhǔn)品而不是水溶液標(biāo)準(zhǔn)，不得隨意更換，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可溯源性。
3.3 質(zhì)控品
在試劑質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)品得到保證的前提下，質(zhì)控品應(yīng)盡量選擇人血清基質(zhì)、無(wú)傳染性、瓶間差異小的凍干質(zhì)控品，且復(fù)溶后穩(wěn)定時(shí)間要長(zhǎng)。質(zhì)控品有效期應(yīng)大于一年。
4 儀器的操作
4.1 試劑的順序編排
一般情況下，生化檢測(cè)所產(chǎn)生的誤差來(lái)源于方法誤差、儀器誤差、試劑誤差、操著誤差和試劑誤差等。全自動(dòng)生化分析儀按照預(yù)先設(shè)定好的指令自動(dòng)工作，吸樣針的自動(dòng)沖洗可能不完全干凈，在吸取下一項(xiàng)目試劑時(shí)，可能會(huì)污染下一項(xiàng)目的試劑。因此在使用全自動(dòng)生化分析儀隨機(jī)組合檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，必須注意位置的特別設(shè)置。在設(shè)計(jì)分析儀項(xiàng)目上機(jī)參數(shù)時(shí)，應(yīng)考慮試劑成分對(duì)下一個(gè)測(cè)定項(xiàng)目的影響，應(yīng)該分開(kāi)互相干擾的項(xiàng)目。
4.2 校準(zhǔn)
校準(zhǔn)的作用是為了減少或消除儀器、試劑等造成的系統(tǒng)誤差。臨床實(shí)驗(yàn)室必須制定儀器的校準(zhǔn)計(jì)劃和校準(zhǔn)方法。全自動(dòng)生化分析儀校準(zhǔn)方法包括：①選擇合適（配套）的校準(zhǔn)試劑，最好是人血清基質(zhì)，以減少基質(zhì)效應(yīng)造成的誤差；②校準(zhǔn)試劑應(yīng)溯源到有證參考物質(zhì)或參考方法；③確定校準(zhǔn)的頻率，至少半年應(yīng)進(jìn)行一次校準(zhǔn)；④特殊情況發(fā)生時(shí)必須進(jìn)行校準(zhǔn)。
5 質(zhì)量控制
5.1 確定質(zhì)控方法
包括選擇質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控物的數(shù)量以及質(zhì)控測(cè)定的頻率等。
5.2 凍干血清
凍干血清加水復(fù)溶后，應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書要求在室溫避光靜置30分鐘，然后輕輕混勻，禁止用力振蕩，避免產(chǎn)生泡沫，以免造成人為誤差。
5.3 室內(nèi)質(zhì)控血清靶值的確定
由于各個(gè)實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、試劑、校準(zhǔn)品不同，如果采用商家提供的定值質(zhì)控品的靶值作為本室的靶值，容易出現(xiàn)偏差。因此，室內(nèi)質(zhì)控使用的質(zhì)控血清的靶值應(yīng)在自己實(shí)驗(yàn)室常規(guī)條件下進(jìn)行測(cè)定。
5.4 失控原因分析及處理
質(zhì)控血清每天隨標(biāo)本一起測(cè)定，結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)，此次結(jié)果才可以發(fā)出報(bào)告。若質(zhì)控結(jié)果超出允許誤差范圍，要立即查找原因。回顧整個(gè)檢查、操著過(guò)程，分析是否由于人為因素所致，是否由于質(zhì)控品、試劑變質(zhì)等所致。
5.5 室間質(zhì)控
在認(rèn)真做好室內(nèi)質(zhì)控的同時(shí)，一定要正確對(duì)待室間質(zhì)評(píng)工作及反饋的信息。每次室間質(zhì)評(píng)都要由本實(shí)驗(yàn)室認(rèn)真獨(dú)立完成，并如實(shí)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。當(dāng)收到反饋報(bào)告后要認(rèn)真分析反饋報(bào)告中所反映的問(wèn)題，積極查找原因，找出與同類實(shí)驗(yàn)室之間的差距，及時(shí)改進(jìn)，采取措施提高測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。
6 儀器的維護(hù)保養(yǎng)
6.1 建立檢驗(yàn)項(xiàng)目操著程序
建立各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目的《標(biāo)準(zhǔn)化操著程序》和《全自動(dòng)生化儀的標(biāo)準(zhǔn)操著程序》，使檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)操著過(guò)程中有據(jù)可依，減少因隨意操著引起的誤差。
6.2 儀器的維護(hù)和保養(yǎng)
儀器的保養(yǎng)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按《全自動(dòng)生化儀的標(biāo)準(zhǔn)操著程序》的要求進(jìn)行。其維護(hù)、保養(yǎng)的內(nèi)容包括儀器的清潔、清潔液的配制，每天光度計(jì)的檢測(cè)，每天開(kāi)、關(guān)機(jī)對(duì)比色杯的清洗，加樣針頭的定期清理等。儀器在使用間隔一定時(shí)間后，應(yīng)為其工作軸承涂抹油，保護(hù)工作元件，使儀器能夠正常運(yùn)行。
篇3
1 地質(zhì)概況
耿村煤礦綜合自動(dòng)化13160工作面位于東三采區(qū)（2-3）煤軌道延伸西翼。工作面采用走向長(zhǎng)壁式布置，下巷標(biāo)高+81.914～+101.718m ，上巷標(biāo)高+115.520～+142.344m ，工作面切眼長(zhǎng)206m ，走向長(zhǎng)753m ，煤層傾角8°～12°煤層儲(chǔ)量利用厚度13.5m。地質(zhì)構(gòu)造條件較簡(jiǎn)單，煤層整體呈一向南東傾斜的單斜構(gòu)造，煤層結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，局部層理紊亂煤層松軟。
從以上兩個(gè)表格對(duì)比可以看出，綜合自動(dòng)化放頂煤工作面與普通工作面相比，雖然前期在資金、設(shè)備上投入較大（大約多投入3700萬(wàn)元），但自動(dòng)化綜放工作面每月原煤產(chǎn)量增加7萬(wàn)噸，按照每噸450元的售價(jià)，價(jià)值3150萬(wàn)元，也就是說(shuō)自動(dòng)化工作面多投入的3700萬(wàn)元用一個(gè)多月的時(shí)間就完全收回了。煤炭作為我國(guó)現(xiàn)代工業(yè)發(fā)展的主要能源，供求的不平衡嚴(yán)重影響和制約著我們的經(jīng)濟(jì)發(fā)展，自動(dòng)化采煤工作面相比普通工作面每年可以增加84萬(wàn)噸原煤產(chǎn)量，在一定程度上可以環(huán)節(jié)供需矛盾，滿足社會(huì)需求，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
（2）資源回收利用率比較：
①電液支架護(hù)幫板結(jié)構(gòu)以及立柱自動(dòng)補(bǔ)壓功能，能給工作面頂板和煤壁提供了必要的支護(hù)，減輕了頂板和煤壁的破碎程度，基本上杜絕了片幫冒頂?shù)陌l(fā)生，因此在后部放煤時(shí)容易將頂煤放凈，并能保證煤矸分離提高煤質(zhì)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)化驗(yàn)，煤質(zhì)較原來(lái)提高50—70大卡/公斤。
②13160工作面電液支架的放煤過(guò)程分為兩部，先是程序控制自動(dòng)放煤80%以上，然后由人工結(jié)合每架的具體情況進(jìn)行放煤，見(jiàn)矸關(guān)門，達(dá)到甚至超過(guò)了人工放煤的效果，保證了后部頂煤的完全放落和回收。與普通綜放工作面相比，綜合自動(dòng)化放頂煤工作面的回采率可提高2個(gè)百分點(diǎn)，每年多生產(chǎn)原煤7萬(wàn)噸，直接經(jīng)濟(jì)效益3000余萬(wàn)元。
③排頭支架選用ZFC9600型液壓端頭架，支護(hù)高度由2.8m增加到3.5m，工作阻力有7000KN增加到9600KN，加上SAC系統(tǒng)的自動(dòng)補(bǔ)壓功能，使上下端頭支護(hù)能力得到了加強(qiáng)，上下巷17架ZT2×4000型超前支護(hù)液壓巷道支架的配套使用，使得上下端頭的支護(hù)能力得到極大的提高，這就加大了端頭支架的放煤量，相比普通放頂煤工作面每放一排煤可增加70噸產(chǎn)量，一個(gè)工作面可多出10多萬(wàn)噸煤，原煤回采率可達(dá)95% ，回采率提高3個(gè)百分點(diǎn)，一定程度上提高了礦井的服務(wù)年限。
（3）節(jié)能方面：煤炭是不可再生能源，自動(dòng)化采煤設(shè)備和技術(shù)的使用在合理利用煤炭資源、節(jié)能降耗以及環(huán)境保護(hù)方面的效果顯著。
①變頻智能型乳化液泵站，自動(dòng)啟動(dòng)或閉合設(shè)備及調(diào)配功率輸出，達(dá)到節(jié)能省電，一班可節(jié)約用電 680度，一天節(jié)約2000度 ，按這樣計(jì)算，一年可節(jié)約用電72萬(wàn)度，價(jià)值約45萬(wàn)元。
②泵站的自動(dòng)配液功能，使乳化液濃度達(dá)到科學(xué)合理，即滿足了電液系統(tǒng)的使用要求，又降低了閥組、大立柱及各種千斤頂?shù)膿p壞，一個(gè)月可降低材料費(fèi)5萬(wàn)元。
③與1140V供電相比，電纜投入減少50%，節(jié)約資金80多萬(wàn)元，同時(shí)電耗下降近11%。
4 社會(huì)效益分析：
（1）自動(dòng)化采煤技術(shù)為打造本質(zhì)安全型工作面，保障職工群眾人身安全及設(shè)備安全方面發(fā)揮了巨大的作用。
①上下巷安全出口使用了巷道支架進(jìn)行支護(hù)，解決了上下端頭支護(hù)難題，杜絕了上下端頭片幫冒頂事故的發(fā)生，改善了職工工作環(huán)境。SAC型電液系統(tǒng)的成組動(dòng)作控制功能、支架跟隨采煤機(jī)自動(dòng)控制功能以及安全操作功能等，實(shí)現(xiàn)了無(wú)人操作或遠(yuǎn)距離操作，極大程度的保證了操作人員的人身安全。支架立柱自動(dòng)補(bǔ)壓功能和護(hù)幫板結(jié)構(gòu)保證了支架對(duì)頂板和煤墻有效支護(hù)，杜絕了工作面片幫冒頂事故的發(fā)生。
②自動(dòng)化設(shè)備的實(shí)時(shí)工況監(jiān)控、智能故障診斷、工作面礦壓監(jiān)測(cè)等實(shí)用功能，讓井上下都能隨時(shí)掌握關(guān)鍵部位的工作狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障，杜絕了設(shè)備事故的發(fā)生，極大的降低了設(shè)備運(yùn)行成本，提高了設(shè)備開(kāi)機(jī)率。
（2）耿村礦通過(guò)對(duì)13160工作面對(duì)自動(dòng)化采煤技術(shù)的實(shí)踐和探索，將促進(jìn)和帶動(dòng)集團(tuán)公司以及煤炭行業(yè)的科技進(jìn)步，全面提高集團(tuán)公司及我礦綜采技術(shù)裝備水平。
自動(dòng)化工作面科技含量高主要體現(xiàn)在：
①集中控制：將采煤機(jī)電控系統(tǒng)（隨采煤機(jī)成套）、支架電液控制系統(tǒng)、工作面三機(jī)通信控制系統(tǒng)、泵站控制系統(tǒng)及供電系統(tǒng)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，并接入礦井自動(dòng)化系統(tǒng)的以太網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)綜采工作面設(shè)備的集中控制、保護(hù)、閉鎖、沿線通訊等功能，確保各設(shè)備協(xié)調(diào)、連續(xù)、高效、安全運(yùn)行。
②信息網(wǎng)絡(luò)化：實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，在地面調(diào)度指揮中心實(shí)現(xiàn)對(duì)綜采工作面設(shè)備的遠(yuǎn)程監(jiān)控以及各種數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示等功能，并通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)共享，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)管理的信息化。這是普通綜采工作面所不具備的。
③大量新設(shè)備的投入使用：SAC電液控制系統(tǒng)、變頻控制開(kāi)關(guān)、集中控制系統(tǒng)、乳化液泵站自動(dòng)配液、軟化水裝置等，具有較高的科技含量，提高了井下設(shè)備的自動(dòng)化程度，很好的促進(jìn)了安全生產(chǎn)。達(dá)到了“多上設(shè)備少上人”的目的，詮釋了“人的生命至關(guān)無(wú)上”的意義，為集團(tuán)公司的科學(xué)發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展做出了卓越貢獻(xiàn)。
篇4
興隆莊飾面花崗巖礦區(qū)位于寧陽(yáng)縣東疏鎮(zhèn)興隆村一帶，東距寧陽(yáng)縣城10km，南距蒙館公路2km，南東距東疏鎮(zhèn)駐地7km，北與汶上縣相鄰西距汶上縣城15km。
礦區(qū)地貌為平原，地形坡度較小，地勢(shì)北高南低。礦體大面積分布，上覆土層一般在1-2m之間。礦體遭受輕度風(fēng)化，風(fēng)化層厚度一般在6-8m之間。
礦石為中生代燕山晚期臥福山超單元興隆莊單元中粗粒二長(zhǎng)花崗巖，完整基巖即為礦體，呈巖床狀。主要礦物成分為斜長(zhǎng)石、微斜長(zhǎng)石、石英、黑云母、磁鐵礦、木屑石等。
礦石自然類型為塊狀，總觀顏色呈淺灰白色，風(fēng)化后呈黃灰色，顏色均勻一致，礦石結(jié)構(gòu)均一，塊體密度為2.58g/c立方米。
石材加工后磨光面整體為淺灰色，光澤度較高，耐腐蝕，具有較好的穩(wěn)固性能，抗壓強(qiáng)度及抗折強(qiáng)度均較大，吸水率為0.13g/c立方米，飽和抗壓強(qiáng)度為122.5Mp
a，肖氏硬度為77，耐堿度為99.98%，耐酸度為99.97%，干燥彎曲強(qiáng)度為9.5。能夠生產(chǎn)較大塊體的荒料，加工過(guò)程中不易破碎，板材成材率高，開(kāi)采技術(shù)條件簡(jiǎn)單，是較為理想的飾面建筑石料。因含有少量黑云母及磁鐵礦等鐵質(zhì)礦物，似有銹點(diǎn)，故其市場(chǎng)商品名稱“銹石”，較純凈、不含鐵礦石者商品名稱為“白沙石”。
2 資源儲(chǔ)量估算
礦區(qū)面積27.33萬(wàn)平方米，根據(jù)閔興石材公司及鄰近汶上縣境內(nèi)的石材礦山生產(chǎn)情況及鉆探資料分析，地表以下10m以上為風(fēng)化層，可利用礦層厚度40m左右，估算礦區(qū)花崗巖資源儲(chǔ)量為1542萬(wàn)立方米，荒料率按80%計(jì)，荒料量為1234萬(wàn)立方米，為一大型飾面花崗巖石材礦床。
3 規(guī)劃礦山規(guī)模
該礦區(qū)可建設(shè)兩座規(guī)模（荒料）為10萬(wàn)立方米/年的大型飾面石材開(kāi)采加工礦山企業(yè)，規(guī)劃開(kāi)采荒料共20萬(wàn)立方米/年，考慮不確定因素，礦區(qū)可采年限至少可達(dá)50年。礦山每年共生產(chǎn)荒料20萬(wàn)立方米，成材率按80%計(jì)，成材量（可切割成板材的數(shù)量）為16萬(wàn)立方米，按板材成材系數(shù)15（每1m3成材切割成15m2板材）計(jì)算，共可生產(chǎn)板材約240萬(wàn)平方米。
4 市場(chǎng)分析
飾面花崗巖石材是當(dāng)今建筑行業(yè)裝飾用量最廣、也較流行的中高檔裝飾材料，國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求量一直很大，雖然受國(guó)際金融危機(jī)影響，國(guó)際市場(chǎng)受到一定沖擊，但由于我國(guó)實(shí)行拉動(dòng)經(jīng)濟(jì)的政策，國(guó)內(nèi)的建筑用一直保持活躍，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的未受大的影響。興隆莊飾面花崗巖屬中檔次飾面石材，目前閔興石材公司生產(chǎn)的板材業(yè)內(nèi)稱為銹石，因礦石含有少量含鐵礦物日久腐蝕似鐵銹斑點(diǎn)而得名。還可生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)薄板及加工生產(chǎn)光板、火燒板、異形板、文化石等系列產(chǎn)品用于室內(nèi)裝飾，也可生產(chǎn)路沿石、臺(tái)階石和廣場(chǎng)地板石用于城市道路、廣場(chǎng)、大廳等建筑裝飾。經(jīng)對(duì)市場(chǎng)調(diào)查，該花崗巖石材毛光板市場(chǎng)價(jià)格在70-100元/m2之間，且市場(chǎng)銷售前景較好。
5 礦山建設(shè)投資
每座礦山建設(shè)預(yù)計(jì)總投資4000萬(wàn)元人民幣，其中地質(zhì)勘查費(fèi)用50萬(wàn)元；辦理采礦許可證費(fèi)用2150萬(wàn)元（其中采礦權(quán)價(jià)款2000萬(wàn)元，地質(zhì)環(huán)境治理保證金80萬(wàn)元，開(kāi)發(fā)利用方案、安全監(jiān)察、地災(zāi)地環(huán)評(píng)價(jià)、土地恢復(fù)治理方案、價(jià)款評(píng)估等有關(guān)報(bào)告費(fèi)用70萬(wàn)元）；基本建設(shè)包括三通一平共500萬(wàn)元；采掘、運(yùn)輸、加工設(shè)備及其他生產(chǎn)設(shè)備800萬(wàn)元；流動(dòng)資金500萬(wàn)元。
6 經(jīng)濟(jì)效益分析
每座開(kāi)采規(guī)模為10萬(wàn)立方米/年、投資4000萬(wàn)元的石材礦山按每年生產(chǎn)板材120萬(wàn)平方米、價(jià)格按70元/平方米計(jì)算，年銷售收入（70元/平方米×120萬(wàn)平方米=8400萬(wàn)元）8400萬(wàn)元。礦山年支出為5680萬(wàn)元，其中生產(chǎn)、管理綜合費(fèi)用400元/立方米，計(jì)4000萬(wàn)元（400元/立方米×10萬(wàn)立方米=4000萬(wàn)元）；稅費(fèi)（營(yíng)業(yè)稅、增值稅、礦產(chǎn)稅、礦產(chǎn)資源補(bǔ)償費(fèi)及其他管理費(fèi)用）為總產(chǎn)值的20%，計(jì)1680萬(wàn)元（8400萬(wàn)元×20%=1680萬(wàn)元）。礦山年利潤(rùn)為年銷售收入減去年支出，為2720萬(wàn)元（8400萬(wàn)元-4000萬(wàn)元-1680萬(wàn)元=2720萬(wàn)元）。礦山年上繳所得稅為年利潤(rùn)益的33%，計(jì)為898萬(wàn)元（2720萬(wàn)元×33%=898萬(wàn)元）。政府財(cái)政收益為各類稅費(fèi)之和，為2578萬(wàn)元（1680萬(wàn)元+898萬(wàn)元=2578萬(wàn)元）。礦山年純利潤(rùn)為年銷售收入減去年管理費(fèi)用和年上繳各項(xiàng)稅費(fèi)，為2894萬(wàn)元（8400萬(wàn)元-4000萬(wàn)元-1680萬(wàn)元-898萬(wàn)元=1822萬(wàn)元）。礦山投資收益率為72.35%（1822萬(wàn)元/4000=45.55%），投資返還期為2.2年（1/0.4555=2.2）。
合計(jì)2座礦山共投資8000萬(wàn)元，年開(kāi)采荒料20萬(wàn)m3，銷售收入1.68億元，政府財(cái)政年收益5156萬(wàn)元，企業(yè)純利潤(rùn)3644萬(wàn)元。
7 礦權(quán)出讓及收益
7.1 由政府出資，委托具有資質(zhì)的地質(zhì)勘查單位對(duì)礦產(chǎn)資源進(jìn)行地質(zhì)勘查，包括測(cè)量、鉆探、測(cè)試、化驗(yàn)等，查明礦區(qū)內(nèi)地層、構(gòu)造、巖漿巖情況、查明礦體的分布、形態(tài)及礦石質(zhì)量測(cè)試各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)、估算礦石資源儲(chǔ)量和荒料率，對(duì)市場(chǎng)行情、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行分析，估算勘查費(fèi)用100萬(wàn)元。
7.2 針對(duì)查明的礦產(chǎn)資源，委托有資質(zhì)的評(píng)估機(jī)構(gòu)進(jìn)行采礦權(quán)價(jià)款評(píng)估，評(píng)估費(fèi)用20萬(wàn)元。
7.3 對(duì)礦產(chǎn)資源采礦權(quán)依法進(jìn)行出讓，工作費(fèi)用20萬(wàn)元。
7.4 對(duì)整個(gè)礦區(qū)分割為兩個(gè)礦區(qū)出讓，資源儲(chǔ)量1542萬(wàn)立方米。按采礦權(quán)價(jià)款3元/立方米計(jì)算，價(jià)款總量為4626萬(wàn)元，即政府在采礦權(quán)價(jià)款方面可收益4626萬(wàn)元；除上交根據(jù)國(guó)家財(cái)政20%共925萬(wàn)元外，地方財(cái)政收益3701萬(wàn)元；除去上述勘查、評(píng)估和工作費(fèi)用140萬(wàn)元，地方財(cái)政可純收益3461萬(wàn)元。
8 環(huán)境保護(hù)分析
篇5
1 材 料
1.1 儀器 ARCHITECT—i2000SR全自動(dòng)免疫分析儀。
1.2 試劑 原裝配套試劑盒。
1.3 標(biāo)本 2012年本院的住院或健康體檢者。
2 方 法
2.1 空白實(shí)驗(yàn) 使用PBS作為樣本測(cè)定三次，記錄結(jié)果。
2.2 精密度 ①日間精密度：使用高、中、低質(zhì)控品連續(xù)測(cè)定15天，計(jì)算CV值。②批內(nèi)精密度：使用高、中、低3個(gè)水平的血清重復(fù)測(cè)定15次，計(jì)算CV值。
2.3 線性范圍 收集略高于線性范圍下限的低值血清（L）和略低于線性范圍上限的高值血清（H），按5H、4H+1L、3H+2L、2H+3L、1H+4L、5L梯度進(jìn)行混合并檢測(cè)1，對(duì)不同濃度的實(shí)測(cè)值與預(yù)測(cè)值進(jìn)行線性回歸分析。
2.4 污染攜帶率 先取一份H值標(biāo)本，連續(xù)測(cè)定3次，隨后立即取一份L值標(biāo)本連續(xù)測(cè)定3次：攜帶污染率=（L1—L3）/（H3—L3）×100%。
2.5 參考區(qū)間驗(yàn)證 按照NCCLS2推薦的要求進(jìn)行驗(yàn)證，選擇經(jīng)體檢排除其他疾病的正常血清標(biāo)本男女性標(biāo)本各20名，觀察檢測(cè)結(jié)果是否在參考范圍內(nèi)。
3 結(jié) 果
3.1 精密度試驗(yàn)結(jié)果 高、中、低3個(gè)水平血清的批內(nèi)精密度CV分別為5.54%、7.04%和3.54%，用廠家配套低、高水平質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果的批間精密度CV分別為8.92%及6.69%，均小于10%。
3.2 空白試驗(yàn)結(jié)果 PBS三次結(jié)果分別為0.01、0.02和0.01。
3.3 線性試驗(yàn)結(jié)果 Y=0.9963X+0.0029，相關(guān)系數(shù)R2=0.9965。由結(jié)果可知，儀器的線性良好，達(dá)到說(shuō)明書的要求。
3.4 攜帶污染率 攜帶污染率為0.29%
3.5 參考區(qū)間驗(yàn)證 經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，檢測(cè)值均落在廠家給定的參考范圍之內(nèi)，符合率為100%。
4 討 論
近年來(lái)全自動(dòng)免疫化學(xué)發(fā)光儀在梅毒特異性抗體定量檢測(cè)中的應(yīng)用逐漸受到重視，i2000SR采用微粒子化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)定量測(cè)定梅毒特異性抗體。為保證檢驗(yàn)質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室對(duì)新裝的儀器在用于檢測(cè)臨床標(biāo)本前都應(yīng)該要做性能評(píng)價(jià)。通過(guò)性能評(píng)價(jià)發(fā)現(xiàn)，該儀器檢測(cè)梅毒螺旋體特異性抗體的空白試驗(yàn)良好；批內(nèi)精密度和日間精密度均小于10%，試驗(yàn)表明儀器測(cè)定結(jié)果穩(wěn)定，能滿足臨床應(yīng)用的要求；通過(guò)線性范圍的驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)儀器在廠家給定的范圍內(nèi)線性良好、能滿足臨床要求；標(biāo)本的攜帶污染率低，證明該儀器的自動(dòng)沖洗管道能力強(qiáng)，能夠有效控制交叉污染3；對(duì)參考區(qū)間的驗(yàn)證結(jié)果都在儀器說(shuō)明書給出的參考范圍內(nèi)。
總之，通過(guò)對(duì)ARCHITECT—i2000SR全自動(dòng)免疫分析儀是臨床實(shí)驗(yàn)室較理想儀器。
參考文獻(xiàn)
篇6
1免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化的概念以及現(xiàn)狀
1.1 臨床免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化的概念 免疫自動(dòng)化檢驗(yàn)指的是計(jì)算機(jī)控制檢測(cè)儀器進(jìn)行免疫檢測(cè)分析，不需要人工操作。主要涉及三方面的工作：①加樣品、分配試劑、以及洗滌和檢測(cè)的自動(dòng)化。②檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)化處理。③提示操作人員儀器出現(xiàn)故障以及解決辦法[2]。
1.2現(xiàn)狀分析 今年來(lái)臨床免疫檢驗(yàn)的工作量逐步增大，傳染性疾病對(duì)檢驗(yàn)人員的構(gòu)成的風(fēng)險(xiǎn)不斷加大，對(duì)檢驗(yàn)工作的效率也提出了很高的要求，因此臨床上免疫檢驗(yàn)的自動(dòng)化要求已經(jīng)刻不容緩。自動(dòng)生化分析技術(shù)在七十年代應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，經(jīng)過(guò)二十年的發(fā)展，至九十年代免疫檢驗(yàn)分析技術(shù)已經(jīng)發(fā)展的越來(lái)越成熟，其中時(shí)間分辨熒光檢測(cè)技術(shù)、化學(xué)發(fā)光檢測(cè)技術(shù)等先進(jìn)的分析技術(shù)不斷的應(yīng)用于臨床免疫檢驗(yàn)，這些檢驗(yàn)技術(shù)靈敏度高、特異性好，抗干擾能力較強(qiáng)。
隨著臨床檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展，極大的促進(jìn)了免疫檢驗(yàn)技術(shù)的自動(dòng)化的發(fā)展，很多自動(dòng)化的分析儀應(yīng)用于臨床，大大降低了檢驗(yàn)人員的工作強(qiáng)度，縮短了分析的流程，提高了檢驗(yàn)結(jié)果的特異性以及準(zhǔn)確性和靈敏度，所以自動(dòng)化檢驗(yàn)備受臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員的青睞。
2臨床免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化的發(fā)展
2.1標(biāo)記免疫檢驗(yàn)技術(shù)的自動(dòng)化發(fā)展 標(biāo)記免疫指的是采用酶、放射性同位素等物質(zhì)標(biāo)記抗原或者抗體發(fā)生抗體、抗原反應(yīng)。已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床。由于其標(biāo)記方法不盡相同，主要可以分為：放射免疫技術(shù)、酶標(biāo)記技術(shù)、免疫熒光標(biāo)記技術(shù)。其中臨床檢驗(yàn)中使用最廣泛的是放射免疫技術(shù)和免疫熒光標(biāo)記技術(shù)。但是兩者都有明顯的缺點(diǎn)，免疫熒光標(biāo)記技術(shù)比較費(fèi)時(shí)而且不能進(jìn)行定量和自動(dòng)化，放射免疫技術(shù)檢測(cè)所需儀器復(fù)雜且價(jià)格昂貴，對(duì)人體危害比較大。酶標(biāo)記技術(shù)則是一項(xiàng)易于操作的一項(xiàng)新技術(shù)，具有無(wú)需特殊設(shè)備、適用范圍廣泛、檢測(cè)周期短等優(yōu)點(diǎn)。
免疫標(biāo)記檢測(cè)技術(shù)主要具有兩方面的優(yōu)點(diǎn)：靈敏度高，測(cè)定目標(biāo)由待測(cè)物轉(zhuǎn)變?yōu)榇郎y(cè)物上的微量標(biāo)記物質(zhì)，利用其放大效應(yīng)，大大降低了待測(cè)物的檢測(cè)下限，可進(jìn)一步發(fā)展到超微量檢測(cè)。特異性高，從傳統(tǒng)的有機(jī)或者無(wú)機(jī)試劑發(fā)展為抗體和抗原，使得檢測(cè)的特異性顯著提高，隨著酶試劑、稀土元素等更加靈敏、高效的標(biāo)記物質(zhì)的出現(xiàn)，免疫標(biāo)記檢測(cè)技術(shù)發(fā)展迅速，已經(jīng)成為了臨床免疫檢驗(yàn)檢測(cè)各種激素、肝炎抗體、腫瘤標(biāo)記物等微量蛋白物質(zhì)的主要檢測(cè)分析手段[3]。
2.2 免疫濁度檢測(cè)的發(fā)展
2.2.1 透射濁度檢測(cè)法 免疫濁度的測(cè)定可以通過(guò)檢測(cè)光源光路方向透射光的強(qiáng)度，分析其與測(cè)定溶液溶度的關(guān)系的方法。透射光的吸光度與待測(cè)定免疫物質(zhì)的量呈現(xiàn)正相關(guān)，抗體量固定時(shí)，根據(jù)待測(cè)定免疫物質(zhì)的吸光度，計(jì)算出相應(yīng)抗原的量，這種方法的優(yōu)點(diǎn)是只要試劑合適，在普通的生化分析儀上就可以進(jìn)行全自動(dòng)化的分析，可以使得人體液中的特異性蛋白質(zhì)測(cè)定的準(zhǔn)確度和靈敏度顯著提高，檢驗(yàn)流程更加簡(jiǎn)潔。
2.2.2散射濁度檢測(cè)法 散射濁度檢測(cè)法指的是波長(zhǎng)一定的光照射溶液，當(dāng)遇到抗原抗體復(fù)合物分子時(shí)，復(fù)合物顆粒導(dǎo)致光線折射，出現(xiàn)偏轉(zhuǎn)，其偏轉(zhuǎn)角度與光線波長(zhǎng)以及復(fù)合物分子的大小和量有很大關(guān)系。光強(qiáng)度與抗原抗體復(fù)合物含量成正比，散射光強(qiáng)越強(qiáng)，那么形成的抗原抗體復(fù)合物也就越多。這種方法的優(yōu)點(diǎn)是檢測(cè)范圍寬、檢測(cè)速度快、敏感度高，但是要求所檢測(cè)的抗體質(zhì)量比較高。
3免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化的總結(jié)
免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化的主要技術(shù)參數(shù)主要有：臨床檢驗(yàn)中的抗體、抗原需具有高度的特異性和親和力；檢驗(yàn)中的固體載體一般為磁性微球，以達(dá)到增加免疫反應(yīng)的面積的目的；自動(dòng)化分析儀都要結(jié)合相關(guān)的計(jì)算機(jī)軟件對(duì)測(cè)定的數(shù)據(jù)進(jìn)行轉(zhuǎn)化和分析。新的分析儀設(shè)計(jì)智能化程度不斷提高，其自動(dòng)化程度不斷發(fā)展，已經(jīng)成為了新時(shí)期臨床免疫檢驗(yàn)的最重要的檢驗(yàn)方法之一。在不斷的臨床實(shí)踐過(guò)程中，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)自動(dòng)化的發(fā)展進(jìn)行深入的研究。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，一些高靈敏度、高精確度的免疫檢驗(yàn)技術(shù)將會(huì)廣泛應(yīng)用于臨床，提高臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)的效率，促使檢驗(yàn)技術(shù)不斷向著更高質(zhì)量的方法發(fā)展。
參考文獻(xiàn)：
篇7
1.1優(yōu)化配置自動(dòng)化儀器的使用率
自動(dòng)化儀器在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的大量應(yīng)用，得到了較為普遍的診斷效率提升。尤其在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中，針對(duì)特殊病情和癥狀不明顯的案例，在使用自動(dòng)化儀器的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)了主治醫(yī)師對(duì)于病情概況的基本判斷，從而制定出可行性更高的治療計(jì)劃。我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能僅停留在對(duì)目前應(yīng)用效果的滿意程度上，應(yīng)當(dāng)重視整體自動(dòng)化水平的提升，進(jìn)而為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的整體效果創(chuàng)造更高的現(xiàn)實(shí)價(jià)值。因此需要在整體醫(yī)療系統(tǒng)中，構(gòu)建自動(dòng)化儀器的應(yīng)用體系，保證每一科室和臨床上都能得到廣泛推進(jìn)，從而促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全面自動(dòng)化發(fā)展[1]。一方面，需要對(duì)現(xiàn)有的自動(dòng)化儀器做出細(xì)分，包括尿液分析儀、血?dú)夥治鰞x、免疫分析儀、生化分析儀、血液分析儀、細(xì)菌分析儀等，要求所有儀器在統(tǒng)一的操作流程與規(guī)范下，達(dá)到所有自動(dòng)化儀器的最高使用率，以便實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源的優(yōu)化配置。另一方面，需要進(jìn)一步提升自動(dòng)化儀器在應(yīng)用上的技術(shù)水平和科研能力，包括熒光分析、質(zhì)譜分析、色譜分析、流式細(xì)胞術(shù)、激光技術(shù)、以及DNA擴(kuò)增技術(shù)等。在技術(shù)提升與資源配置的基礎(chǔ)上，構(gòu)建現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用自動(dòng)化儀器的實(shí)用性和使用效率，為我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的發(fā)展上建設(shè)強(qiáng)大的推動(dòng)力[2]。
1.2全實(shí)驗(yàn)室儀器自動(dòng)化建設(shè)
“TotalLaboratoryAutomation”全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化TLA，是我國(guó)急需發(fā)展的自動(dòng)化儀器系統(tǒng)化構(gòu)建，主要是構(gòu)建臨床實(shí)驗(yàn)室相關(guān)自動(dòng)化儀器的串聯(lián)，構(gòu)成整體流水線作業(yè)，進(jìn)而在系統(tǒng)內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模檢驗(yàn)過(guò)程全自動(dòng)化標(biāo)準(zhǔn)。全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化需要通過(guò)以下流程構(gòu)建整體系統(tǒng)：前處理系統(tǒng)、樣本分析系統(tǒng)、標(biāo)本運(yùn)送系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、樣本保存系統(tǒng)、LIS檢驗(yàn)分析系統(tǒng)、以及相應(yīng)計(jì)算機(jī)硬件和軟件支持。檢驗(yàn)人員僅需將標(biāo)本移至傳送帶,相關(guān)的分析儀器以自身的工作程序進(jìn)行分布檢測(cè)。在此過(guò)程中檢驗(yàn)人員并不需要再次接觸標(biāo)本,因此也減少了人為操作的失誤。通過(guò)自動(dòng)取樣和自動(dòng)報(bào)告，也降低了操作人員被動(dòng)感染疾病病毒的發(fā)生幾率,對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作效率的提升，具有現(xiàn)實(shí)價(jià)值。我國(guó)在未來(lái)十年的自動(dòng)化構(gòu)建主要以TLA的功能實(shí)現(xiàn)為主，進(jìn)而為多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供完整的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器全自動(dòng)化處理方式[3]。目前已經(jīng)有少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了初步試驗(yàn)，在應(yīng)用效果上對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的成效具備較強(qiáng)的實(shí)踐效果。
2自動(dòng)化儀器在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)上的應(yīng)用
應(yīng)用自動(dòng)化儀器對(duì)我院129例患者進(jìn)行針對(duì)性檢驗(yàn)，有126例患者與臨床診斷一致，準(zhǔn)確率高達(dá)99.25%。與以往手工操作檢驗(yàn)相比，檢驗(yàn)流程便捷度更高，準(zhǔn)確率也十分穩(wěn)定，對(duì)于臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)縮短了實(shí)際時(shí)間，提升了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的現(xiàn)實(shí)工作效率。對(duì)自動(dòng)化儀器的有效應(yīng)用，勢(shì)必在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基礎(chǔ)上，強(qiáng)化精準(zhǔn)度與效率，對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的未來(lái)發(fā)展具備現(xiàn)實(shí)意義，而在具體應(yīng)用上應(yīng)采取以下方式[4]。
2.1生物芯片分析儀的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)應(yīng)用
生物芯片分析儀在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中是針對(duì)微型生物化學(xué)分析系統(tǒng)，通過(guò)對(duì)細(xì)胞、蛋白質(zhì)、核酸、以及其他生物組織的精準(zhǔn)分析，明確檢測(cè)信息的準(zhǔn)確性。并對(duì)早期診斷具備疾病篩查的優(yōu)勢(shì)，也是我國(guó)在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中廣泛應(yīng)用的主流自動(dòng)化儀器。在基因芯片的全新技術(shù)下，針對(duì)細(xì)菌耐藥分析以及細(xì)菌檢測(cè)，已經(jīng)達(dá)到了較高的檢測(cè)水平，在糖尿病、腫瘤、高血壓、以及傳染性疾病的監(jiān)測(cè)和篩查方向上日臻成熟。英國(guó)RANDOX公司生產(chǎn)全自動(dòng)蛋白芯片分析儀，在我國(guó)已經(jīng)應(yīng)用一段時(shí)期，其應(yīng)用效果也較為良好。結(jié)合免疫學(xué)原理，在化學(xué)發(fā)光技術(shù)與蛋白芯片技術(shù)的基礎(chǔ)上，可以對(duì)具體細(xì)節(jié)檢測(cè)得到較高的數(shù)據(jù)支持。需要首先在9mm×9mm的固態(tài)基質(zhì)表面添加檢驗(yàn)實(shí)品，在通過(guò)有機(jī)金屬硅烷化芯片對(duì)表面進(jìn)行處理，配合納米分配技術(shù)，對(duì)檢驗(yàn)做出25個(gè)分散獨(dú)立的精確分布，以DTR獨(dú)立測(cè)試區(qū)作為抗體和細(xì)胞做出分析，從而得出細(xì)胞因子或者多種腫瘤蛋白質(zhì)的檢測(cè)結(jié)果。此類自動(dòng)化儀器在心肌標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、載脂蛋白、性激素、藥物殘留、變態(tài)反應(yīng)原、以及藥物濫用的檢驗(yàn)水平依舊得到共識(shí)[5]。
2.2即時(shí)臨床自動(dòng)化檢驗(yàn)儀器的應(yīng)用
近幾年來(lái)，我國(guó)在自動(dòng)化儀器和臨床應(yīng)用的大量實(shí)踐，為即時(shí)臨床自動(dòng)化檢驗(yàn)儀器的應(yīng)用提供了加高的使用基礎(chǔ)。專業(yè)操作人員可以在更短時(shí)間內(nèi)，獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的具體信息，對(duì)于快速診斷和醫(yī)療方案的落實(shí)都有較高的技術(shù)支持。首先，以Abbott公司生產(chǎn)的FreeStyleCone血糖自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀為例，僅需要臨床采集0.3mL血液樣本，就能夠在15s以內(nèi)得到相應(yīng)的檢驗(yàn)結(jié)果。其次，對(duì)于血?dú)夥治鐾ǔＧ闆r下是決定臨床搶救危重病人的重要標(biāo)準(zhǔn)，PHILIPS公司生產(chǎn)的IRMA臨床快速血?dú)夥治鰞x，能夠快速提供有效信息。對(duì)于麻醉后病人、手術(shù)中患者、重癥監(jiān)護(hù)等都需要較高較快的血?dú)夥治鼋Y(jié)果，只有在節(jié)約臨床判斷時(shí)間的基礎(chǔ)上，才能提高診斷效率，將患者的重要血?dú)鉅顟B(tài)信息提供給醫(yī)師以作判斷，因此在準(zhǔn)確治療決策上，血糖自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀的實(shí)用效果極高。最后，Roche公司的cobash232心肌標(biāo)志物檢測(cè)儀，能夠?qū)π募?biāo)志物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)。例如肌鈣蛋白T、CK-MB、N-末端腦尿鈉排泄肽、肌紅蛋白和D-二聚體等方面的檢驗(yàn)，已經(jīng)到達(dá)了較高的應(yīng)用水準(zhǔn)，在百例病情調(diào)查中臨床信息準(zhǔn)確無(wú)誤。自動(dòng)化儀器cobash232在現(xiàn)場(chǎng)提供診斷信息的基礎(chǔ)上，對(duì)心血管的狀況做出基礎(chǔ)評(píng)估，包括心衰已經(jīng)急性冠脈癥等情況進(jìn)行初評(píng)，在胸痛等臨床癥狀的檢驗(yàn)中具有較高的實(shí)用價(jià)值，并且能夠快速判斷栓塞狀態(tài)和位置，對(duì)于臨床應(yīng)用提供了重要的信息支持。
參考文獻(xiàn)
[1]范勇利,溫冬梅,王偉佳,等.臨床實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化流水線在質(zhì)量管理中的應(yīng)用及體會(huì)[J].國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2017,(05):716-717.
[2]馬雪峰.自動(dòng)化在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用進(jìn)展[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2017,(11):2046+2048.
[3]邱澤明,譚淑儀.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)儀器的故障分析[J].健康大視野：醫(yī)學(xué)版,2006,14（5）:73-73.
篇8
隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展，免疫分析技術(shù)得到很大提高，不同型號(hào)不同檢測(cè)原理的自動(dòng)化免疫分析儀在國(guó)內(nèi)得到廣泛使用，同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用不同儀器檢測(cè)相同項(xiàng)目的現(xiàn)象越來(lái)越普遍[1]。然而，由于不同儀器、試劑、校準(zhǔn)品所構(gòu)成的不同檢測(cè)系統(tǒng)之間測(cè)定的結(jié)果卻不一定完全一致。臨床和患者會(huì)困惑而對(duì)結(jié)果提出質(zhì)疑。因此，如何判斷同一項(xiàng)目在不同儀器之間的檢測(cè)結(jié)果是否具有可比性，以及如何保證其結(jié)果的一致性，是目前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)界關(guān)注和討論的熱點(diǎn)[2]。本科先后引進(jìn)了兩臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫儀，其中雅培i2000SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀用于常規(guī)標(biāo)本AFP和CEA的測(cè)定，Beckman DXI800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀則用于體檢標(biāo)本AFP和CEA的測(cè)定。為了確認(rèn)本研究2臺(tái)化學(xué)發(fā)光儀對(duì)AFP、CEA檢測(cè)結(jié)果是否具有可比性，按照美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)（NCCLS）[3]EP9-A2文件的要求對(duì)本科兩臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀檢測(cè)AFP、CEA的結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析和偏差評(píng)估，現(xiàn)報(bào)道如下。
1 材料與方法
1.1 標(biāo)本采集
按美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)（NCCLS）EP9-A2文件的要求準(zhǔn)備標(biāo)本，收集本院門診住院患者檢測(cè)AFP、CEA的新鮮血清，無(wú)溶血、無(wú)脂血，并從中抽取符合條件的40份標(biāo)本，標(biāo)本濃度涵蓋正常參考區(qū)間及異常高值并盡可能分布均勻，標(biāo)本收集后置冰箱冷凍待用。
1.2 儀器和試劑
美國(guó)雅培i2000SR和Beckman DXI800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀，其配套試劑和標(biāo)準(zhǔn)品分別為南京奕昕生物科技有限公司和上海海爾施診斷產(chǎn)品有限公司提供，質(zhì)控品為Randox批號(hào)為1102、1105、1162。
1.3 檢測(cè)方法
因雅培i2000SR化學(xué)發(fā)光分析儀主要用于常規(guī)腫瘤指標(biāo)的檢測(cè)，參加全省室間質(zhì)評(píng)成績(jī)優(yōu)秀，測(cè)定結(jié)果可靠，故以雅培i2000SR化學(xué)發(fā)光儀作為比較方法，Beckman DXI800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀作為實(shí)驗(yàn)方法。實(shí)驗(yàn)前對(duì)儀器進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)并做好室內(nèi)質(zhì)控工作，確保儀器保持正常狀態(tài)。每日將選好的8個(gè)標(biāo)本分別在兩臺(tái)儀器上進(jìn)行雙份平行測(cè)定，測(cè)定順序按照18及81進(jìn)行，連續(xù)測(cè)定5d共40個(gè)標(biāo)本，記錄每一項(xiàng)目測(cè)定結(jié)果。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
使用EXCEL2003軟件自動(dòng)進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)并繪制相應(yīng)圖表：（1）離群點(diǎn)的檢查，以同時(shí)超過(guò)絕對(duì)差值和相對(duì)差值均值的4倍判斷為方法內(nèi)方法間離群點(diǎn)；（2）計(jì)算相關(guān)系數(shù)r，如r≥0.975則認(rèn)為X分布范圍合適，直線回歸統(tǒng)計(jì)的斜率和截距可靠；（3）計(jì)算回歸方程，實(shí)驗(yàn)方法Y=bX+a
1.5 計(jì)算方法間的誤差
如r≥0.975，根據(jù)臨床使用要求，將各個(gè)項(xiàng)目給定的醫(yī)學(xué)決定水平（Xc）代入回歸方程，計(jì)算兩臺(tái)儀器之間的系統(tǒng)誤差即預(yù)期偏倚（SE）和相對(duì)偏倚（SE%）。
2 結(jié)果
2.1 兩儀器對(duì)AFP、CEA測(cè)定結(jié)果
經(jīng)計(jì)算，無(wú)離群點(diǎn)。均值的散點(diǎn)圖。見(jiàn)圖1、圖2。
2.2 AFP、CEA測(cè)定結(jié)果相關(guān)性分析和線性回歸
兩儀器測(cè)定AFP的相關(guān)系數(shù)r=0.999，相關(guān)方程為Y=0.913X+1.66，CEA的相關(guān)系數(shù)r=0.997，相關(guān)方程為Y=0.916X+0.324。兩項(xiàng)目的r>0.975，從AFP、CEA的散點(diǎn)圖可看出兩儀器測(cè)定AFP、CEA的線性關(guān)系良好，偏倚較小，無(wú)離群點(diǎn)。
2.3 預(yù)期偏倚及相對(duì)偏倚
兩項(xiàng)目在給定醫(yī)學(xué)決定水平（Xc）的預(yù)期偏倚及相對(duì)偏倚根據(jù)結(jié)果兩儀器測(cè)定AFP、CEA的結(jié)果相關(guān)性好，均可接受。見(jiàn)表1。
3 討論
AFP和CEA作為臨床應(yīng)用較為廣泛的腫瘤標(biāo)志物，在腫瘤的篩查、診斷和療效觀察中有著重要的意義[4]。隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，為了滿足臨床標(biāo)本量日益增長(zhǎng)需要，實(shí)驗(yàn)室往往是同一檢驗(yàn)項(xiàng)目，會(huì)在不同儀器上檢測(cè)。同一實(shí)驗(yàn)室的不同儀器之間所存在的差別，常會(huì)給臨床帶來(lái)混亂。如何使不同檢測(cè)系統(tǒng)相統(tǒng)一，使檢測(cè)結(jié)果相一致，已成為當(dāng)今臨床實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化必須解決的問(wèn)題[5-6]。美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室委員會(huì)（NCCLS）EP9-A2以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理方法》[7]均對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器比對(duì)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和偏倚評(píng)估提供了依據(jù)，實(shí)現(xiàn)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目不同儀器檢測(cè)結(jié)果的可比性是質(zhì)量管理的最終目標(biāo)之一。因此對(duì)不同儀器進(jìn)行比對(duì)以了解各檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果的可比性和偏倚評(píng)估是非常必要的[8]。
本研究選擇雅培i2000SR全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀作為比較方法，Beckman DXI800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀作為實(shí)驗(yàn)方法，嚴(yán)格按照EP9-A2文件的要求收集符合條件的標(biāo)本40例，分別在兩儀器上進(jìn)行AFP和CEA測(cè)定并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析、偏差評(píng)估和臨床可接受評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示兩儀器對(duì)AFP和CEA的檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性較好，相關(guān)系數(shù)r均>0.99，AFP和CEA在醫(yī)學(xué)決定水平上的SE%均
[參考文獻(xiàn)]
[1] 朱文元，廖昆靈，劉芹，等.不同凝血分析儀檢測(cè)纖維蛋白原結(jié)果的一致性評(píng)價(jià)[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2012，9（4）： 479-481.
[2] 徐友文，王樂(lè)見(jiàn)，陳琪，等.不同免疫分析系統(tǒng)測(cè)定血清心肌標(biāo)志物的比對(duì)分析和偏倚評(píng)估[J].中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志，2013，23（2）：403-405.
[3] National Committee for Clinical Laboratory Standards.Method comparison and bias estimation using patient sampies[S].Aproved Guideline EP9-A2.Pennsylvania.NCCLS，2002.
[4] 涂少華，沈江帆，陶嶸，等.聯(lián)合檢測(cè)血清AFP、CEA、CA19-9和CA72-4對(duì)消化道惡性腫瘤的篩查價(jià)值[J].標(biāo)記免疫分析與臨床，2008，15（4）：245-247.
[5] 王治國(guó).臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制技術(shù)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2004：271-285.
[6] 林云，汪先桃.實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)在臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理中的應(yīng)用[J].亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2011，7（2）：181-183.
篇9
自1950年來(lái)，專家學(xué)者開(kāi)始研究仿生學(xué)，生物在幾萬(wàn)年的進(jìn)化中自然有很多優(yōu)秀的生物控制系統(tǒng)。所以參照生物進(jìn)化機(jī)制，人們提出了很多新型方法解決以往難以解決的工程問(wèn)題，例如：遺傳學(xué)算法、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)控制等等。生物中的免疫系統(tǒng)能夠有效識(shí)別出抗原，并進(jìn)行系統(tǒng)記憶，再次遇到同類型抗原時(shí)能夠直接產(chǎn)生響應(yīng)抗體，從而能夠?qū)ν饨绲奈镔|(zhì)及時(shí)反應(yīng)，在動(dòng)態(tài)的環(huán)境中表現(xiàn)出穩(wěn)定的特質(zhì)，所以專家參考免疫系統(tǒng)設(shè)計(jì)出人工免疫系統(tǒng)，解決生活生產(chǎn)中的識(shí)別問(wèn)題。下面以MOCVD系統(tǒng)為例，對(duì)免疫反應(yīng)機(jī)理在該系統(tǒng)中的溫度控制的作用進(jìn)行分析。
1 免疫反饋與系統(tǒng)控制
免疫系統(tǒng)雖然復(fù)雜，但是抵抗外界因素和自我適應(yīng)能力非常強(qiáng)，免疫優(yōu)化算法也是根據(jù)這個(gè)機(jī)理解決實(shí)際問(wèn)題，外來(lái)抗原對(duì)應(yīng)問(wèn)題、抗體對(duì)應(yīng)問(wèn)題的解。在控制系統(tǒng)中，我們可以將系統(tǒng)中可能出現(xiàn)的問(wèn)題對(duì)應(yīng)抗原，根據(jù)仿生學(xué)，定下總原則：識(shí)別出抗原并設(shè)計(jì)出對(duì)應(yīng)抗體解決問(wèn)題。若是采用數(shù)學(xué)方法表示，就是記錄下抗原子集以便識(shí)別，抗體則是抗原子集的非集。
在自動(dòng)化應(yīng)用領(lǐng)域，免疫反饋機(jī)理也是能夠解決很多從前不能有效解決的問(wèn)題的。例如故障檢測(cè)，傳感器感應(yīng)到故障后，能夠反饋給處理器，處理器分析后能夠自動(dòng)分析出故障解決方式并記錄下該故障，將故障解決方法傳送到故障區(qū)，使之能夠自動(dòng)解決排除故障，隨后感應(yīng)器感應(yīng)到故障已經(jīng)解決，便停止傳遞故障信號(hào)，從而處理器也停止發(fā)送處理信號(hào)，留下本次故障的記憶，設(shè)備正常運(yùn)行。若是再次出現(xiàn)同樣的故障，處理器便可以根據(jù)相關(guān)記憶直接處理，省去很多時(shí)間，提高工作效率。
2 MOCVD系統(tǒng)溫度控制簡(jiǎn)介
MOCVD系統(tǒng)用于高質(zhì)量半導(dǎo)體材料的生長(zhǎng)，包括第三主族到第五主族的化合物、第四主族的半導(dǎo)體、金屬合金薄膜等等。材料的生長(zhǎng)過(guò)程中溫度是比較重要的影響因素，溫度高低、保溫時(shí)間、升溫速度都會(huì)直接影響到材料的生長(zhǎng)狀況。所以，材料的生長(zhǎng)過(guò)程中必須控制好溫度。在大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)中，溫度是很難控制在規(guī)定范圍內(nèi)的，一直是生產(chǎn)中的難題，雖然國(guó)內(nèi)外一直在進(jìn)行相關(guān)問(wèn)題研究，但是成果很少。
由于研發(fā)困難，專家學(xué)者們也在多方向?qū)で蠼鉀Q方案，直到引入了生物免疫反饋機(jī)理，將傳統(tǒng)的PI溫度控制模式和新進(jìn)技術(shù)進(jìn)行了有效組合，改進(jìn)了控制系統(tǒng)，大大加強(qiáng)了系統(tǒng)溫度控制功能。
3 MOCVD系統(tǒng)的免疫反饋控制分析
在MOCVD系統(tǒng)中，通過(guò)PLC控制實(shí)際溫度，在石墨基座下端有相應(yīng)的測(cè)溫裝置，用來(lái)測(cè)量溫度并顯示在溫控器上，經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)分析可知，升溫的過(guò)程是自衡的非振蕩過(guò)程，由于滯后時(shí)間較長(zhǎng)，采用PI控制，計(jì)算出相應(yīng)的比例和積分參數(shù)。只采用PI控制器整定出的參數(shù)并不能滿足工程的超調(diào)量和反應(yīng)速度的相關(guān)要求，會(huì)使系統(tǒng)響應(yīng)速度過(guò)快，從而造成超調(diào)量過(guò)大。但在實(shí)際的溫度系統(tǒng)控制中并不要求過(guò)快的響應(yīng)速度，而是對(duì)于超調(diào)量有著比較嚴(yán)格的要求。所以，選定參數(shù)時(shí)要綜合考慮相應(yīng)速度和超調(diào)量，保證實(shí)際控溫時(shí)能夠滿足實(shí)際要求。
通過(guò)進(jìn)行仿真實(shí)驗(yàn)研究，得出，只要參數(shù)選擇合理，免疫控制器的加入能夠有效抑制超調(diào)量，即在同樣的參數(shù)下，加入免疫系統(tǒng)控制器能夠減小系統(tǒng)超調(diào)量。即在MOCVD系統(tǒng)或其它相似的系統(tǒng)中串聯(lián)進(jìn)免疫控制器后，能夠有效改善原有性能，特別是抑制超調(diào)量。
4 免疫反應(yīng)機(jī)理在控制領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀
免疫優(yōu)化算法已經(jīng)取得了一些領(lǐng)域上的成功，例如：規(guī)劃問(wèn)題、網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)、故障診斷等等，尤其是控制領(lǐng)域。
4.1 免疫系統(tǒng)解決識(shí)別問(wèn)題
免疫系統(tǒng)能夠通過(guò)抗體解決抗原侵入問(wèn)題，即便是首次遇見(jiàn)的抗原，該系統(tǒng)也能通過(guò)自身的設(shè)計(jì)產(chǎn)生出針對(duì)性的抗體。即面積系統(tǒng)能夠跟隨環(huán)境進(jìn)行進(jìn)化，是動(dòng)態(tài)的系統(tǒng)。給出基本算法：
1）隨機(jī)產(chǎn)生B細(xì)胞；
2）引入抗原；
3）運(yùn)行下列算法，直到終止：
（1）從抗原群體中任選一個(gè)；
（2）將抗原插入到B細(xì)胞網(wǎng)絡(luò)中；
（3）選擇該B細(xì)胞鄰域指定范圍所有B細(xì)胞；
（4）對(duì)選中的B細(xì)胞計(jì)算每一個(gè)的免疫相應(yīng)程度；
（5）按照反應(yīng)程度排序；
（6）消除反應(yīng)較差的5%；
（7）產(chǎn)生25%的新B細(xì)胞；
（8）選定5%的B細(xì)胞加入到免疫系統(tǒng)中。
這種算法能夠有效識(shí)別DNA序列。
4.2 采用免疫原理的優(yōu)化算法
優(yōu)化算法將抗原和抗體對(duì)應(yīng)目標(biāo)函數(shù)和搜索空間的解，按照抗原抗體間的關(guān)系選定解，當(dāng)抗體數(shù)量過(guò)大時(shí)，產(chǎn)生抗體細(xì)胞會(huì)分化為記憶細(xì)胞和抑制細(xì)胞，減少抗體增加，加深對(duì)應(yīng)的局部記憶。這種算法能夠?qū)ρ芯咳诌M(jìn)行快速優(yōu)化。
4.3 高級(jí)智能控制器的行為模擬
智能控制器的設(shè)計(jì)和人工免疫網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)具有非常相似的四個(gè)層次，即：魯棒反饋控制對(duì)應(yīng)天然免疫防御、根據(jù)誤差準(zhǔn)則判據(jù)進(jìn)行參數(shù)自適應(yīng)控制對(duì)應(yīng)T細(xì)胞激活B細(xì)胞響應(yīng)、目標(biāo)函數(shù)優(yōu)化自適應(yīng)控制對(duì)應(yīng)抗原激活T細(xì)胞響應(yīng)、目標(biāo)函數(shù)會(huì)隨條件變化而發(fā)生變化使其適應(yīng)全局優(yōu)化對(duì)應(yīng)微噬菌體也會(huì)對(duì)其他抗原產(chǎn)生反應(yīng)。這種高度的一致性能夠讓專家學(xué)者通過(guò)研究免疫系統(tǒng)，探索高層次智能系統(tǒng)的新形式。
5 結(jié)論
將免疫反饋機(jī)理應(yīng)用到溫度控制系統(tǒng)中后有效改善了整個(gè)系統(tǒng)的溫度控制，該系統(tǒng)還能進(jìn)一步繼續(xù)探討，找出更合適的相關(guān)參數(shù)，所以，專家學(xué)者還應(yīng)不斷探索研究，設(shè)計(jì)出更加合理有效的控制系統(tǒng)。
參考文獻(xiàn)
篇10
1995年 mcnamara jR等[7]利用 sigma公司提供的由 genzyme公司發(fā)明的 direct LDLTM試劑盒直接測(cè)定血清中的 lDL-C，該法是通過(guò)使用包被有高親和力的羊抗人 apoAI和 apoE多克隆抗體的聚笨乙烯膠乳，用一種特制的具有離心過(guò)濾裝置的雙層試管，當(dāng)一定量的血清和已包被有抗體的聚苯乙烯膠乳懸液被加入到雙層離心試管中，使 apoAI和 apoE抗體與血清中的 cM、 vLDL、 lDL和 hDL發(fā)生作用，然后1500g離心5min，免疫沉淀的 cM、 vLDL、 iDL和 hDL被過(guò)濾裝置截留在內(nèi)層小試管內(nèi)，含有 lDL的濾液被外層試管回收，通過(guò)酶法測(cè)定濾液中膽固醇的濃度，即可得出 lDL-C的含量， mcnamara JR等對(duì)該法的研究結(jié)果表明：分別用本法（ y）和超速離心法（ x）測(cè)定115例禁食、非禁食脂代謝異常的患者血清標(biāo)本，(TG≤35.85g/L)，兩種方法相關(guān)性良好， y＝0.8x+0.182，r=0.97，n=115。本法批內(nèi) cV為1.2%～3.8%，批間 cV為2.0%～5.1%。用本法可以測(cè)定隨機(jī)非禁食標(biāo)本和中高度 tG水平標(biāo)本，且準(zhǔn)確度能達(dá)到 cDC所要求的 lDL-C準(zhǔn)確度≤±5%的標(biāo)準(zhǔn)，表明免疫分離法是一種簡(jiǎn)便準(zhǔn)確的 lDL-C直接測(cè)定方法，但該法僅適用于新鮮血清標(biāo)本，冰凍標(biāo)本隨冰凍時(shí)間的延長(zhǎng)而產(chǎn)生逐步增加的負(fù)偏差。1997年， maitra a等[8]對(duì) lDL-C直接測(cè)定法（ d-LDL）也進(jìn)行了較系統(tǒng)的研究，他們對(duì)156名正常人和高 tG患者(TG0.65～9.95g/L)，分別用 l-LDL、 d-LDL和參考方法 bQ-LDL超速離心─化學(xué)沉淀法，三種方法進(jìn)行 lDL-C水平的測(cè)定，其中 d-LDL法即免疫分離法（試劑盒由 sigma公司提供）， l-LDL法是由 poly-medco提出的一種選擇性化學(xué)沉淀法。結(jié)果表明：以國(guó)際公認(rèn)金標(biāo)準(zhǔn) bQ-LDL法為參考方法，在 tG＜4g/L時(shí)，三種方法間呈現(xiàn)良好的相關(guān)： l-LDL=1.1BQ+0.03， r=0.95， x=1.32mmol/L， y=1.46mmol/L， sy/x=0.14， n=106； dLDL=0.98BQ-0.01， r=0.97， x=1.32mmol/L， y=1.29mmol/L， sy/x=0.1， n=106；在& nbsp;tG≥4g／ l時(shí)，三種方法同樣相關(guān)良好： l-LDL=0.97BQ+0.37， r=0.91， x=1.23mmol/L， y=1.56mmol/L， sy/x=0.18， n=50； l-LDL和 dLDL法對(duì) bQ-LDL法的平均偏差分別為12.7%和6.2%(TG＜4g/L）、30.6%和12.5%(TG＞4g/L)。三種方法在測(cè)定禁食和非禁食標(biāo)本時(shí)，結(jié)果無(wú)顯著差別，于1995年 jialal i等[9]的研究結(jié)果相近。提示： dLDL法比 l-LDL法更具有優(yōu)越性，是常規(guī)測(cè)定 lDL-C的較好的方法，該法也適用于高脂血癥兒童標(biāo)本的分析[10]。
2比濁法
1983年， burtl等[11]設(shè)計(jì)的固定時(shí)間動(dòng)態(tài)化學(xué)比濁快速測(cè)定法，用肝素、 ca2+、 eDTA特異性地沉淀 lDL而產(chǎn)生濁度，以脂肪酶法去除 vLDL干擾。該法主要是測(cè)定 lDL總體顆粒而不是 lDL-C，但可用已知 lDL-C值的參考血清的濁度計(jì)算出標(biāo)本中 lDL-C的濃度，其結(jié)果同 f公式間接計(jì)算法或 lRC超速離心法相關(guān)良好。1997年岳秀玲[12]報(bào)道利用免疫比濁法測(cè)定血清中 lDL-C，其測(cè)定原理是血清中 lDL抗原與試劑中羊抗人 lDL抗體作用，形成抗原抗體復(fù)合物，并產(chǎn)生濁度，該濁度的高低在過(guò)量抗體存在時(shí)，與抗原（ lDL）的含量成正比，同時(shí)，由于反應(yīng)液中含有穩(wěn)定劑可使非 ag-Ab復(fù)合物（如脂類、大分子蛋白多聚物等）消濁，而消除非特異性干擾，用已知 lDL-C值的參考血清的濁度計(jì)算出待測(cè)標(biāo)本中 lDL-C的濃度。結(jié)果表明：本法批內(nèi) cV＝2.6％，批間 cV＝5.5％，與 pVS選擇性沉淀法比較兩法相關(guān)良好， r=0.86。但本法結(jié)果(X=3.97mmol/L)較 pVS法(4.33mmol/L)明顯偏低， p＜0.05。試法簡(jiǎn)便、快速，既適用于手工操作，更適合于全自動(dòng)生化分析儀。但 kerscher等[13]指出測(cè)定完整的 lDL顆粒還不能像 lDL-C那樣做為一個(gè)明確參數(shù)，以 lDL顆粒的量估計(jì) lDL-C可能受到 lDL顆粒中膽固醇含量個(gè)體差異的影響。
3選擇性測(cè)定法
日本第一化學(xué)藥品株試會(huì)社(Daiichi)推出 lDL-C直接測(cè)定試劑盒，該試劑盒為液體雙試劑盒，適用于各類自動(dòng)生化分析儀，在無(wú)需標(biāo)本預(yù)處理的情況下，實(shí)現(xiàn) lDL-C自動(dòng)化分析。該法原理[14]是試劑1中的表面活性劑可使樣品中的 hDL、 vLDL和 cM顆粒解離，膽固醇分子被釋放出來(lái)，立即同膽固醇酶試劑反應(yīng)，產(chǎn)生的 h-2O2在缺乏偶聯(lián)劑時(shí)被消耗而不顯色，此時(shí) lDL顆粒仍是完整的，加入試劑2（含另一種表面活性劑和偶聯(lián)劑），它可使 lDL顆粒解離釋放出膽固醇，在膽固醇酶試劑的作用下，產(chǎn)生 h2O2，參與 trinder反應(yīng)而顯色，色澤的深淺與 lDL-C的含量成正比，通過(guò)與相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)品（ lDL-C的校正物）比較，計(jì)算出樣品中 lDL-C的含量。本法的分析不精密度＜5％，符合 nCEP的要求[4]，因簡(jiǎn)便、快速、準(zhǔn)確，適用于自動(dòng)化分析，是一種很有發(fā)展前途的 lDL-C直接測(cè)定法。
小結(jié)：上述三種方法中，免疫分離法盡管稱為直接測(cè)定法，但仍需將血清用連接有抗體的聚苯乙烯膠乳免疫分離預(yù)處理過(guò)程，且本試劑價(jià)格昂貴，免疫比濁法，簡(jiǎn)便、快速、成本低，適用于自動(dòng)化生化分析儀。選擇性測(cè)定法簡(jiǎn)便快速、微量準(zhǔn)確，可適用于具有雙試劑加樣功能的各類自動(dòng)化分析儀，是比較理想的 lDL-C自動(dòng)生化分析方法，但目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)試劑，由于進(jìn)口試劑價(jià)格昂貴，限制了本法在國(guó)內(nèi)的廣泛應(yīng)用。
參考文獻(xiàn)
1 Assman g， Jabs Hu， Kohnertu， et al， Clin Chem Acta ，1984;140:77-83
2 Wielland h， Seidel D.J Lipid Res，1983;24:904-909
3 Friedewald wT， Levu ，RI， Fredrickson DS. Clin Chem ，1972;18:499-502
4 Bachoric pS， Ross JW， Clin Chem，1995;41:1414-1420
5 Marz w， Siekmeler R， Scharnagl H et al， Clin Chem ，1993;39:2276-2281
6 Schectman g， Patsches M， Sasse EA. Clin Chem，1996;42:732
7 Mcnmara jR， Cole TG， Contois JH， et al ，Clin Chem，1995;41:232-240
8 Maitra a， Hirany SV， Jialal I， Clin Chem ，1997;43:1040-1047
9 Jialal i， Hirany， SV， Devaraj S， et al， Am J Clin pathol ，1995;104:76-81
10 Harris n， Neufeld ，EJ， Newburger JW， et al， Chin Chem ，1996;42:1182-1188
11 Demacker pN， Hijmans AG， Breminkmeijer BJ， et al， Clin Chem，1984;30:1797-1800
篇11
心肌肌鈣蛋白I(cardiac troponin I，cTnI)測(cè)定方法的標(biāo)準(zhǔn)化、檢測(cè)系統(tǒng)相對(duì)固定及質(zhì)量控制措施的不斷完善，2000年，歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)與美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)對(duì)AMI進(jìn)行了重新定義，聯(lián)合發(fā)表了新標(biāo)準(zhǔn)，確定cTnI為AMI診斷的首選心臟標(biāo)志物，以cTnI取代CK-MB作為評(píng)價(jià)心肌壞死和診斷心肌梗死“金標(biāo)準(zhǔn)”[1]。定量的cTnI檢測(cè)在臨床上已經(jīng)廣泛應(yīng)用，但在臨床應(yīng)用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)各種方法之間差異很大，為了解該試劑盒在臨床應(yīng)用中的實(shí)際效果，本研究從批內(nèi)重復(fù)性、線性及準(zhǔn)確度等三個(gè)方面對(duì)該檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。
1 材料與方法
1.1 儀器與試劑 采用i-CHROMA_Reader的心肌肌鈣蛋白免疫熒光干式定量檢測(cè)系統(tǒng)及配套試劑，貝克曼ACCESS 2免疫分析系統(tǒng)及配套試劑，該參照系統(tǒng)檢測(cè)心肌肌鈣蛋白I近三月內(nèi)室內(nèi)質(zhì)控穩(wěn)定，最近一次參加衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)PT成績(jī)?yōu)?00。比對(duì)前做好儀器維護(hù)及校準(zhǔn)，檢測(cè)期間室內(nèi)質(zhì)控在控。
1.2 標(biāo)本來(lái)源 2011年在橫縣人民醫(yī)院已確診AMI患者共98例，其中男性63例，平均年齡61.5±5.6歲，女性36例，平均年齡63.2±3.8歲。抽取患者EDTA-K2抗凝血4ml，分離心分離血漿，將血漿分裝為兩管，一管用貝克曼ACCESS 2免疫分析系統(tǒng)測(cè)定，同時(shí)另一管用心肌肌鈣蛋白免疫熒光干式定量系統(tǒng)檢測(cè)，兩組檢測(cè)均在2h內(nèi)完成。
1.3 測(cè)定方法 i-CHROMATM cTnI的檢測(cè)原理是免疫熒光快速定量檢測(cè)技術(shù)，干化學(xué)層析方法。即將血液樣本與檢測(cè)緩沖液進(jìn)行混合，緩沖液中的熒光標(biāo)記抗-cTnI抗體與血液中cTnI抗原結(jié)合形成抗原抗體復(fù)合物，當(dāng)該復(fù)合物被加入到試劑盒的反應(yīng)板上并通過(guò)毛細(xì)管作用擴(kuò)散到硝化纖維基質(zhì)的測(cè)試帶上被測(cè)試帶上的抗-cTnI抗體所捕獲。因此，血液樣本中cTnI抗原越多，測(cè)試帶上復(fù)合物聚積越多，熒光抗體信號(hào)強(qiáng)度反應(yīng)了被捕獲的cTnI數(shù)量，通過(guò)i-CHROMA Reader 免疫熒光分析儀檢測(cè)血液樣本中的cTnI濃度。
1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
1.4.1 試劑批內(nèi)重復(fù)性評(píng)價(jià)：選取高、低值標(biāo)本各1例，重復(fù)測(cè)定2O次，以變異系數(shù)CV%≤10%符合要求。
1.4.2 線性范圍評(píng)價(jià)：選取低值和高值兩份CRP血清，用本檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定3次，得CRP均值分別為1.7ng/mL、15.6ng/mL，然后按照3:1、2:1、1:1、1:2、1:3，制備成不同濃度樣本，將各混合樣本測(cè)定2次，取測(cè)定平均值與理論值計(jì)算相關(guān)系數(shù)r，以r≥0.995為符合線性評(píng)價(jià)要求。
1.4.3 準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)：按照EP9-A2[2]文件的要求選取cTnI>1.6ng/mL的新鮮樣本，連續(xù)測(cè)定5d, 每天測(cè)定8份樣本, 總共測(cè)定40份。每天將所選取的樣本分成2等份，一份用本檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)，另一份用貝克曼ACCESS 2免疫分析系統(tǒng)（全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光法）測(cè)定，每份樣本測(cè)定兩次,第1次按照18的順序，第2次按照81的順序測(cè)定，所有測(cè)定在2h內(nèi)測(cè)定完畢。對(duì)兩個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相關(guān)性分析，以相關(guān)系數(shù)r≥0.975（或r2≥0.95）為符合要求。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用Microsoft Office Excel 2003進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
2 結(jié)果
2.1 批內(nèi)重復(fù)性 測(cè)定其中高值X=10.83，CV=8.9%、低值X=1.51，CV=8.5%。結(jié)果顯示該法精密度較好，符合CV
表1 批內(nèi)重復(fù)性測(cè)定結(jié)果 （ng/mL）
2.2 線性檢測(cè) 測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表2，回歸方程為y= 1.0352x-0.1792(Y為測(cè)定值，X為理論值)，r2=0.9969，顯示其在1.7～15.6ng/mL范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系，見(jiàn)圖1。
表2CRP線性測(cè)定結(jié)果（ng/mL）
圖1cTnI線性測(cè)定結(jié)果（ng/mL）
2.3 準(zhǔn)確度 測(cè)定結(jié)果表明，以金標(biāo)法所測(cè)結(jié)果為Y，免疫速率散射比濁法所測(cè)結(jié)果為X，并對(duì)所測(cè)結(jié)果做直線回歸分析 y=1.0212x-0.1232，r=0.995，b=0.1232，提示兩者呈良好的相關(guān)性，見(jiàn)圖2。
圖2準(zhǔn)確性測(cè)定
3 討論 cTnI在AMI發(fā)病后迅速釋放入血，胸痛后4～8 h升高，14～36 h達(dá)峰值，持續(xù)時(shí)間為3-7d，血中濃度可高達(dá)100～300 g／L[3]。因其在心肌損傷中具有特異性好和靈敏度高的特點(diǎn)，1999年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)和美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(ACC)聯(lián)合發(fā)表文件建議將cTnI的異常變化作為診斷AMI的必要條件[4]。
cTnI最早以RIA進(jìn)行檢測(cè)，使用多克隆抗體，交叉反應(yīng)較多，分析靈敏度為10ng/mL，耗時(shí)達(dá)24-36h。后來(lái)采用IRMA和ELISA法，使用單克隆抗體，提高了靈敏度和特異性，分析靈敏度可達(dá)0.1ng/ml，但檢測(cè)的CV仍較大，耗時(shí)長(zhǎng)。目前常用全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法(ACLIA)。ACLIA法使用單克隆抗體，以全自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備取代手工操作，使檢測(cè)的重復(fù)性和可靠性大幅提高，分析靈敏度可達(dá)0.01ng/ml，且檢測(cè)耗時(shí)短，一般都可在20 min內(nèi)完成樣品cTnI檢測(cè)。心肌損傷標(biāo)志物的檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間(TAT)對(duì)于心肌損傷患者的及時(shí)診斷和治療非常重要。1999年以來(lái)的重要文件大都要求檢測(cè)心肌損傷標(biāo)志物時(shí)從標(biāo)本采集到醫(yī)生得到檢測(cè)報(bào)告的TAT≤1h。2002年的ACC/AHA文件更進(jìn)一步要求心肌損傷標(biāo)志物TAT最好能≤0.5h，床邊檢測(cè)(POCT)系統(tǒng)即是cTnI快速檢測(cè)方法發(fā)展的另一個(gè)方向。它可在急診室、病房直接開(kāi)展cTnI檢測(cè)，使用全血標(biāo)本。由于減少了中間步驟，儀器檢測(cè)時(shí)間僅需約10 min，從而將由取血到出報(bào)告的時(shí)間大為縮短[5]。
本試驗(yàn)結(jié)果從批內(nèi)重復(fù)性、線性、準(zhǔn)確度三個(gè)方面表明心肌肌鈣蛋白免疫熒光干式定量法測(cè)定血漿cTnI的結(jié)果準(zhǔn)確可靠。cTnI是敏感、特異的心肌標(biāo)志蛋白，對(duì)心肌損傷，特別是AMI的診斷、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估均具有重要臨床價(jià)值，適合在臨床工作中推廣應(yīng)用。
參考文獻(xiàn)
[1] Okamato H,Kojima M,Sakamoto M,et a1.The entire nucleotide sequence and classification of a hepatitis C virus isolate of a novel genotype from an Indonesian patient wit h chronic liverdisease[J].J GenVirol,1994,75:629-635．
[2] National Committee for Clinical Laboratory Standards.Method comparison and bias estimation using patient samples[J].Approved Guideline, EP9-A,Pennsylvania,1995,15(7):1-2.
篇12
【Key words】Laboratory automation system；Automated blood cell analyzer；Evaluation
實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)(LAS)是指將臨床實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的某一個(gè)或幾個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，與樣本分析前和分析后系統(tǒng)進(jìn)行整合，通過(guò)自動(dòng)化設(shè)備和信息網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接而構(gòu)成的體系?，F(xiàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)中血液分析儀的應(yīng)用評(píng)價(jià)分析如下。
1材料與方法
血液模塊的LAS不需要標(biāo)本的前處理，相對(duì)比較簡(jiǎn)單，主要由臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)、標(biāo)本運(yùn)輸系統(tǒng)、分析系統(tǒng)和分析后處理輸出系統(tǒng)組成。
1.1臨床實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)
1.1.1標(biāo)本核收系統(tǒng)采用條形碼方式， 由醫(yī)師工作站管理系統(tǒng)根據(jù)醫(yī)囑生成包含患者病歷號(hào)+醫(yī)囑記錄號(hào)+校驗(yàn)碼的條形碼， 同時(shí)將相應(yīng)檢查項(xiàng)目醫(yī)囑記錄代碼上傳HIS的條形碼打印處理系統(tǒng)，根據(jù)條形碼信息完成分送標(biāo)本、傳送信息，在各節(jié)點(diǎn)實(shí)時(shí)狀態(tài)核實(shí)和處理標(biāo)本。
1.1.2室內(nèi)質(zhì)控及檢測(cè)過(guò)程血常規(guī)與網(wǎng)織紅細(xì)胞的室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)在控，方可對(duì)結(jié)果實(shí)施審核。
1.1.3檢驗(yàn)報(bào)告審核及提交審核前必須通過(guò)檢驗(yàn)醫(yī)囑溯源性校驗(yàn)，儀器室內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)校驗(yàn)，各項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果生理極限的校驗(yàn)。
1.1.4標(biāo)本后處理完成測(cè)試的樣本自動(dòng)存儲(chǔ)登記，方便標(biāo)本的查找和樣本源庫(kù)的建立；已完成在線測(cè)試但包含有非在線儀器測(cè)試項(xiàng)目的樣本，并按規(guī)定歸類放置。
1.2標(biāo)本運(yùn)輸系統(tǒng)該系統(tǒng)的特點(diǎn)在于可根據(jù)各臨床實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備特點(diǎn)， 采用個(gè)性化的連接設(shè)備， 達(dá)到最優(yōu)化的樣本傳送和最快速的檢測(cè)效率。
1.3分析系統(tǒng)由LH750和LH755全自動(dòng)血液分析儀組成。LH750是貝克曼庫(kù)爾特公司2002年推出的一款五分類血細(xì)胞分析儀。LH755是在LH750的基礎(chǔ)上帶有自動(dòng)推片機(jī)和染片機(jī)，具有選擇、推片、編號(hào)、染色、干燥功能。
1.4分析后輸出系統(tǒng)輸出緩沖模塊包括缺省架緩沖區(qū)和輸出接收區(qū)， 缺省架緩沖區(qū)用于存貯復(fù)位樣品架、待復(fù)查標(biāo)本以及含有其他非在線儀器完成項(xiàng)目的標(biāo)本。
2結(jié)果
2.1操作流程明顯簡(jiǎn)化。
2.2標(biāo)本的檢測(cè)周期縮短，工作效率大幅度提高，人力成本降低。
2.3減少差錯(cuò)這些過(guò)程完全自動(dòng)化，不再受操作人員技術(shù)高低、特殊時(shí)間內(nèi)技能狀態(tài)（如疲勞）等各種因素的影響，從而提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為臨床提供高效優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)結(jié)果。
2.4良好的標(biāo)本管理體系LAS系統(tǒng)可同時(shí)在自動(dòng)化流水線上實(shí)現(xiàn)任何一臺(tái)電腦均可對(duì)流水線工作進(jìn)行控制，隨時(shí)對(duì)在線標(biāo)本發(fā)出工作指令。
3討論
3.1當(dāng)前，全球已有800～900套LAS裝備投入運(yùn)行， 主要為自動(dòng)血液分析系統(tǒng)， 而較復(fù)雜的臨床化學(xué)、免疫化學(xué)、凝血及尿液分析自動(dòng)化系統(tǒng)只占1/3[1]。
3.2機(jī)械軌道實(shí)現(xiàn)的樣本轉(zhuǎn)運(yùn)， 減少了實(shí)驗(yàn)室對(duì)人力的需求， 但大大增加了系統(tǒng)的建設(shè)成本， 同時(shí)， 機(jī)械故障率的增加， 也是臨床實(shí)驗(yàn)室必須考慮的新問(wèn)題。
3.3實(shí)踐證明， 全自動(dòng)血液分析儀在實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)中的應(yīng)用，可以極大程度減少所謂“3D”(dull ，dirty ，danger)， 提高了整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的工作效率， 實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室工作者全新角色的轉(zhuǎn)變，這一切都顯示著實(shí)驗(yàn)室邁向全程自動(dòng)化的趨勢(shì) [1，2]。
篇13
僅有先進(jìn)的設(shè)備還不夠，因?yàn)槿魏卧O(shè)備都是靠工作人員來(lái)操作的，高素質(zhì)的工作人員是有效檢測(cè)的更要保障。因此，血站實(shí)驗(yàn)室工作人員除了與其他人員一樣要參加上崗前的相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)，專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)，工作技能的培訓(xùn)，職業(yè)道德的培訓(xùn)，以及安全衛(wèi)生和職業(yè)暴露的防范知識(shí)的培訓(xùn)。更要注意加強(qiáng)和強(qiáng)調(diào)是實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗后對(duì)新技術(shù)知識(shí)和新進(jìn)的儀器設(shè)備使用操作技術(shù)培訓(xùn)。這很重要，只有對(duì)新進(jìn)儀器設(shè)備的熟悉才能保證正確的使用。在對(duì)新進(jìn)的設(shè)備安裝調(diào)試確認(rèn)完成后，先要建立設(shè)備及項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，認(rèn)真培訓(xùn)考核操作人員，要有培訓(xùn)記錄和考核記錄，考核合格者才能上機(jī)操作。還要建立有效的設(shè)備管理烤制程序，正確使用自動(dòng)化設(shè)備，定期校驗(yàn)，認(rèn)真保養(yǎng)維護(hù)，才能達(dá)到提高工作效率。提升血站實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平的目的。
二、儀器設(shè)備的管理很重要
血站實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化檢測(cè)儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)是有效檢測(cè)的基礎(chǔ)保障。所以實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)儀器設(shè)備的管理不同于一般設(shè)備的管理，必須建立和實(shí)施儀器設(shè)備的確認(rèn)、維護(hù)、校準(zhǔn)以及持續(xù)監(jiān)控管程序。要求遵守一個(gè)原則，編好的程序，工作人員不能隨意改動(dòng)，但在更換試劑時(shí)一定注意查對(duì)試劑說(shuō)明書，需有變動(dòng)要及時(shí)報(bào)告，及時(shí)修改。
在新的設(shè)備安裝好，調(diào)試完成后，必須確認(rèn)后才能使用。并要注意與設(shè)備商簽訂好維護(hù)和校驗(yàn)協(xié)議，進(jìn)行設(shè)備的定期維護(hù)和校準(zhǔn)。并要建立維護(hù)記錄和校準(zhǔn)記錄，在出現(xiàn)誤差時(shí)，問(wèn)題好查好找。
要求實(shí)驗(yàn)室工作人員遵照儀器設(shè)備的操作程序，規(guī)程進(jìn)行操作，做好日常使用記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告采取措施。在對(duì)設(shè)備使用后要及時(shí)做好清理，做好消毒，臺(tái)面還原保持整潔干燥。對(duì)儀器的硬盤剩余空間，要每月檢查，已對(duì)檢測(cè)的數(shù)據(jù)及時(shí)備份。并要注意設(shè)備機(jī)械部分的定期保養(yǎng)，隨時(shí)檢查調(diào)整，保證設(shè)備的工作狀態(tài)良好。
三、試劑的使用是影響檢測(cè)結(jié)果的重要因素。
僅管血站質(zhì)管部門對(duì)每批進(jìn)貨的試劑都按規(guī)程做抽檢確認(rèn)試劑合格，但使用前還是要注意檢查，比如試劑盒的微板包裝密封的破損，或各種試劑偶有不足，即使洗劑配制的濃度不夠準(zhǔn)確，或配液用水的質(zhì)量不好都會(huì)出現(xiàn)花板，影響結(jié)果。
在試劑的使用時(shí)，要求注意事先把試劑從冰箱取出，至于室溫達(dá)到溫度的平衡，是用前才可把試劑盒的微板密封包裝打開(kāi)使用。做完實(shí)驗(yàn)后剩余的試劑要加蓋置40°C-80°C冰箱保存。容器注意清洗，避免試劑受污染，而檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)花板。在做免疫檢測(cè)時(shí)，除按試劑說(shuō)明書加陰性、陽(yáng)性對(duì)照，注意還設(shè)臨界值質(zhì)控和高值質(zhì)控的對(duì)照，已保證每批檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確有效。要求做好質(zhì)控記錄和分析工作。
四、注意標(biāo)本的處理
血站實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化檢測(cè)系統(tǒng)的使用，對(duì)血液標(biāo)本的處理就有了更高的要求，不然就會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果，比如最簡(jiǎn)單的是標(biāo)本管的條型碼標(biāo)簽，貼的位置不正，或上或下，或貼不平整，就會(huì)使儀器對(duì)標(biāo)本的唯一性條形碼標(biāo)簽掃描不正常，出現(xiàn)錯(cuò)誤。離心后檢樣的標(biāo)本，一定要仔細(xì)查看，血清量夠，質(zhì)清亮。如有溶血或渾濁會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。對(duì)離心后不合要求的檢樣一定及時(shí)處理，以避免自動(dòng)化加樣時(shí)吸不到適量的血清，或因檢樣中的纖維蛋白造成加樣針的堵塞，造成檢測(cè)結(jié)果的錯(cuò)誤。
五、自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備對(duì)環(huán)境設(shè)置的要求。
實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件會(huì)是血液自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確的影響保障。比如，實(shí)驗(yàn)室周圍如有電網(wǎng)強(qiáng)磁場(chǎng)等的干擾，會(huì)影響結(jié)果檢測(cè)。例如環(huán)境溫度過(guò)低會(huì)對(duì)自動(dòng)檢測(cè)結(jié)果特別是免疫分析系統(tǒng)的造成顯著影響，容易使弱陽(yáng)性標(biāo)本出現(xiàn)漏檢。因此在衛(wèi)生部的《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中已對(duì)實(shí)驗(yàn)室的建筑與設(shè)施提出具體明確的規(guī)定。
目前我國(guó)個(gè)血站的質(zhì)量體系已經(jīng)建立，并不斷改進(jìn)完善。我們文中所提出的論點(diǎn)僅管煩雜，但確是血站實(shí)驗(yàn)室血液檢測(cè)操作規(guī)范執(zhí)行中容易忽視的細(xì)節(jié)，提出應(yīng)以引起重視和注意。以促進(jìn)血站的自動(dòng)化檢測(cè)管理水平的不斷提高，為安全輸血提供更加有力保證。
